NCT04559529Befejeződött2. fázis
Pharmacological Modulation of Hippocampal Activity in Psychosis 2
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. febr. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to test whether administration of levetiracetam (LEV), a commonly used anti-epileptic that alters neurotransmitter release, can reduce hippocampal hyperactivity in people with psychotic disorders. Specifically, the investigators will utilize two functional magnetic resonance imaging (MRI) techniques: 1) blood-oxygen-level-dependent (BOLD) contrast will assess activity with a visual scene processing task that engages the anterior hippocampus and 2) arterial spin labeling (ASL) will assess baseline activity. Previous studies in people with psychotic disorders have shown that the hippocampus is hyperactive and more activity correlates with worsening of clinical symptoms. Therefore, the aim of this study is to use an intervention to further understand the underlying mechanisms of the hippocampus in psychosis.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 62 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. szept. 16.
- Kezdés
- 2020. szept. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2023. dec. 31.
- Fő szponzor
- Vanderbilt University Medical Center
- Betegségek
- Skizofrénia
- NCT-szám
- NCT04559529
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 62
- 2020. szept. 23. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current use of psychotropic or potentially psychoactive prescription medication.
Más betegség
- Current medical or neurological illness.
- History of severe head trauma.
- Meets criteria for diagnosis of substance or alcohol use disorder within the past month.
- Conditions that preclude MR scanning (as defined in the Screening Form)
- Conditions that preclude study drug administration (as defined in the Screening Form)
- Major psychiatric disorder as determined by Diagnostic and Statistical Manual -5 (major depression, bipolar disorder, obsessive compulsive disorder, post-traumatic stress disorder, etc)
Életkor
- Age less than 18 or greater than 65.
Egyéb
- Not communicative in English.
- Unable to provide written informed consent.
- BMI \< 17.5 or \> 45.
- Positive urine pregnancy test during the study.
- Breastfeeding/nursing at time of screening or at any time during the study.
- All of the above and in addition:
Kiket keres a vizsgálat
- Men and women age 18 - 65.
- Communicative in English.
- Provide voluntary, written informed consent.
- Physically healthy by medical history.
- BMI \> 17.5 and \< 45.
- Diagnosis of a psychotic disorder confirmed by Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual-5 (SCID) or diagnostic interview with a trained clinician.
- Stable medication regimen over at least the past two weeks, including the use of either an oral or intramuscular administration of an antipsychotic medication.
- For females, no longer of child-bearing potential, or agreeing to practice effective contraception during the study (e.g., established use of oral, injected or implanted hormonal methods of contraception; placement of an intrauterine device or intrauterine system; barrier methods: condom with spermicidal foam/gel/film/cream/suppository or occlusive cap \[diaphragm or cervical/vault caps\] with spermicidal foam/gel/film/cream/suppository; male partner sterilization; or true abstinence when this is in line with the preferred and usual lifestyle of the subject); and,
- For females of child-bearing potential, must have a negative urine pregnancy test before MRI and drug administration.
- Not breastfeeding/nursing at time of screening or at any time during the study.
- 1\. All of the above except for subjects will be psychiatrically healthy and not taking psychotropic or potentially psychoactive prescription medication.
- \----
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Vanderbilt University Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.