NCT04562480Fut, nem toboroz2. fázis
Radiation Therapy Before Surgery for Localized, Resectable Soft Tissue Sarcoma of the Extremity and Superficial Trunk
A Phase II Study of Hypofractionated Pre-Operative Radiation Therapy for Localized, Resectable Soft Tissue Sarcoma of the Extremity and Superficial Trunk
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This phase II trial investigates the effects of hypofractionated radiation therapy before surgery on wound complications associated with surgery in treating patients with soft tissue sarcoma of the extremity (arms, hands, legs or feet) and superficial trunk that has not spread to other parts of the body (localized) and can be removed by surgery (resectable). Hypofractionated is a shorter radiation therapy treatment length (fewer radiation treatment days) and administers the total radiation dose as larger daily doses, compared to conventionally fractionated therapy.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 120 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. szept. 18.
- Kezdés
- 2020. nov. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2024. okt. 31.
- Fő szponzor
- Mayo Clinic
- Betegségek
- Szarkóma
- NCT-szám
- NCT04562480
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 120
- 2020. nov. 30. és az elsődleges befejezés (2024. okt. 31.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous radiation therapy to the site of the sarcoma or area surrounding it such that it would be encompassed by the radiation field needed to treat the current sarcoma. In other words, treatment on this trial would require re-irradiation of tissues
Egyéb
- Patients with nodal or distant metastases
- Rhabdomyosarcoma, soft tissue osteosarcoma, soft tissue Ewing sarcoma, and benign histologies
- Any of the following:
- Pregnant women
- Nursing women
- Men or women of childbearing potential who are unwilling to employ adequate contraception
Kiket keres a vizsgálat
- Newly diagnosed, histological confirmation of soft tissue sarcoma of the extremities (including limb girdle) or superficial trunk that present as either -
- Deemed a candidate for complete macroscopic resection of the primary sarcoma OR
- Having had non-oncologic excisional procedure with positive or uncertain resection margins and still be eligible if the evaluating sarcoma surgeon recommends oncologic re-resection of the surgical bed to obtain negative margins after a course of preoperative radiation therapy
- No evidence of nodal or distant metastases as determined by clinical examination on any form of imaging
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status (PS) =< 3
- Life expectancy greater than 6 months
- Patients capable of childbearing must use adequate contraception
- Ability to complete questionnaire(s) by themselves or with assistance
- Ability to provide written informed consent
- Willing to return to enrolling institution for follow-up (during the Active Monitoring Phase of the study)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Mayo Clinic in Florida | Jacksonville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mayo Clinic in Rochester | Rochester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mayo Clinic in Arizona | Scottsdale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.