NCT04561492Fut, nem toboroz2. fázis
Relevance of [68Ga]Ga -PentixaFor-PET for Initial Staging and Therapeutic Evaluation of Multiple Myeloma
Exploratory Study Evaluating the Relevance of [68Ga]Ga -PentixaFor for Initial Staging and Therapeutic Evaluation of Symptomatic Multiple Myeloma Patients in First Line Treatment or in Relapse
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of our study is to confirm the relevance of PET using [68Ga]Ga -PentixaFor ligand, in comparison with FDG, for initial staging and therapeutic evaluation of symptomatic multiple myeloma patients in first line treatment or in relapse. The prognostic value of positive CXCR4 expression will also be assessed and [68Ga]Ga -PentixaFor/FDG discordances explored.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 45 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2020. szept. 3.
- Kezdés
- 2021. szept. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2029. dec. 21.
- Fő szponzor
- Nantes University Hospital
- Betegségek
- Mielóma multiplex
- NCT-szám
- NCT04561492
- EU CT-szám
- 2024-516752-18-00
- EudraCT-szám
- 2020-004268-24
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 45
- 2021. szept. 21. és az elsődleges befejezés (2029. dec. 21.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous or concurrent second malignancy except for adequately treated basal cell carcinoma of the skin, curatively treated in situ carcinoma of the cervix, curatively treated solid cancer, with no evidence of disease for at least 2 years
Más betegség
- HIV positive, active Hepatitis B or C
- Any psychological, familial, sociological or geographical condition potentially hampering compliance with the study protocol and follow-up schedule
- Known active infection
- Patient with uncontrolled insulin-dependent or non-insulin-dependent diabetes mellitus
Laborértékek
- eGFR < 50 ml/min by MDRD or CKDEPI
Egyéb
- Childbearing or child breast feeding women
- Women or men without effective contraceptive barrier if needed
- Patient under guardianship or trusteeship
- Patient under judicial protection
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years
- Symptomatic MM patients according to IMWG criteria (12) requiring first-line treatment
- Written and signed informed consent (obtained on the screening day at the latest and before any investigation)
- ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) < 2
- Patient affiliated to or beneficiary of the National Health Service
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hopital Huriez | Lille Cedex | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire De Nantes | Nantes Cedex 1 | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Hopital Tenon | Paris Cedex 20 | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux | Pessac | Franciaország | Fut, nem toboroz |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.