NCT04562831Fut, nem toboroz
The NO-ALS Study: A Trial of Nicotinamide/Pterostilbene Supplement in ALS.
A Randomized Placebo-controlled Trial of Nicotinamide/Pterostilbene Supplement in ALS: The NO-ALS Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Amyotrophic lateral sclerosis (ALS) is a serious rapidly progressive disease of the nervous system. The average survival from the time of diagnosis is 3 years. Apart from Riluzole, there is no effective treatment. Care of advanced ALS will have a cost of 4-8 million NOK per year Research i.a. from the investigators department has shown that increased activity in histone deacetylation enzymes (sirtuins) together with increased access to NAD can delay disease progression. Nicotinamide riboside (NR) can increase cells' access to NAD and Pterostilben will stimulate sirtuins. The investigators want to study whether combination therapy with NR and Pterostilben can inhibit neurodegeneration in ALS and thereby delay disease development, increase survival and improve quality of life in ALS. In the study, the investigators will use 2 different dosages on the active treatment and strength calculations show that 180 patients are needed to show a rather weak effect. Patients will be recruited in collaboration with hospitals in Helse Vest, AHUS, Drammen, OUS and St. Olavs hospital.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 380 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2020. szept. 10.
- Kezdés
- 2020. okt. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2026. okt. 31.
- Fő szponzor
- Haukeland University Hospital
- Betegségek
- Amiotrófiás laterálszklerózis (ALS)
- NCT-szám
- NCT04562831
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 380
- 2020. okt. 7. és az elsődleges befejezés (2026. okt. 31.) között
- 9 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Dementia, FTD or other neurodegenerative disorder at baseline visit
- Any psychiatric disorder that would interfere with compliance in the study.
- Metabolic, neoplastic, or other physically or mentally debilitating disorder at baseline visit.
- Genetically confirmed mitochondrial disease
Egyéb
- Use of high dose vitamin B3 supplementation within 30 days of enrollment
- Patients who become tracheostomized as part of the treatment of ALS
- Patients with short expected survival at the discretion of the investigator. Such cases cannot be expected to follow protocol procedures.
Kiket keres a vizsgálat
- Arm 1 (newly diagnosed ALS patients)
- Have a clinical diagnosis of probable ALS according to the revised El Escorial criteria.
- MR of the brain and cervical spine cannot explain symptoms.
- Diagnosed with likely ALS within 6 months from enrolment and treated with Riluzole 50mg x 2
- Symptom onset no longer than 2 year prior to inclusion.
- ALS-FRC-R of 36 or more (not any item below 2).
- Age equal to or greater than 35 years at time of enrollment
- Arm 2 (earlier diagnosed ALS patients)
- Have a clinical diagnosis of probable ALS according to the revised El Escorial criteria.
- MR of the brain and cervical spine cannot explain symptoms.
- Treated with Riluzole 50mg x 2.
Életkor a regiszterben: 35 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (9)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Haukeland University Hospital | Bergen | Norvégia | Ismeretlen állapot |
| Vestre Viken HF | Drammen | Norvégia | Ismeretlen állapot |
| Helse Førde HF | Førde | Norvégia | Ismeretlen állapot |
| Helse Fonna HF | Haugesund | Norvégia | Ismeretlen állapot |
| Akershus University Hospital | Lørenskog | Norvégia | Ismeretlen állapot |
| Oslo University Hospital | Oslo | Norvégia | Ismeretlen állapot |
| Stavanger University Hospital | Stavanger | Norvégia | Ismeretlen állapot |
| Universitetssykehuset Nord-Norge | Tromsø | Norvégia | Ismeretlen állapot |
| St. Olavs hospital HF | Trondheim | Norvégia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.