NCT04563754Befejeződött1/2. fázis
The Effectiveness of High Resolution Microendoscopy for People Living With HIV
The Effectiveness of High Resolution Microendoscopy (HRME) in High Grade Intraepithelial Lesions (HSIL) Diagnosis for People Living With HIV
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The investigators have developed a portable, battery-operated, mobile high-resolution microendoscope (mHRME) that provides subcellular images of the anal epithelium, delineating the cellular and morphologic changes associated with neoplasia. The investigators' central hypothesis is that this 'optical' approach will increase the efficiency, clinical impact, and cost-effectiveness of the current standard of high-resolution anoscopy(HRA)-guided biopsy, thus facilitating usage by less-experienced clinicians in community-based or low-resource settings. To validate this, the investigators will conduct a study to determine the efficiency and diagnostic characteristics of the mHRME 'optical biopsy' approach versus the current standard of HRA-based tissue biopsy. Successful results will allow for improved efficacy and resource utilization for cancer screening in people living with HIV for anal cancer and other epithelial cancers including the cervix, oral cavity, bladder, and GI tract.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 163 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. márc. 10.
- Kezdés
- 2019. júl. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2024. márc. 28.
- Fő szponzor
- Baylor College of Medicine
- Betegségek
- HIV-fertőzés
- NCT-szám
- NCT04563754
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Bevont résztvevők: 163
- 2019. júl. 30. és az elsődleges befejezés (2024. márc. 28.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Allergy or prior reaction to the fluorescent contrast agent Proflavine or Iodine
Más betegség
- Current or prior history of Invasive Anal Cancer
- Known permanent or irreversible bleeding disorder, or other hematologic disorder that in the opinion of the investigator would place the patient at increased risk for adverse outcome from the procedure
Egyéb
- Unable to undergo routine anoscopy
- Unable to give informed consent
- Pregnancy
Kiket keres a vizsgálat
- Consentable patients with documented HIV disease
- Either: 1) previously documented HSIL or 2) abnormal anal cytology within the past 2 years
- Ages 18 years and older
- Seen at the Baylor-affiliated Thomas Street Clinic (TSC), Mount Sinai Hospital and affiliated clinics
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| M D Anderson Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Baylor College of Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Icahn School of Medicine at Mount Sinai Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.