Belépés

NCT04564339Befejeződött2. fázis

Study of Ravulizumab in Proliferative Lupus Nephritis (LN) or Immunoglobulin A Nephropathy (IgAN)

A Phase 2, Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Ravulizumab in Adult Participants With Proliferative Lupus Nephritis (LN) or Immunoglobulin A Nephropathy (IgAN)

Forrás: EU CTIS (euclinicaltrials.eu) · Utoljára frissítve: 2025. jún. 4.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Efficacy of ravulizumab compared with placebo in adult participants with LN and IgAN

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
87 (tényleges)
Első benyújtás
2024. jan. 31.
Kezdés
2021. máj. 10.
Fő szponzor
Alexion Pharmaceuticals Inc.
NCT-szám
NCT04564339
EU CT-szám
2023-507977-16-00
EudraCT-szám
2020-001537-13

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 87
  • 31 helyszín, 7 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Laborértékek

  • Common to both disease cohorts: - Estimated GFR < 30 mL/min/1.73 m^2 - Previously received a complement inhibitor (eg, eculizumab) at any time - Concomitant significant renal disease other than LN or IgAN - History of kidney transplant or planned kidney transplant during the Treatment Period - History of other solid organ or bone marrow transplant - Uncontrolled hypertension For IgAN cohort: - Diagnosis of rapid progressive glomerulonephritis - Prednisone or prednisone equivalent > 20 mg for > 14 consecutive days or any other immunosuppression within 6 months For a full list of exclusion criteria please refer to the clinical study protocol, section 5.2.

Kiket keres a vizsgálat

  • Common to both disease cohorts: - 18 - 75 years of age - Proteinuria ≥ 1 (g/d or g/g) - Vaccinated against meningococcal infection - Vaccinated against Haemophilus influenzae type b (Hib) and Streptococcus pneumoniae For LN cohort: - Diagnosis of active focal or diffuse proliferative LN Class III or IV - Clinical active LN, requiring/receiving immunosuppression induction treatment For IgAN cohort: - Diagnosis of primary IgAN - Compliance with stable and optimal dose of RAS inhibitor treatment for ≥ 3 months For a full list of inclusion criteria please refer to the clinical study protocol, section 5.1.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: EU CTIS (euclinicaltrials.eu)

Helyszínek (31)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BerlinNémetországBefejeződött
Universitaetsklinikum Essen (AoR)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
EssenNémetországBefejeződött
Medizinische Hochschule Hannover
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HanoverNémetországBefejeződött
Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein AöR
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LuebeckNémetországBefejeződött
Hospital Clinic de Barcelona
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BarcelonaSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitari Vall d'Hebron
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BarcelonaSpanyolországBefejeződött
Hospital General Universitario de Ciudad Real
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Ciudad RealSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitari Arnau De Vilanova De La Gerencia Territorial De Lleida
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LleidaSpanyolországBefejeződött
Hospital General Universitario Gregorio Marañón
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MadridSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario 12 de Octubre
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MadridSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario Regional de Málaga
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MálagaSpanyolországBefejeződött
University Hospital Son Espases
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PalmaSpanyolországBefejeződött
University Hospital Virgen Del Rocio S.L.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SevillaSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario Dr. Peset Aleixandre
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ValenciaSpanyolországBefejeződött
Hospital Unviersitario Miguel Servet
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ZaragozaSpanyolországBefejeződött
Chu Gabriel Montpied
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Clermont-FerrandFranciaországBefejeződött
Assistance Publique Hopitaux De Paris
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Le Kremlin-BicetreFranciaországBefejeződött
Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MontpellierFranciaországBefejeződött
Hopital Tenon
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Paris Cedex 20FranciaországBefejeződött
Centre Hospitalier Universitaire De Saint Etienne
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
St Etienne Cedex 2FranciaországBefejeződött
Les Hopitaux Universitaires De Strasbourg
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Strasbourg CedexFranciaországBefejeződött
Centre Hospitalier Universitaire De Toulouse
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Toulouse Cedex 9FranciaországBefejeződött
Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Bologna IRCCS Istituto Di Ricerca E Di Cura A Carattere Scientifico
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BolognaOlaszországBefejeződött
Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BresciaOlaszországBefejeződött
Careggi University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
FlorenceOlaszországBefejeződött
Azienda Ospedaliero - Universitaria di Modena
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ModenaOlaszországBefejeződött
Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MonzaOlaszországBefejeződött
Ospedale San Giovanni Bosco
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TurinOlaszországBefejeződött
University Hospital Maastricht
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MaastrichtHollandiaBefejeződött
Umed Clinical Trials Sp. z o.o.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LodzLengyelországBefejeződött
Uppsala University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
UppsalaSvédországBefejeződött

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.