NCT04562389Fut, nem toboroz3. fázis

Study of Selinexor in Combination With Ruxolitinib in Myelofibrosis

A Phase 1/3 Study to Evaluate Efficacy and Safety of Selinexor, a Selective Inhibitor of Nuclear Export, in Combination With Ruxolitinib in Treatment-naïve Patients With Myelofibrosis

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 4.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a global, multicenter, 2-part study to evaluate the efficacy and safety of selinexor plus ruxolitinib in JAK inhibitor (JAKi) treatment-naïve myelofibrosis (MF) participants. The study will be conducted in two phases: Phase 1 (open-label) and Phase 3 (double-blind). Phase 1 (enrollment completed) was an open-label evaluation of the safety and recommended Phase 2 dose (RP2D) of selinexor in combination with ruxolitinib and included a dose escalation using a standard 3+3 design (Phase 1a) and a dose expansion part (Phase 1b). Phase 3 (ongoing), double-blind, placebo-controlled part of the study comparing the efficacy and safety of combination therapy of selinexor + ruxolitinib with combination of placebo + ruxolitinib.

Állapot (regiszter): Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter): 3. fázis
Vizsgálattípus: Beavatkozással járó
Résztvevők száma: 353 (tényleges)
Első benyújtás: 2020. szept. 14.
Kezdés: 2021. márc. 11.
Elsődleges befejezés: 2026. febr. 20.
Fő szponzor: Karyopharm Therapeutics Inc
Betegségek: Mieloproliferatív neopláziák
NCT-szám: NCT04562389
EU CT-szám: 2023-506139-13-00
EudraCT-szám: 2020-003883-19

Mit vállalsz

Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
Bevont résztvevők: 353
2021. márc. 11. és az elsődleges befejezés (2026. febr. 20.) között
166 helyszín, 20 országban
Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

Previous treatment with JAK inhibitors for MF.
Previous treatment with selinexor or other XPO1 inhibitors.

Egyéb

More than 10% blasts in peripheral blood or bone marrow (accelerated or blast phase).

Kiket keres a vizsgálat

Aged ≥ 18 years
A diagnosis of primary MF or post-essential thrombocythemia (ET) or postpolycythemia- vera (PV) MF.
Active symptoms of MF as determined by presence of at least 2 symptoms using the Myelofibrosis Symptom Assessment Form (MFSAF) V4.0.
Participants with international prognostic scoring system (DIPSS) risk category of intermediate-1, or intermediate-2, or high-risk.
Measurable splenomegaly during the screening period as demonstrated by spleen volume of greater than or equal to (>=) 450 cubic centimeter (cm\^3) .
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status less than or equal to (<=) 2.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (166)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Helyszín	Város	Ország	Helyszín állapota
Royal Adelaide Hospital	Adelaide	Ausztrália	Ismeretlen állapot
Bankstown-Lidcombe Hospital	Bankstown	Ausztrália	Ismeretlen állapot
Campbelltown Hospital	Campbelltown	Ausztrália	Ismeretlen állapot
Liverpool Hospital	Liverpool	Ausztrália	Ismeretlen állapot
One Clinical Research	Nedlands	Ausztrália	Ismeretlen állapot
Icon Cancer Centre Wesley	South Brisbane	Ausztrália	Ismeretlen állapot
ZNA Stuivenberg	Antwerp	Belgium	Ismeretlen állapot
ZNA Stuivenberg - Satelite	Antwerp	Belgium	Ismeretlen állapot
Algemeen Ziekenhuis Sint-Jan Brugge-Oostende - Campus Sint-Jan	Bruges	Belgium	Ismeretlen állapot
Universitair Ziekenhuis Gent	Ghent	Belgium	Ismeretlen állapot
Universitair Ziekenhuis Leuven - Campus Gasthuisberg	Leuven	Belgium	Ismeretlen állapot
University Multiprofile Hospital for Active Treatment Sveti George - Base 1	Plovdiv	Bulgária	Ismeretlen állapot
University Multiprofile Hospital for Active Treatment St. Ivan Rilski	Sofia	Bulgária	Ismeretlen állapot
University Multiprofile Hospital for Active Treatment Aleksandrovska	Sofia	Bulgária	Ismeretlen állapot
Specialized Hospital for Active Treatment of Hematological Diseases - EAD Sofia	Sofia	Bulgária	Ismeretlen állapot
University Multiprofile Hospital for Active Treatment - Prof. Dr. Stoyan Kirkovich	Stara Zagora	Bulgária	Ismeretlen állapot
University of Alberta Hospital	Edmonton	Kanada	Ismeretlen állapot
Research Institute of the McGill University Health Centre	Montreal	Kanada	Ismeretlen állapot
Lakeridge Health	Oshawa	Kanada	Ismeretlen állapot
Fakultni nemocnice Hradec Kralove	Hradec Králové	Csehország	Ismeretlen állapot
Fakultni nemocnice Olomouc	Olomouc	Csehország	Ismeretlen állapot
Vseobecna fakultni nemocnice v Praze	Prague	Csehország	Ismeretlen állapot
Marien Hospital Düsseldorf	Düsseldorf	Németország	Ismeretlen állapot
Universitätsklinikum Halle	Halle	Németország	Ismeretlen állapot
Universitätsklinikum Jena	Jena	Németország	Ismeretlen állapot
Städtisches Krankenhaus Kiel	Kiel	Németország	Ismeretlen állapot
Kliniken Ostalb Stauferklinikum Schwäbisch Gmünd	Mutlangen	Németország	Ismeretlen állapot
Tang Severinsen, Marianne	Aalborg	Dánia	Ismeretlen állapot
Aarhus Universitetshospital	Aarhus N	Dánia	Ismeretlen állapot
Institut Català d'Oncologia Badalona	Badalona	Spanyolország	Ismeretlen állapot
Hospital Universitari Vall d'Hebron	Barcelona	Spanyolország	Ismeretlen állapot
Hospital Clinic de Barcelona	Barcelona	Spanyolország	Ismeretlen állapot
Hospital San Pedro De Alcántara	Cáceres	Spanyolország	Ismeretlen állapot
Institut Català d'Oncologia Girona (ICO Girona)	Girona	Spanyolország	Ismeretlen állapot
Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrín	Las Palmas de Gran Canaria	Spanyolország	Ismeretlen állapot
Hospital Universitario Lucus Augusti	Lugo	Spanyolország	Ismeretlen állapot
Hospital Universitario Ramón y Cajal	Madrid	Spanyolország	Ismeretlen állapot
Hospital Universitario 12 de Octubre	Madrid	Spanyolország	Ismeretlen állapot
Hospital General Universitario Gregorio Marañón	Madrid	Spanyolország	Ismeretlen állapot
Hospital Universitario Virgen de la Victoria	Málaga	Spanyolország	Ismeretlen állapot
Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca	Murcia	Spanyolország	Ismeretlen állapot
Hospital Universitario Central De Asturias	Oviedo	Spanyolország	Ismeretlen állapot
Complejo Asistencial Universitario de Salamanca - Hospital Clínico	Salamanca	Spanyolország	Ismeretlen állapot
Hospital Clinico Universitario de Valencia	Valencia	Spanyolország	Ismeretlen állapot
Hospital de Dia Quironsalud Zaragoza	Zaragoza	Spanyolország	Ismeretlen állapot
Centre Hospitalier Universitaire D'Angers	Angers	Franciaország	Ismeretlen állapot
Institut Bergonie	Bordeaux	Franciaország	Ismeretlen állapot
Hopital Morvan	Brest	Franciaország	Ismeretlen állapot
Centre Hospitalier Universitaire Estaing	Clermont-Ferrand	Franciaország	Ismeretlen állapot
Hopital Huriez	Lille	Franciaország	Ismeretlen állapot
Hôpital Emile Muller	Mulhouse	Franciaország	Ismeretlen állapot
Hôpital l'Archet - CHU Nice	Nice	Franciaország	Ismeretlen állapot
CHU de Nîmes - Institut de Cancérologie du Gard	Nîmes	Franciaország	Ismeretlen állapot
Hôpital Universitaire Pitié Salpêtrière	Paris	Franciaország	Ismeretlen állapot
Hopital Saint Louis	Paris	Franciaország	Ismeretlen állapot
Hôpital Cochin	Paris	Franciaország	Ismeretlen állapot
Centre Hospitalier Lyon-Sud	Pierre-Bénite	Franciaország	Ismeretlen állapot
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne	Saint-Priest-en-Jarez	Franciaország	Ismeretlen állapot
Hopital Bretonneau	Tours	Franciaország	Ismeretlen állapot
United Lincolnshire Hospitals NHS Trust	Boston	Egyesült Királyság	Ismeretlen állapot
United Lincolnshire Hospitals NHS Trust-Satellite Site	Boston	Egyesült Királyság	Ismeretlen állapot
The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust	Liverpool	Egyesült Királyság	Ismeretlen állapot
Imperial College Healthcare NHS Trust	London	Egyesült Királyság	Ismeretlen állapot
Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust	London	Egyesült Királyság	Ismeretlen állapot
The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust	Newcastle upon Tyne	Egyesült Királyság	Ismeretlen állapot
Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust	Oxford	Egyesült Királyság	Ismeretlen állapot
University General Hospital Attikon	Athens	Görögország	Ismeretlen állapot
General Hospital of Athens - Alexandra	Athens	Görögország	Ismeretlen állapot
Laiko General Hospital of Athens	Athens	Görögország	Ismeretlen állapot
University General Hospital of Ioannina	Ioannina	Görögország	Ismeretlen állapot
University General Hospital of Larissa, Hematology Department	Larissa	Görögország	Ismeretlen állapot
General Hospital of Thessaloniki ""George Papanikolaou""	Thessaloniki	Görögország	Ismeretlen állapot
Semmelweis Egyetem	Budapest	Magyarország	Ismeretlen állapot
Gyor-Moson-Sopron Varmegyei Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz	Győr	Magyarország	Ismeretlen állapot
Emek Medical Center	Afula	Izrael	Ismeretlen állapot
Shamir Medical Center	Be’er Ya‘aqov	Izrael	Ismeretlen állapot
Rambam Health Care Campus	Haifa	Izrael	Ismeretlen állapot
Carmel Medical Center	Haifa	Izrael	Ismeretlen állapot
Hadassah University Hospital - Ein Kerem	Jerusalem	Izrael	Ismeretlen állapot
Hadassah University Hospital - Mount Scopus	Jerusalem	Izrael	Ismeretlen állapot
Galilee Medical Center	Nahariya	Izrael	Ismeretlen állapot
The Chaim Sheba Medical Center	Ramat Gan	Izrael	Ismeretlen állapot
Tel-Aviv Sourasky Medical Center	Tel Aviv	Izrael	Ismeretlen állapot
Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna - Policlinico Sant Orsola-Malpighi	Bologna	Olaszország	Ismeretlen állapot
Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Gaspare Rodolico - San Marco - Catania/ Presidio G. Rodolico	Catania	Olaszország	Ismeretlen állapot
Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi	Florence	Olaszország	Ismeretlen állapot
IRCCS Ospedale Policlinico San Martino	Genova	Olaszország	Ismeretlen állapot
Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST	Meldola	Olaszország	Ismeretlen állapot
Istituto Europeo di Oncologia	Milan	Olaszország	Ismeretlen állapot
Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico	Milan	Olaszország	Ismeretlen állapot
Azienda Socio Sanitaria Territoriale Grande Ospedale Metropolitano Niguarda	Milan	Olaszország	Ismeretlen állapot
Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori	Monza	Olaszország	Ismeretlen állapot
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita di Novara	Novara	Olaszország	Ismeretlen állapot
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo	Pavia	Olaszország	Ismeretlen állapot
IRCCS Centro di Riferimento Oncologico di Basilicata	Rionero in Vulture	Olaszország	Ismeretlen állapot
Umberto I - Policlinico di Roma	Roma	Olaszország	Ismeretlen állapot
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS	Roma	Olaszország	Ismeretlen állapot
Università Campus Bio-Medico di Roma	Rome	Olaszország	Ismeretlen állapot
Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino	Torino	Olaszország	Ismeretlen állapot
Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano di Torino	Torino	Olaszország	Ismeretlen állapot
Centro Ricerche Cliniche Di Verona	Verona	Olaszország	Ismeretlen állapot
Pusan National University Hospital	Busan	Dél-Korea	Ismeretlen állapot
Kyungpook National University Hospital	Daegu	Dél-Korea	Ismeretlen állapot
Chonnam National University Hwasun Hospital	Hwasun	Dél-Korea	Ismeretlen állapot
Seoul National University Bundang Hospital	Seongnam-si	Dél-Korea	Ismeretlen állapot
Severance hospital	Seoul	Dél-Korea	Ismeretlen állapot
Samsung Medical Center	Seoul	Dél-Korea	Ismeretlen állapot
Seoul National University Hospital	Seoul	Dél-Korea	Ismeretlen állapot
The Catholic University of Korea, Seoul ST. Mary's Hospital	Seoul	Dél-Korea	Ismeretlen állapot
Universitair Medisch Centrum Groningen	Groningen	Hollandia	Ismeretlen állapot
Spaarne Gasthuis - Hoofddorp	Hoofddorp	Hollandia	Ismeretlen állapot
Szpital Specjalistyczny W Brzozowie Podkarpacki Osrodek Onkologiczny Im.Ks.B.Markiewicza	Brzozów	Lengyelország	Ismeretlen állapot
Uniwersyteckie Centrum Kliniczne w Gdańsku	Gdansk	Lengyelország	Ismeretlen állapot
Pratia Onkologia Katowice	Katowice	Lengyelország	Ismeretlen állapot
Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 4 w Lublinie	Lublin	Lengyelország	Ismeretlen állapot
Aidport	Skorzewo	Lengyelország	Ismeretlen állapot
Medicover Integrated Clinical Services (MICS) - Centrum Medyczne Toruń	Torun	Lengyelország	Ismeretlen állapot
Specjalistyczny Szpital im. dra Alfreda Sokołowskiego w Wałbrzychu	Wałbrzych	Lengyelország	Ismeretlen állapot
Dolnośląskie Centrum Transplantacji Komórkowych z Krajowym Bankiem Dawców Szpiku	Wroclaw	Lengyelország	Ismeretlen állapot
Spitalul Clinic Colentina	Bucharest	Románia	Ismeretlen állapot
Coltea - Spital Clinic	Bucharest	Románia	Ismeretlen állapot
Institutul Oncologic Prof. Dr. Ion Chiricuta	Cluj-Napoca	Románia	Ismeretlen állapot
Spitalul Filantropia - Craiova	Craiova	Románia	Ismeretlen állapot
Institutul Regional de Oncologie Iasi	Iași	Románia	Ismeretlen állapot
Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Targu Mures	Târgu Mureş	Románia	Ismeretlen állapot
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital	Kaohsiung City	Tajvan	Ismeretlen állapot
Chang Gung Memorial Hospital - Kaohsiung Branch	Kaohsiung City	Tajvan	Ismeretlen állapot
China Medical University Hospital	Taichung	Tajvan	Ismeretlen állapot
National Taiwan University Hospital	Taipei	Tajvan	Ismeretlen állapot
Chang Gung Memorial Hospital, Linkou Branch	Taoyuan	Tajvan	Ismeretlen állapot
Maryland Oncology Hematology-Satellite	Annapolis	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
USOR - Rocky Mountain Cancer Centers - Aurora	Aurora	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center	Baltimore	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
UCLA - Satellite Site	Beverly Hills	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
UAB Division of Hematology/Oncology	Birmingham	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Maryland Oncology Hematology-Satellite	Brandywine	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
USOR - Oncology Hematology Care - Kenwood	Cincinnati	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Maryland Oncology Hematology	Columbia	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
OhioHealth	Columbus	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Ohio State University Comprehensive Cancer Center (OSUCCC)- The James Cancer Hospital and Solove Research Institute	Columbus	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Texas Oncology	Dallas	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
City of Hope	Duarte	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Duke Cancer Institue	Durham	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
UCLA - Satellite Site	Encino	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
USOR - Virginia Cancer Specialists - Gainesville Office	Gainesville	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
The Cancer & Hematology Centers -Satellite Site	Grand Rapids	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center	Hackensack	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Texas - MD Anderson Cancer Center	Houston	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
City of Hope - Irvine Lennar - Satellite	Irvine	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
UCLA	Los Angles	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Norton Cancer Institute - Saint Matthews	Louisville	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Wisconsin - Madison	Madison	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Vanderbilt-Ingram Cancer Center	Nashville	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Smilow Cancer Hospital - New Haven	New Haven	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Mount Sinai Health System	New York	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Memorial Sloan-Kettering Cancer Center	New York	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
The Cancer & Hematology Centers of Muskegon	Norton Shores	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
The Oncology Institute of Hope & Innovation	Pasadena	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
VCU Massey Cancer Center	Richmond	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Maryland Oncology Hematology-Satellite	Rockville	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Huntsman Cancer Institute	Salt Lake City	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Fred Hutchinson Cancer Center - SCAA South Lake Union	Seattle	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Maryland Oncology Hematology-Satellite	Silver Spring	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
USOR - Virginia Oncology Associates - Virginia Beach	Virginia Beach	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Georgetown Lombardi Comprehensive Center	Washington D.C.	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
West Virginia University Cancer Institute, Wheeling Hospital	Wheeling	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Selinexor Plus Ruxolitinib in Janus Kinase Inhibitor-Naïve Myelofibrosis: Phase III SENTRY Trial.J Clin Oncol · 2026 · PMID 42227656
Selinexor plus ruxolitinib in JAK inhibitor-naïve patients with myelofibrosis: a multicenter, open-label, phase 1 study.Blood Adv · 2026 · PMID 41785311

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.