Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04557501Fut, nem toboroz3. fázis

PSMA PET/CT Guided Intensification of Therapy in Patients at Risk of Advanced Prostate Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 13.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Through the conduct of a Phase III randomized controlled trial, investigators plan to: 1) determine if PSMA PET/CT guided intensification of radiotherapy or surgery improves cancer outcomes compared to conventional imaging-guided therapy in patients at risk of advanced disease, 2) evaluate its impact on toxicity and quality of life, and 3) measure the cost-effectiveness of the PSMA PET/CT guided approach. Participants with high-risk prostate cancer planned for curative-intent standard-of-care radiotherapy or surgery, or with biochemical failure after radical prostatectomy planned for salvage radiotherapy will be enrolled over 3 years (n=776). Those randomized to the investigational arm will have PSMA PET/CT prior to therapy. Based on the imaging results, treating physicians will intensify radiotherapy or surgery unless widely metastatic disease is found, in which case systemic therapy will be intensified.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
800 (tényleges)
Első benyújtás
2020. szept. 14.
Kezdés
2021. jan. 6.
Elsődleges befejezés
2029. jan.
Fő szponzor
Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Betegségek
Prosztatarák
NCT-szám
NCT04557501

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Bevont résztvevők: 800
  • 2021. jan. 6. és az elsődleges befejezés (2029. jan.) között
  • 19 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Active or prior androgen deprivation therapy (except 5-alpha reductase inhibitor) terminated < 12 months prior to enrollment.
  • Prior or planned PSMA PET/CT scan outside of this clinical trial.
  • Prior curative intent treatment for prostate cancer with local therapy other than surgery (primary radiotherapy or ablative therapies)

Más betegség

  • Evidence of extra-pelvic nodal disease (M1a) on conventional imaging (if performed)
  • Evidence of metastatic disease (M1b bone, M1c viscera/soft tissue) on conventional imaging (if performed)

Egyéb

  • Charlson Comorbidity Index > 5 (see Appendix 2).

Kiket keres a vizsgálat

  • Histological diagnosis of adenocarcinoma of the prostate planned for curative-intent standard-of-care radiotherapy (primary or salvage post prostatectomy) or radical prostatectomy with lymph node dissection.
  • Age ≥ 18
  • High risk of regional or distant metastases as defined by any of:
  • Newly diagnosed and untreated prostate cancer with CAPRA score 6-10, or stage cN1.
  • Prior history of radical prostatectomy and biochemical failure (PSA>0.1ng/mL).
  • Patients must provide study-specific informed consent prior to study entry.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status ≤ 2

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (19)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Royal Victoria Regional Health CentreBarrieKanadaIsmeretlen állapot
Tom Baker Cancer CenterCalgaryKanadaIsmeretlen állapot
Cross Cancer InstituteEdmontonKanadaIsmeretlen állapot
St. Joseph's HealthcareHamiltonKanadaIsmeretlen állapot
Juravinski Cancer CentreHamiltonKanadaIsmeretlen állapot
BC Cancer - KelownaKelownaKanadaIsmeretlen állapot
Grand River Regional Cancer CentreKitchenerKanadaIsmeretlen állapot
Hopital de la Cite-de-la-SanteLavalKanadaIsmeretlen állapot
London Health Sciences CentreLondonKanadaIsmeretlen állapot
Jewish General HospitalMontrealKanadaIsmeretlen állapot
Charles Lemoyne HospitalMontrealKanadaIsmeretlen állapot
CHUMMontrealKanadaIsmeretlen állapot
McGill University Health CenterMontrealKanadaIsmeretlen állapot
CHU de QuebecQuébecKanadaIsmeretlen állapot
CHUSSherbrookeKanadaIsmeretlen állapot
Princess Margaret Cancer CentreTorontoKanadaIsmeretlen állapot
BC Cancer - VancouverVancouverKanadaIsmeretlen állapot
Windsor Regional Cancer CentreWindsorKanadaIsmeretlen állapot
Cancer Care ManitobaWinnipegKanadaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.