NCT04559724Fut, nem toboroz

Gait Training Through a Novel Over-ground Wearable Robotic System in People With Pyramidal Hemisyndromes

Longitudinal Pilot Study on the Feasibility of Integrating Gait Training Through a Novel Over-ground Wearable Robotic System to Traditional Rehabilitation in People With Pyramidal Hemisyndromes.

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 19.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Over-ground exoskeletons for gait rehabilitation are studied enough in people suffering spinal cord injury, and its clinical use is escalating in the industrialized countries. Nevertheless, studies on gait rehabilitation through exoskeletons in subjects with Pyramidal Hemisyndrome (PH) are recognized by GRADE as Low Quality of evidence. This interventional longitudinal pilot study is aimed to investigate the feasibility, clinical effects, and compliance (from the experienced therapists (Indego Specialists)' point of view) of using an over-ground wearable robotic system (Indego) for gait rehabilitation of people with PH in the clinical practice. Two substudies will be conducted with the following aims: to explore changes in the gait pattern and muscle activity following Indego-assisted gait rehabilitation through the kinematic gait analysis (in subjects able to walk) associated with surface electromyography (sEMG) of 4 muscle groups of the lower limbs; to identify prognostic factors for walking recovery, investigating also the effect of the treatment on functional connectivity through the electroencephalographic (EEG) analysis. In order to satisfy the study aims, 30 subjects with PH and walking impairment will be recruited and assessed both clinically and instrumentally (in case of substudies) at the beginning (T0) and the end (T1) of the treatment period.

Állapot (regiszter): Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus: Beavatkozással járó
Résztvevők száma: 30 (tényleges)
Első benyújtás: 2020. szept. 7.
Kezdés: 2020. szept. 1.
Elsődleges befejezés: 2026. dec.
Fő szponzor: IRCCS San Raffaele Roma
Betegségek: Stroke (szélütés)
NCT-szám: NCT04559724

Mit vállalsz

Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
Bevont résztvevők: 30
2020. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
1 helyszín, 1 országban
Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

Severe cognitive impairment or behavioral dysfunction such as not to understand or participate in the whole execution

Egyéb

Refusal or impossibility to provide informed consent
Impossibility to wear the robot:
- for serious functional limitations in the coxo-femoral joints and knees;
- marked hyper tone with sudden spasms in flexion;
- Modified Ashworth Scale \> 3;
- weight over 113 Kg;
- height less than 155 cm or higher than 195 cm;
- hip width greater than 46 cm.
Sever cardio-respiratory co-morbidities.

Kiket keres a vizsgálat

Single or multiple unilateral Cerebral Stroke
Mild / moderate Traumatic Brain Injury
Brain Tumor Benign
Possibility to keep the upright position for at least 1 minute with good cardiovascular compensation and:
- With double support and supervision;
- With double support without supervision;
- With single support and supervision;
- With single support without supervision;
- With assistance not exceeding 50%;
- With supervision only.

Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Helyszín	Város	Ország	Helyszín állapota
IRCCS San Raffaele Pisana Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Roma	Olaszország	Ismeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.