Belépés

NCT04567602Befejeződött

A Study of Pulmonary Arterial Hypertension Participants Treated With Macitentan or Selexipag

Non-Interventional Study on Pulmonary Arterial Hypertension Patients Treated With Macitentan or Selexipag: Experience From an Italian Cohort (INSPECTIO)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 25.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of the study is to evaluate the change from baseline to 12 months after study enrollment in the number of the following non-invasive risk criteria: World Health Organization Functional Class (WHO/FC), 6-minute walk distance (6MWD), Brain Natriuretic Peptide (BNP) or N-terminal pro-brain Natriuretic Peptide (NT-proBNP).

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
372 (tényleges)
Első benyújtás
2020. szept. 23.
Kezdés
2020. okt. 6.
Elsődleges befejezés
2024. jan. 25.
Fő szponzor
Janssen-Cilag S.p.A.
NCT-szám
NCT04567602

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Bevont résztvevők: 372
  • 2020. okt. 6. és az elsődleges befejezés (2024. jan. 25.) között
  • 30 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Participants already in treatment with subcutaneous/intravenous prostanoids. Iloprost interventional (IV) (treatment of digital ulcers in systemic sclerosis \[SSc\] participants according to european league against rheumatism \[EULAR\] guidelines) is allowed

Más betegség

  • Participants with pulmonary veno-occlusive disease (PVOD), defined on the basis of the following chest findings at high-resolution computed tomography (HRCT): centrilobular ground-glass opacities, smooth thickening of interlobular septa, mediastinal lymph node enlargement

Egyéb

  • Participants in Group 1 that are responders to the vasoreactivity test
  • Participants currently enrolled in an interventional study

Kiket keres a vizsgálat

  • Participants in the clinical classification of pulmonary hypertension Group 1 (PAH)
  • Participants with idiopathic, heritable and associated forms of PAH (connective tissue disease, congenital heart disease corrected at least 1-year ago, human immunodeficiency virus infection, drug use or toxin, and porto-pulmonary)
  • Confirmed diagnosis of PAH with hemodynamic study right heart catheterization (RHC) at enrolment or at latest follow-up (not later than twelve months from enrolment date)
  • Participants with a low or intermediate mortality risk profile, as per clinical judgement based on a multiparametric approach including clinical, functional exercise, right ventricular function and hemodynamic parameters
  • Participants currently in treatment with selexipag and/or macitentan (in monotherapy or in combination therapy)

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (30)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Generale Regionale F. Miulli
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Acquaviva delle FontiOlaszországIsmeretlen állapot
A.O. Universitaria Ospedali Riuniti di Ancona
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AnconaOlaszországIsmeretlen állapot
Ospedale Di Venere
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BariOlaszországIsmeretlen állapot
Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico Di Bari
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BariOlaszországIsmeretlen állapot
Ospedale di Bolzano
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BolzanoOlaszországIsmeretlen állapot
ASST Spedali Civili Brescia
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BresciaOlaszországIsmeretlen állapot
Azienda Ospedaliera G. Brotzu
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CagliariOlaszországIsmeretlen állapot
AO di Catanzaro Pugliese Ciaccio
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CatanzaroOlaszországIsmeretlen állapot
ASL2 Lanciano - Vasto - Chieti - Ospedale 'SS Annunziata' di Chieti
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChietiOlaszországIsmeretlen állapot
AOU Careggi
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
FlorenceOlaszországIsmeretlen állapot
Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti di Foggia
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
FoggiaOlaszországIsmeretlen állapot
Ospedale Policlinico San Martino IRCCS
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GenovaOlaszországIsmeretlen állapot
Presidio Ospedaliero di Ivrea
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
IvreaOlaszországIsmeretlen állapot
IRCCS Ospedale San Raffaele
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MilanOlaszországIsmeretlen állapot
Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MilanOlaszországIsmeretlen állapot
Centro Cardiologico Monzino
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MilanOlaszországIsmeretlen állapot
Ospedale Monaldi
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NaplesOlaszországIsmeretlen állapot
Università del Piemonte Orientale - Ospedale Maggiore della Carità di Novara
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NovaraOlaszországIsmeretlen állapot
AOU di Padova
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PadovaOlaszországIsmeretlen állapot
ISMETT Istituto Mediterraneo Trapianti e Terapie ad Alta Specializzazione
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PalermoOlaszországIsmeretlen állapot
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PaviaOlaszországIsmeretlen állapot
Fondazione Toscana Gabriele Monasterio CNR
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PisaOlaszországIsmeretlen állapot
UOC Oncologia Ospedale Provinciale di Macerata
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Province of MacerataOlaszországIsmeretlen állapot
Policinico A Gemelli
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
RomaOlaszországIsmeretlen állapot
AOU Policlinico Umberto I
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
RomaOlaszországIsmeretlen állapot
IRCCS Policlinico San Donato
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
San Donato MilaneseOlaszországIsmeretlen állapot
Presidio SS Annunziata AOU Sassari
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SassariOlaszországIsmeretlen állapot
Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TorinoOlaszországIsmeretlen állapot
ASUI Santa Maria della Misericordia di Udine
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
UdineOlaszországIsmeretlen állapot
Ospedale Borgo Roma
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
VeronaOlaszországIsmeretlen állapot

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.