NCT04571619Befejeződött2. fázis
HOPE Consortium Trial to Reduce Pain and Opioid Use in Hemodialysis
A Randomized Clinical Trial to Evaluate Non-Pharmacologic and Pharmacologic Approaches for Reducing Pain and Opioid Use Among Patients Treated With Maintenance Hemodialysis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
HOPE is a randomized clinical trial that will evaluate approaches to reducing pain and opioid use among patients with chronic pain who are receiving maintenance hemodialysis for end-stage renal disease. The hypothesis is that pain coping skills training will be effective at reducing pain and opioid use, and that buprenorphine will be acceptable and tolerable as an approach to managing physical dependence on opioids in this patient population.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 643 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. szept. 15.
- Kezdés
- 2021. jan. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2023. dec. 21.
- Fő szponzor
- National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség
- NCT-szám
- NCT04571619
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 643
- 2021. jan. 3. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 21.) között
- 16 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Expected to receive a kidney transplant, transfer to another dialysis facility, or transition to home dialysis within 6 months
Más betegség
- Current opioid use disorder
- Current non-opioid substance use disorder with the exception of tobacco use disorder
- Current use of methadone, buprenorphine, or naltrexone for opioid use disorder
- Cognitive impairment that, in the judgement of the research team, precludes trial participation
- Unstable bipolar disorder, schizophrenia, post-traumatic stress disorder, or other psychotic disorder
- Any other condition that the investigator considers precludes participation in the clinical trial
- Subgroup with Current or Recent Opioid Use During eligibility screening all potential participants will have opioid use ascertained using the timeline follow back approach. The trial will enroll at least 300 participants (among the 640 total study participants) with current or recent opioid use defined as patient-reported prescription opioid use during at least 3 of the past 6 months. The number of participants in the opioid use subgroup will be monitored throughout the trial enrollment period. If the rate of enrollment into the opioid use subgroup is lower than targeted, trial enrollment will be restricted to individuals meeting the opioid use criteria as long as necessary to ensure that the total enrollment target for the trial is not met without reaching the opioid use subgroup target.
Egyéb
- Current use of heroin
- Current receipt of hospice care
- Active suicidal intent
- Life expectancy < 6 months
- Current incarceration
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years
- Undergoing in-center maintenance hemodialysis for ≥90 days
- English- or Spanish-speaking
- Chronic pain defined as a response of "Most days" or "Every day" to the following question: "In the past 3 months, how often have you had pain?" Answer options: Never, Some days, Most days, Every day
- Current Pain, Enjoyment of Life and General Activity Scale (PEG) score ≥ 4
- Willing to provide informed consent
- Willing to allow research team to obtain opioid pharmacy refill data
- Willing to allow research team to contact and work with their opioid prescriber
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (16)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of New Mexico | Albuquerque | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Massachusetts General Hospital | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Illinois at Chicago | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Dallas VA Medical Center | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Durham VA Healthcare System | Durham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Hennepin County Medical Center | Minneapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| West Virginia University | Morgantown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Vanderbilt University Medical Center | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| New York University | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| VA NY Harbor Healthcare System | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Rogosin Institute | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Pennsylvania | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Pittsburgh | Pittsburgh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| VA Portland Healthcare System | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Washington | Seattle | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| West Haven VA Healthcare System | West Haven | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.