NCT04567615Befejeződött2. fázis
A Study of Relatlimab in Combination With Nivolumab in Participants With Advanced Liver Cancer Who Have Never Been Treated With Immuno-oncology Therapy After Prior Treatment With Tyrosine Kinase Inhibitors
A Phase 2, Randomized, Open-label Study of Relatlimab in Combination With Nivolumab in Participants With Advanced Hepatocellular Carcinoma Who Are Naive to IO Therapy But Progressed on Tyrosine Kinase Inhibitors (RELATIVITY-073)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the effectiveness and safety of relatlimab in combination with nivolumab in participants with advanced liver cancer who have never been treated with immuno-oncology therapy, after prior treatment with tyrosine kinase inhibitor therapy.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 266 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. szept. 24.
- Kezdés
- 2021. febr. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2023. aug. 31.
- Fő szponzor
- Bristol-Myers Squibb
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT04567615
- EU CT-szám
- 2023-503519-13-00
- EudraCT-szám
- 2018-003151-38
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 266
- 2021. febr. 4. és az elsődleges befejezés (2023. aug. 31.) között
- 61 helyszín, 17 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior organ allograft or allogeneic bone marrow transplantation
- Have received one or two lines of tyrosine kinase inhibitor therapies
- Evidence of radiographic progression on or after the last line of tyrosine kinase inhibitor therapy
- Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria apply
Más betegség
- No uncontrolled or significant cardiovascular disease
- No active known autoimmune disease
Egyéb
- Known fibrolamellar HCC, sarcomatoid HCC, combined hepatocellular cholangiocarcinoma
Kiket keres a vizsgálat
- Must have a diagnosis of hepatocellular carcinoma (HCC) based on histological confirmation
- Must have advanced/metastatic HCC
- Have to be immunotherapy treatment-naive in the advanced/metastatic setting
- Must have at least one Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 measurable untreated lesion
- Child-Pugh score of 5 or 6
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0 or 1 for ECOG performance status scale
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (61)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| - | Ciudad de Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| - | Rosario | Argentína | Ismeretlen állapot |
| - | San Miguel de Tucumán | Argentína | Ismeretlen állapot |
| - | Barretos | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | Belo Horizonte | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | Porto Alegre | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Unidade de Pesquisa Clínica do Hospital da Clínicas de Ribeirão Preto-Clinical Oncology | Ribeirão Preto | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | São Paulo | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | Santiago | Chile | Ismeretlen állapot |
| - | Santiago | Chile | Ismeretlen állapot |
| - | Temuco | Chile | Ismeretlen állapot |
| - | Changsha | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Harbin | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Xi'an | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Xi'an | Kína | Ismeretlen állapot |
| Masaryk Memorial Cancer Institute | Brno-Stred | Csehország | Befejeződött |
| Hospital Clinic de Barcelona | Barcelona | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario Reina Sofia | Córdoba | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario Donostia | Donostia | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital General Universitario Gregorio Marañón | Madrid | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario 12 de Octubre | Madrid | Spanyolország | Befejeződött |
| University Clinic of Navarra | Pamplona | Spanyolország | Befejeződött |
| Hopital Beaujon | Clichy | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes | Grenoble Cedex 9 | Franciaország | Befejeződött |
| Hopital De La Croix-Rousse | Lyon Cedex 04 | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux | Pessac | Franciaország | Befejeződött |
| CHRU De Nancy | Vandoeuvre Les Nancy | Franciaország | Befejeződött |
| - | Hksar | Hongkong | Ismeretlen állapot |
| - | Shatin | Hongkong | Ismeretlen állapot |
| - | Ishikawa | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Kyoto | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Matsuyama | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Ōsaka-sayama | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Yokohama | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Yokohama | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Seongnam-si | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| - | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| - | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| - | Cuauhtémoc | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| - | Oaxaca City | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| - | San Luis Potosí City | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| - | Auckland | Új-Zéland | Ismeretlen állapot |
| Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Szpital Uniwersytecki W Krakowie | Cracow | Lengyelország | Befejeződött |
| Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy | Warsaw | Lengyelország | Befejeződött |
| Fundeni Clinical Institute | Bucharest | Románia | Befejeződött |
| Institute Of Oncology Prof. Dr. Ion Chiricuta Cluj-Napoca | Cluj-Napoca | Románia | Befejeződött |
| Centrul De Oncologie SF Nectarie S.R.L. | Craiova | Románia | Befejeződött |
| Sigmedical Services S.R.L. | Suceava | Románia | Befejeződött |
| - | Singapore | Szingapúr | Ismeretlen állapot |
| - | Singapore | Szingapúr | Ismeretlen állapot |
| - | Ankara | Törökország | Ismeretlen állapot |
| - | Edirne | Törökország | Ismeretlen állapot |
| - | Kadiköy/Istanbul | Törökország | Ismeretlen állapot |
| - | Taichung | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| - | Tainan | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| - | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| - | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| - | Taoyuan | Tajvan | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.