NCT04564989Toboroz
Prospective Observational Study to Validate Circulating HPVDNA and Prognostic Genomic Biomarkers in HPV-associated OPSCC
LCCC 2044: Prospective Observational Study to Validate Circulating HPVDNA and Prognostic Genomic Biomarkers in HPV-associated OPSCC
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary goal of this study is to examine whether recurrence of HPV-associated OPSCC can be predicted by two factors: 1) mutations in genes called TRAF3 and CYLD, and 2) measurements of circulating HPV DNA in blood plasma. The study will also investigate whether HPV integration is associated with TRAF3 and CYLD mutations, and whether recurrence prediction improves when looking at HPV integration along with TRAF3 and CYLD mutations.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 220 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2020. aug. 14.
- Kezdés
- 2020. nov. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2033. nov.
- Fő szponzor
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
- Betegségek
- Fej-nyaki daganatok
- NCT-szám
- NCT04564989
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 220
- 2020. nov. 19. és az elsődleges befejezés (2033. nov.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior history of radiation therapy to the head and neck
- Prior history of head and neck cancer.
Egyéb
- Inadequate pre-treatment tissue sample for tumor genomic analyses
Kiket keres a vizsgálat
- ≥ 18 years of age
- T0-T2 N2a-N3 M0 or T3-T4 N0-N3 M0 (AJCC 7th edition)
- Biopsy proven squamous cell carcinoma of the oropharynx or unknown primary
- No prior therapy
- No evidence of distant metastatic disease
- p16 positive = diffuse ≥ 70% tumor cell expression, with at least moderate (2/3+) staining intensity
- Planned for receipt of definitive cancer treatment
- ECOG Performance Status 0-1
- Patients must be deemed able to comply with the treatment plan and follow-up schedule.
- Patients must provide study specific informed consent prior to study entry
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of North Carolina at Chapel Hill Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chapel Hill | Egyesült Államok | Toboroz |
| Trident Medical Center (HCA Healthcare ) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | North Charleston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mayo Clinic Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rochester | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.