NCT04556656Befejeződött3. fázis
PRidopidine's Outcome On Function in Huntington Disease, PROOF- HD
A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel Arm, Multicenter Study Evaluating the Efficacy and Safety of Pridopidine in Patients With Early Stage of Huntington Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will evaluate the efficacy and safety of pridopidine 45mg twice daily (BID) in patients with early stage manifest Huntington Disease (HD).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 499 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. szept. 14.
- Kezdés
- 2020. okt. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2023. márc. 14.
- Fő szponzor
- Prilenia
- Betegségek
- Huntington-kór
- NCT-szám
- NCT04556656
- EudraCT-szám
- 2020-002822-10
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 499
- 2020. okt. 16. és az elsődleges befejezés (2023. márc. 14.) között
- 58 helyszín, 11 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of pridopidine within 12 months before the baseline visit.
- Gene therapy at any time
Más betegség
- History of epilepsy or seizures within the last 5 years
Laborértékek
- Any serious medical condition or clinically significant laboratory, or vital sign abnormality that precludes the patient's safe participation in and completion of the study e.g. significant heart disease within 12 weeks before baseline or history of certain cardiac arrhythmias
Egyéb
- Pregnant or breastfeeding, or intention to become pregnant during the study
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of HD based on clinical features and the presence of ≥36 CAG repeats in the huntingtin gene
- Diagnostic confidence level (DCL) of 4
- Adult-onset HD with onset of signs and symptoms ≥18 years of age
- Stage 1 or Stage 2 HD, defined as a UHDRS-TFC score of ≥7, at screening
Életkor a regiszterben: 25 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (58)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Prilenia Investigational site (Site 291) | Innsbruck | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| Prilenia Investigational Site (Site 030) | Calgary | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Prilenia Investigational Site (Site 232) | Halifax | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Prilenia Investigational Site (Site 098) | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Prilenia Investigational Site (Site 048) | Vancouver | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Prilenia Investigational Site (Site 388) | Prague | Csehország | Ismeretlen állapot |
| Prilenia Investigational Site (Site 234) | Aachen | Németország | Ismeretlen állapot |
| Prilenia Investigational Site (Site 379) | Bochum | Németország | Ismeretlen állapot |
| Prilenia Investigational Site (Site 377) | Lübeck | Németország | Ismeretlen állapot |
| Prilenia Investigational Site (Site 376) | Münster | Németország | Ismeretlen állapot |
| Prilenia Investigational site (Site 292) | Taufkirchen | Németország | Ismeretlen állapot |
| Prilenia Investigational Site (Site 175) | Ulm | Németország | Ismeretlen állapot |
| Prilenia Investigational Site (Site 380) | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Prilenia Investigational Site (Site 381) | Burgos | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Prilenia Investigational Site (Site 176) | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Prilenia Investigational Site (Site 382) | Valencia | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Prilenia Investigational Site (Site 385) | Lille | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Prilenia Investigational Site (Site 384) | Marseille | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Prilenia Investigational Site (Site 392) | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Prilenia Investigational Site (Site 180) | Aberdeen | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Prilenia Investigational Site (Site 390) | Cardiff | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Prilenia Investigational Site (Site 378) | Newcastle | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Prilenia Investigational Site (Site 249) | Bari | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Prilenia Investigational Site (Site 394) | Bologna | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Prilenia Investigational Site (Site 239) | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Prilenia Investigational Site (Site 393) | Naples | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Prilenia Investigational Site (Site 228) | Roma | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Prilenia Investigational Site (Site 044) | Leiden | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Prilenia Investigational Site (Site 387) | Maastricht | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Prilenia Investigational Site (Site 386) | Gdansk | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Prilenia Investigational Site (Site 244) | Krakow | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Prilenia Investigational Site (Site 246) | Warsaw | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Prilenia Investigational Site (Site 037) | Albany | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Prilenia Investigational Site (Site 032) | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Prilenia Investigational Site (Site 028) | Baltimore | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Prilenia Investigational Site (Site 076) | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Prilenia Investigational Site (Site 017) | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Prilenia Investigational Site (Site 088) | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Prilenia Investigational Site (Site 089) | Cincinnati | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Prilenia Investigational Site (Site 020) | Columbus | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Prilenia Investigational Site (Site 061) | Davis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Prilenia Investigational Site (Site 119) | Durham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Prilenia Investigational Site (Site 343) | Englewood | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Prilenia Investigational Site (Site 160) | Gainesville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Prilenia Investigational Site (Site 199) | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Prilenia Investigational Site (Site 029) | Kansas City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Prilenia Investigational Site (Site 087) | Louisville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Prilenia Investigational Site (Site 031) | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Prilenia Investigational Site (Site 002) | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Prilenia Investigational Site (Site 018) | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Prilenia Investigational Site (Site 006) | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Prilenia Investigational Site (Site 326) | Richmond | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Prilenia Investigational Site (Site 051) | San Diego | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Prilenia Investigational Site (Site 096) | Seattle | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Prilenia Investigational Site (Site 027) | St Louis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Prilenia Investigational Site (Site 019) | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Prilenia Investigational Site (Site 333) | Washington D.C. | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Prilenia Investigational Site (Site 083) | Wichita | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Antidopaminergic Medications and Clinical Outcomes in Huntington Disease: Evidence From the PROOF-HD Placebo-Controlled Trial.Neurology · 2026 · PMID 42912861
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.