NCT04567602Befejeződött
A Study of Pulmonary Arterial Hypertension Participants Treated With Macitentan or Selexipag
Non-Interventional Study on Pulmonary Arterial Hypertension Patients Treated With Macitentan or Selexipag: Experience From an Italian Cohort (INSPECTIO)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of the study is to evaluate the change from baseline to 12 months after study enrollment in the number of the following non-invasive risk criteria: World Health Organization Functional Class (WHO/FC), 6-minute walk distance (6MWD), Brain Natriuretic Peptide (BNP) or N-terminal pro-brain Natriuretic Peptide (NT-proBNP).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 372 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. szept. 23.
- Kezdés
- 2020. okt. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jan. 25.
- Fő szponzor
- Janssen-Cilag S.p.A.
- Betegségek
- Pulmonális artériás hipertónia, Magas vérnyomás
- NCT-szám
- NCT04567602
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 372
- 2020. okt. 6. és az elsődleges befejezés (2024. jan. 25.) között
- 30 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participants already in treatment with subcutaneous/intravenous prostanoids. Iloprost interventional (IV) (treatment of digital ulcers in systemic sclerosis \[SSc\] participants according to european league against rheumatism \[EULAR\] guidelines) is allowed
Más betegség
- Participants with pulmonary veno-occlusive disease (PVOD), defined on the basis of the following chest findings at high-resolution computed tomography (HRCT): centrilobular ground-glass opacities, smooth thickening of interlobular septa, mediastinal lymph node enlargement
Egyéb
- Participants in Group 1 that are responders to the vasoreactivity test
- Participants currently enrolled in an interventional study
Kiket keres a vizsgálat
- Participants in the clinical classification of pulmonary hypertension Group 1 (PAH)
- Participants with idiopathic, heritable and associated forms of PAH (connective tissue disease, congenital heart disease corrected at least 1-year ago, human immunodeficiency virus infection, drug use or toxin, and porto-pulmonary)
- Confirmed diagnosis of PAH with hemodynamic study right heart catheterization (RHC) at enrolment or at latest follow-up (not later than twelve months from enrolment date)
- Participants with a low or intermediate mortality risk profile, as per clinical judgement based on a multiparametric approach including clinical, functional exercise, right ventricular function and hemodynamic parameters
- Participants currently in treatment with selexipag and/or macitentan (in monotherapy or in combination therapy)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (30)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Generale Regionale F. Miulli Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Acquaviva delle Fonti | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| A.O. Universitaria Ospedali Riuniti di Ancona Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ancona | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale Di Venere Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bari | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico Di Bari Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bari | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale di Bolzano Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bolzano | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| ASST Spedali Civili Brescia Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Brescia | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliera G. Brotzu Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cagliari | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| AO di Catanzaro Pugliese Ciaccio Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Catanzaro | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| ASL2 Lanciano - Vasto - Chieti - Ospedale 'SS Annunziata' di Chieti Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chieti | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| AOU Careggi Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Florence | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti di Foggia Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Foggia | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale Policlinico San Martino IRCCS Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Genova | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Presidio Ospedaliero di Ivrea Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ivrea | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| IRCCS Ospedale San Raffaele Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Centro Cardiologico Monzino Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale Monaldi Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Naples | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Università del Piemonte Orientale - Ospedale Maggiore della Carità di Novara Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Novara | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| AOU di Padova Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Padova | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| ISMETT Istituto Mediterraneo Trapianti e Terapie ad Alta Specializzazione Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Palermo | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pavia | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Fondazione Toscana Gabriele Monasterio CNR Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pisa | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| UOC Oncologia Ospedale Provinciale di Macerata Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Province of Macerata | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Policinico A Gemelli Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Roma | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| AOU Policlinico Umberto I Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Roma | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| IRCCS Policlinico San Donato Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | San Donato Milanese | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Presidio SS Annunziata AOU Sassari Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sassari | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Torino | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| ASUI Santa Maria della Misericordia di Udine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Udine | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale Borgo Roma Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Verona | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.