Belépés

NCT04559243Toboroz

Left Atrial Appendage Closure as Secondary Prevention of Atrial Fibrillation-related Embolic Events

A Prospective, Multicenter Clinical Study of Percutaneous Left Atrial Appendage Closure as Secondary Prevention of Atrial Fibrillation-related Embolic Events in Patients With Atrial Fibrillation

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2022. dec. 19. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This clinical study is a prospective, multi-center, non-interventional study designed to investigate the safety and effectiveness of percutaneous LAA appendage closure by using LAmbre™ Left Atrial Appendage Occluder System. 579 patients with valvular AF complicated with previous AF-related embolic events (including ischemic stroke, TIA and systemic embolism) were enrolled at about 20 study sites nationwide. The baseline data, operation process and relevant follow-up information of subjects were recorded at 7 months after operation or before discharge and at 1, 3, 6, 12 and 24 months after operation.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
579 (tervezett)
Első benyújtás
2020. szept. 14.
Kezdés
2020. nov. 12.
Elsődleges befejezés
2025. nov.
Fő szponzor
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.
NCT-szám
NCT04559243

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 579
  • 2020. nov. 12. és az elsődleges befejezés (2025. nov.) között
  • 5 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Participation in another drug or medical device clinical trial or study that has not been completed

Más betegség

  • ST elevation myocardial infarction, ≤ 3 months
  • Grade-IV of Cardiac Function (NYHA)
  • Allergy or contraindication to metal nitinol, aspirin, clopidogrel, heparin, and other anticoagulants
  • Experience new stroke or TI within 30 days or major bleeding events within 14 days

Egyéb

  • Valvular AF (after moderate to severe mitral stenosis or mechanical valve replacement)
  • Initial AF, reversible AF with clear cause
  • Presence of adherent thrombus in the left atrium or left ventricular aneurysm thrombus
  • Pregnant or with plan of pregnancy during the study
  • Contraindication to LAA closure or deemed unsuitable for study participation by the investigator
  • Had a definite thromboembolic event

Kiket keres a vizsgálat

  • Age ≥ 18 years, male or female;
  • Patients who are able to understand the purpose of the study, voluntarily participate in and sign the informed consent form (ICF), and are willing to complete the follow-up as required by the protocol;
  • Indications for left atrial appendage closure;
  • Patients with non-valvular AF complicated with previous AF related embolic event and meeting one of the following conditions;
    • HAS-BLED bleeding risk score ≥ 3 points;
    • Not suitable for long-term oral anticoagulant therapy;
    • Poor compliance with oral anticoagulants;
    • CHA2DS2-VASc score ≧ 2 points;

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (5)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Qilu Hospital of Shandong University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
JinanKínaToboroz
Sichuan Mianyang 404 Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MianyangKínaToboroz
Shanghai Songjiang District Central Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ShanghaiKínaToboroz
The First Affiliated Hospital of WMU
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WenzhouKínaToboroz
The Second Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of WMU
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WenzhouKínaToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.