NCT04559243Toboroz
Left Atrial Appendage Closure as Secondary Prevention of Atrial Fibrillation-related Embolic Events
A Prospective, Multicenter Clinical Study of Percutaneous Left Atrial Appendage Closure as Secondary Prevention of Atrial Fibrillation-related Embolic Events in Patients With Atrial Fibrillation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2022. dec. 19. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This clinical study is a prospective, multi-center, non-interventional study designed to investigate the safety and effectiveness of percutaneous LAA appendage closure by using LAmbre™ Left Atrial Appendage Occluder System. 579 patients with valvular AF complicated with previous AF-related embolic events (including ischemic stroke, TIA and systemic embolism) were enrolled at about 20 study sites nationwide. The baseline data, operation process and relevant follow-up information of subjects were recorded at 7 months after operation or before discharge and at 1, 3, 6, 12 and 24 months after operation.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 579 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2020. szept. 14.
- Kezdés
- 2020. nov. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2025. nov.
- Fő szponzor
- Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.
- Betegségek
- Stroke (szélütés), Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT04559243
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 579
- 2020. nov. 12. és az elsődleges befejezés (2025. nov.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participation in another drug or medical device clinical trial or study that has not been completed
Más betegség
- ST elevation myocardial infarction, ≤ 3 months
- Grade-IV of Cardiac Function (NYHA)
- Allergy or contraindication to metal nitinol, aspirin, clopidogrel, heparin, and other anticoagulants
- Experience new stroke or TI within 30 days or major bleeding events within 14 days
Egyéb
- Valvular AF (after moderate to severe mitral stenosis or mechanical valve replacement)
- Initial AF, reversible AF with clear cause
- Presence of adherent thrombus in the left atrium or left ventricular aneurysm thrombus
- Pregnant or with plan of pregnancy during the study
- Contraindication to LAA closure or deemed unsuitable for study participation by the investigator
- Had a definite thromboembolic event
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years, male or female;
- Patients who are able to understand the purpose of the study, voluntarily participate in and sign the informed consent form (ICF), and are willing to complete the follow-up as required by the protocol;
- Indications for left atrial appendage closure;
- Patients with non-valvular AF complicated with previous AF related embolic event and meeting one of the following conditions;
- HAS-BLED bleeding risk score ≥ 3 points;
- Not suitable for long-term oral anticoagulant therapy;
- Poor compliance with oral anticoagulants;
- CHA2DS2-VASc score ≧ 2 points;
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Qilu Hospital of Shandong University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jinan | Kína | Toboroz |
| Sichuan Mianyang 404 Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Mianyang | Kína | Toboroz |
| Shanghai Songjiang District Central Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Toboroz |
| The First Affiliated Hospital of WMU Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Wenzhou | Kína | Toboroz |
| The Second Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of WMU Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Wenzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.