NCT04556890Toboroz

Pain and Major Depressive Disorder

Multi-target Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) Treatment for Major Depressive Disorder (MDD) and Comorbid Pain

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 11.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study will examine the effects of brain stimulation on pain symptoms associated with Major depressive disorder. This study will enroll 54 Subjects. Study subjects will be asked to complete surveys about their mood and well-being, 2 blood draws, 2 MRIs, 3 electroencephalograms, and receive 30 treatments of blinded transcranial magnetic stimulation. There is no control group as all subjects will receive some form of active treatment. Subjects are required to participate in 30-33 study visits and volunteer 40 hours of their time. Compensation for this study is $150 for completing all study activities.

Állapot (regiszter): Toboroz
Vizsgálattípus: Beavatkozással járó
Résztvevők száma: 54 (tervezett)
Első benyújtás: 2020. aug. 31.
Kezdés: 2023. márc. 1.
Elsődleges befejezés: 2027. dec. 31.
Fő szponzor: University of California, Los Angeles
Betegségek: Depresszió
NCT-szám: NCT04556890

Mit vállalsz

Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
Tervezett résztvevők: 54
2023. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
1 helyszín, 1 országban
Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 75 év közötti felnőtteket keres, akiknek közepesen súlyos major depressziójuk van, amely nem reagált a kezelésre, és fibromyalgiájuk vagy ME/CFS-ük van legalább 3 hónapja tartó, közepes fájdalommal.

Életkor: 18–75 év
Nem: Mindkét nem
A betegség stádiuma: Közepesen súlyos major depresszió (egyszeri vagy visszatérő epizód), a HAM-D17 skálán legalább 17 pont. Emellett igazolt fibromyalgia (FM) vagy ME/CFS közepes fájdalommal, a McGill fájdalomkérdőíven legalább 15 pont, legalább 3 hónapja fennálló fájdalommal.
Korábbi kezelés: Legalább 2, két különböző csoportba tartozó antidepresszánsra nem reagált, emellett legalább két bizonyítékokon alapuló kiegészítő kezelés (a benzodiazepinek nem számítanak), és a depresszióban hatásos pszichoterápia kipróbálása. Korábban nem kapott transzkraniális mágneses stimulációs kezelést.

A részvétel fő kizáró okai

Terhesség
Aktív öngyilkossági szándék vagy terv
Pszichotikus depresszió vagy más pszichotikus betegség, például skizofrénia
Epilepszia, agyi érbetegség, demencia vagy fokozott rohamkockázat
Beültetett fém vagy mágnesre érzékeny eszköz, például pacemaker vagy cochleáris implantátum

Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

Have had prior Transcranial Magnetic Stimulation treatment.
Presence of an implanted metallic and magnetic-sensitive medical device present in the body scan, including but not limited to a cochlear implant, infusion pump, implanted cardioverter defibrillator, pacemaker, vagus nerve stimulator, aneurysm clip, metal prosthesis, or metal aneurysm clips or coils, staples, or stents. (Note: Dental amalgam fillings are not affected by the magnetic field and are acceptable for use with transcranial magnetic stimulation and MRI)

Más betegség

Have an infection or poor skin condition over the scalp where the device will be positioned.
Have increased risk of seizure because of family history, stroke, or currently use medications that lead to increased risk for seizure.
Psychotic depression or other acute or chronic psychotic symptoms or disorders (such as schizophrenia, schizophreniform or schizoaffective disorder) in the current depressive episode.
Neurological conditions that include epilepsy, cerebrovascular disease, dementia, increased intracranial pressure, having a history of repetitive or severe head trauma, or with primary or secondary tumors in the central nervous system.

Egyéb

Are mentally or legally incapacitated, unable to give informed consent.
Are pregnant.
Have an active suicidal intent or plan.

Kiket keres a vizsgálat

All Subjects must be between 18-75 years of age
Language: Participants must speak English fluently, as demonstrated by verbal skills sufficient to answer questions at a level that assures adequate understanding of the study
Must have confirmed diagnosis of moderate Major Depressive Disorder (single or recurrent episode), minimum score of 17 on the 17-item Hamilton Rating Scale for Depression (HAM-D17). No minimal MDD duration necessary for study participation
Failure to respond to a minimum of 2 trials of antidepressant medication
Failure to respond from at least two different agent classes
Accompanied by at least two evidence-based augmentation therapies (Benzodiazepines do not count)
Must have a trial of psychotherapy known to be effective in the treatment of MDD of an adequate frequency and duration*
Must have a confirmed FM or ME/CFS diagnoses and moderate pain complaints, minimum score of 15 on the McGill Pain Questionnaire.
Pain chronicity for at least 3 months prior to study enrollment.
Subjects are willing and able to adhere to the treatment schedule and required study visits.

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Helyszín	Város	Ország	Helyszín állapota
UCLA Semel Institute	Los Angeles	Egyesült Államok	Toboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.