NCT04569331Befejeződött
Efficacy of Stimulation of the Efferent Loop and Rehabilitation of the Pelvic Floor in the Quality of Life of Patients Who Underwent Anterior Resection of the Rectum (ENESP): Randomized Clinical Trial
Efficacy of Stimulation of the Efferent Loop Prior to the Closure of the Ileostomy Along With Rehabilitation of the Pelvic Floor After the Closure of the Ileostomy, in the Quality of Life of Patients Who Underwent Anterior Resection of the Rectum(ENESP): Randomized Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. febr. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Many of the patients operated with sphincter preservation will present an alteration of bowel function and defecation. This dysfunction is variable in its symptoms and severity, and manifests itself in the form of urgency, incontinence and fragmentation of faeces, with repeated, incomplete or difficult evacuations. The set of these symptoms constitutes what is known as anterior resection syndrome (ARS), which can negatively influence the quality of life of the operated patients and constitutes the main objective of the study to be investigated. From this study, the investigators want to evaluate the efficacy of stimulation of the efferent loop prior to the closure of the ileostomy along with rehabilitation of the pelvic floor after the closure of the ileostomy, in the quality of life of patients who underwent anterior resection of the rectum. A non-pharmacological randomized clinical trial will be conducted, comparing a control group (usual clinical practice), with respect to the experimental group where stimulation of the efferent loop will be performed prior to the closure of the ostomy along with pelvic floor rehabilitation after the closure of the latter. The main dependent variable will be the quality of life evaluated according to the QLQ CR-29 questionnaire, and secondary dependent variables will be evaluated postoperative paralytic ileus and the previous resection syndrome using the LARS scale.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 25 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. szept. 16.
- Kezdés
- 2020. máj. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2023. dec. 13.
- Fő szponzor
- Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT04569331
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 25
- 2020. máj. 15. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 13.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with fecal incontinence prior to anterior rectal resection surgery (Wexner scale: greater than 3 points)
Laborértékek
- Patients with active treatment of Qt or Rt
Egyéb
- End ileostomy patients
- Patients with some stoma complication such as mucosal prolapse or peristomal hernia
- Patients who do not agree to participate in the study
- Patients with cognitive deficit
Kiket keres a vizsgálat
- Patients undergoing scheduled rectal cancer surgery, carriers of a protective ileostomy with a scheduled surgery date for ileostomy closure
- Patients over 18 years of age
- Patients with absence of cognitive deficit (Pfeiffer: 0-2 errors)
- Patients who agree to participate in the study and sign the informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Althaia-Xarxa Assistencial de Manresa Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Manresa | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.