NCT04573673Toboroz
Transcutaneous Tibial Neuro-stimulation to Improve Voiding Dysfunction in Multiple Sclerosis.
Efficacy and Safety of Transcutaneous Tibial Neuro-stimulation to Improve Voiding Dysfunction in Multiple Sclerosis Patients.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The present trial is designed to assess the efficacy and safety of transcutaneous tibial neuro-stimulation (TTNS) in improving bladder emptying in multiple sclerosis (MS) patients. Patients presenting with MS and performing clean intermittent self-catheterization (CISC) to empty the bladder in the context of voiding dysfunction, will be eligible. Included patients will be randomly assigned to two distinct arms * PTNS de verum : patients will be treated with transcutaneous tibial neuro-stimulation at a rate of one session of 30 consecutive minutes daily for a period of 12 weeks. * PTNS placebo : Patients will be treated with placebo (i.e. no current) transcutaneous tibial neuro-stimulation for 30 consecutive minutes daily for a period of 12 weeks (same treatment regimen as the experimental group). Efficacy in improving voiding dysfunction will be assessed 12 weeks after randomization using the BVE ratio (Bladder Voiding Efficiency) = Ratio of urine volume / total bladder volume.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 68 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2020. szept. 28.
- Kezdés
- 2021. dec. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún.
- Fő szponzor
- University Hospital, Lille
- Betegségek
- Sclerosis multiplex (SM)
- NCT-szám
- NCT04573673
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 68
- 2021. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2026. jún.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patient treated with a sacral neuro-modulation
Más betegség
- Patient with recurrent urinary tract infections (> 3 episodes / year)
- Patient with a bladder compliance disorder
Laborértékek
- Patient who has received an intradermal injection of botulinum toxin A within the last 9 -months Patient who received alpha-blocker treatment within the last month Patient with benign prostatic hypertrophy (prostate volume > 40 cc) - Last ultrasound scan < 6 months.
- Patient with one or more bladder diverticulum(s) Patient with unilateral or bilateral renal Patient with unilateral or bilateral vesico-ureteral reflux Patient with impaired renal function (GFR according to CKD-EPI < 60 ml/min/1.73m2) Patient with a metallic prosthesis on the lower limb Patient with a Pacemaker Pregnant patient
Egyéb
- Patient with other associated neurological pathology
- Patient with an Expanded Disability Status Scale (EDSS) score ≥ 6
- Patient with uncontrolled overactive bladder
- Patient with uncontrolled detrusor hyperactivity
- Patient with tibial neuro-stimulation in the last 3 months
Kiket keres a vizsgálat
- Patient with a diagnosis of multiple sclerosis
- Patient with bladder-sphincter dyssinergia
- Patient using clean intermittent self-catheterization as exclusive bladder management
- Patient who has given written consent
- Socially insured patient
- Patient willing to comply with all study procedures and study duration
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hop Claude Huriez Chu Lille | Lille | Franciaország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.