NCT04564339Befejeződött2. fázis
Study of Ravulizumab in Proliferative Lupus Nephritis (LN) or Immunoglobulin A Nephropathy (IgAN)
A Phase 2, Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Ravulizumab in Adult Participants With Proliferative Lupus Nephritis (LN) or Immunoglobulin A Nephropathy (IgAN)
Forrás: EU CTIS (euclinicaltrials.eu) · Utoljára frissítve: 2025. jún. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Efficacy of ravulizumab compared with placebo in adult participants with LN and IgAN
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 87 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. jan. 31.
- Kezdés
- 2021. máj. 10.
- Fő szponzor
- Alexion Pharmaceuticals Inc.
- Betegségek
- Lupus (SLE), IgA-nefropátia
- NCT-szám
- NCT04564339
- EU CT-szám
- 2023-507977-16-00
- EudraCT-szám
- 2020-001537-13
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 87
- 31 helyszín, 7 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Laborértékek
- Common to both disease cohorts: - Estimated GFR < 30 mL/min/1.73 m^2 - Previously received a complement inhibitor (eg, eculizumab) at any time - Concomitant significant renal disease other than LN or IgAN - History of kidney transplant or planned kidney transplant during the Treatment Period - History of other solid organ or bone marrow transplant - Uncontrolled hypertension For IgAN cohort: - Diagnosis of rapid progressive glomerulonephritis - Prednisone or prednisone equivalent > 20 mg for > 14 consecutive days or any other immunosuppression within 6 months For a full list of exclusion criteria please refer to the clinical study protocol, section 5.2.
Kiket keres a vizsgálat
- Common to both disease cohorts: - 18 - 75 years of age - Proteinuria ≥ 1 (g/d or g/g) - Vaccinated against meningococcal infection - Vaccinated against Haemophilus influenzae type b (Hib) and Streptococcus pneumoniae For LN cohort: - Diagnosis of active focal or diffuse proliferative LN Class III or IV - Clinical active LN, requiring/receiving immunosuppression induction treatment For IgAN cohort: - Diagnosis of primary IgAN - Compliance with stable and optimal dose of RAS inhibitor treatment for ≥ 3 months For a full list of inclusion criteria please refer to the clinical study protocol, section 5.1.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (31)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Berlin | Németország | Befejeződött |
| Universitaetsklinikum Essen (AoR) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Essen | Németország | Befejeződött |
| Medizinische Hochschule Hannover Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hanover | Németország | Befejeződött |
| Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein AöR Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Luebeck | Németország | Befejeződött |
| Hospital Clinic de Barcelona Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Barcelona | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Barcelona | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital General Universitario de Ciudad Real Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ciudad Real | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitari Arnau De Vilanova De La Gerencia Territorial De Lleida Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lleida | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital General Universitario Gregorio Marañón Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Madrid | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario 12 de Octubre Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Madrid | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario Regional de Málaga Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Málaga | Spanyolország | Befejeződött |
| University Hospital Son Espases Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Palma | Spanyolország | Befejeződött |
| University Hospital Virgen Del Rocio S.L. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sevilla | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario Dr. Peset Aleixandre Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Valencia | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Unviersitario Miguel Servet Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Zaragoza | Spanyolország | Befejeződött |
| Chu Gabriel Montpied Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Clermont-Ferrand | Franciaország | Befejeződött |
| Assistance Publique Hopitaux De Paris Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Le Kremlin-Bicetre | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Montpellier | Franciaország | Befejeződött |
| Hopital Tenon Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Paris Cedex 20 | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire De Saint Etienne Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | St Etienne Cedex 2 | Franciaország | Befejeződött |
| Les Hopitaux Universitaires De Strasbourg Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Strasbourg Cedex | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire De Toulouse Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Toulouse Cedex 9 | Franciaország | Befejeződött |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Bologna IRCCS Istituto Di Ricerca E Di Cura A Carattere Scientifico Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bologna | Olaszország | Befejeződött |
| Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Brescia | Olaszország | Befejeződött |
| Careggi University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Florence | Olaszország | Befejeződött |
| Azienda Ospedaliero - Universitaria di Modena Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Modena | Olaszország | Befejeződött |
| Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Monza | Olaszország | Befejeződött |
| Ospedale San Giovanni Bosco Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Turin | Olaszország | Befejeződött |
| University Hospital Maastricht Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Maastricht | Hollandia | Befejeződött |
| Umed Clinical Trials Sp. z o.o. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lodz | Lengyelország | Befejeződött |
| Uppsala University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Uppsala | Svédország | Befejeződött |
Kapcsolódó publikációk
- The Oxford Classification Should Remain the Gold Standard for Classification of IgA Nephropathy: CON.Kidney360 · 2026 · PMID 41661687
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.