Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04571619Befejeződött2. fázis

HOPE Consortium Trial to Reduce Pain and Opioid Use in Hemodialysis

A Randomized Clinical Trial to Evaluate Non-Pharmacologic and Pharmacologic Approaches for Reducing Pain and Opioid Use Among Patients Treated With Maintenance Hemodialysis

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 13.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

HOPE is a randomized clinical trial that will evaluate approaches to reducing pain and opioid use among patients with chronic pain who are receiving maintenance hemodialysis for end-stage renal disease. The hypothesis is that pain coping skills training will be effective at reducing pain and opioid use, and that buprenorphine will be acceptable and tolerable as an approach to managing physical dependence on opioids in this patient population.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
643 (tényleges)
Első benyújtás
2020. szept. 15.
Kezdés
2021. jan. 3.
Elsődleges befejezés
2023. dec. 21.
Fő szponzor
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
NCT-szám
NCT04571619

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 643
  • 2021. jan. 3. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 21.) között
  • 16 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Expected to receive a kidney transplant, transfer to another dialysis facility, or transition to home dialysis within 6 months

Más betegség

  • Current opioid use disorder
  • Current non-opioid substance use disorder with the exception of tobacco use disorder
  • Current use of methadone, buprenorphine, or naltrexone for opioid use disorder
  • Cognitive impairment that, in the judgement of the research team, precludes trial participation
  • Unstable bipolar disorder, schizophrenia, post-traumatic stress disorder, or other psychotic disorder
  • Any other condition that the investigator considers precludes participation in the clinical trial
    • Subgroup with Current or Recent Opioid Use During eligibility screening all potential participants will have opioid use ascertained using the timeline follow back approach. The trial will enroll at least 300 participants (among the 640 total study participants) with current or recent opioid use defined as patient-reported prescription opioid use during at least 3 of the past 6 months. The number of participants in the opioid use subgroup will be monitored throughout the trial enrollment period. If the rate of enrollment into the opioid use subgroup is lower than targeted, trial enrollment will be restricted to individuals meeting the opioid use criteria as long as necessary to ensure that the total enrollment target for the trial is not met without reaching the opioid use subgroup target.

Egyéb

  • Current use of heroin
  • Current receipt of hospice care
  • Active suicidal intent
  • Life expectancy < 6 months
  • Current incarceration

Kiket keres a vizsgálat

  • Age ≥ 18 years
  • Undergoing in-center maintenance hemodialysis for ≥90 days
  • English- or Spanish-speaking
  • Chronic pain defined as a response of "Most days" or "Every day" to the following question: "In the past 3 months, how often have you had pain?" Answer options: Never, Some days, Most days, Every day
  • Current Pain, Enjoyment of Life and General Activity Scale (PEG) score ≥ 4
  • Willing to provide informed consent
  • Willing to allow research team to obtain opioid pharmacy refill data
  • Willing to allow research team to contact and work with their opioid prescriber

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (16)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
University of New MexicoAlbuquerqueEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Massachusetts General HospitalBostonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Illinois at ChicagoChicagoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Dallas VA Medical CenterDallasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Durham VA Healthcare SystemDurhamEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Hennepin County Medical CenterMinneapolisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
West Virginia UniversityMorgantownEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Vanderbilt University Medical CenterNashvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
New York UniversityNew YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
VA NY Harbor Healthcare SystemNew YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Rogosin InstituteNew YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of PennsylvaniaPhiladelphiaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of PittsburghPittsburghEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
VA Portland Healthcare SystemPortlandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of WashingtonSeattleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
West Haven VA Healthcare SystemWest HavenEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.