NCT04574076Csak meghívásos
A Study Following Males With Haemophilia A on Prophylaxis With Esperoct®
A Multinational, Prospective, Open Labelled, Non-controlled, Non-interventional Post-authorisation Study of Turoctocog Alfa Pegol (N8-GP) During Long-term Routine Prophylaxis and Treatment of Bleeding Episodes in Patients With Haemophilia A
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will collect information on side effects and how well Esperoct® (turoctocog alfa pegol (N8-GP)) works during long-term treatment (prophylaxis) in males with haemophilia A. Participants in this study will get the same treatment as they would normally get, if they were not participating in the study. All visits at the clinic are done in the same way as participants are used to, when visiting their doctor. During visits at the clinic participants might be asked for some relevant tests if considered useful by the study doctor. During the visits the study doctor might ask if participants had any side effects since the last study visit. Participants will be asked to note down in their own diary the number of bleeds and how these were treated, as well as their regular prophylaxis. Participation in the study will last for about 5-7 years, depending on when participants join the study. Participants are free to leave the study at any time and for any reason. This will not affect their current and future medical care.
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2020. szept. 21.
- Kezdés
- 2020. okt. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún. 3.
- Fő szponzor
- Novo Nordisk A/S
- Betegségek
- Hemofília
- NCT-szám
- NCT04574076
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 60
- 2020. okt. 23. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 3.) között
- 25 helyszín, 15 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous participation in this study. Participation is defined as having given informed consent in this study
- Clinical suspicion or presence of FVIII inhibitors at time of inclusion
Más betegség
- Known or suspected hypersensitivity to N8-GP or related products
Egyéb
- Mental incapacity, unwillingness or language barriers precluding adequate understanding and cooperation
Kiket keres a vizsgálat
- Signed consent obtained before any study-related activities (study-related activities are any procedure related to recording of data according to the protocol).
- The decision to initiate treatment with commercially available Esperoct® has been made by the patient/Legally Acceptable Representative (LAR) and the treating physician before and independently from the decision to include the patient in this study.
- Male patients of all ages, according to local label, are allowed in this study
- Diagnosis of severe or moderate Haemophilia A
Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (25)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| AKH - Klin. Abt. f. Haematologie u. Haemostaseologie | Vienna | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| UMHAT Tsaritsa Yoanna - ISUL | Sofia | Bulgária | Ismeretlen állapot |
| Kinderspital Hämatologie, Zürich | Zurich | Svájc | Ismeretlen állapot |
| FN Brno odd. hematologie | Brno | Csehország | Ismeretlen állapot |
| FN HK - IV. Interni hematologicka klinika | Hradec Králové | Csehország | Ismeretlen állapot |
| Vivantes Netzwerk für Gesundheit GmbH - Vivantes Klinikum im Friedrichshain | Berlin | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsklinikum Bonn - Institut für Experimentelle Hämatologie | Bonn | Németország | Ismeretlen állapot |
| North Estonia Medical Centre Foundation | Tallinn | Észtország | Ismeretlen állapot |
| Tartu University Hospital Haematology Clinic | Tartu | Észtország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Regional Universitario de Malaga | Málaga | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Aghia Sophia Childrens' Hospital | Athens | Görögország | Ismeretlen állapot |
| Laiko General Hospital of Athens | Athens | Görögország | Ismeretlen állapot |
| KBC Zagreb, Rebro, Hemofilija centar | Zagreb | Horvátország | Ismeretlen állapot |
| MH Eü. Központ -Orszagos Haemophilia Kozpont | Budapest | Magyarország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliera-Universitaria Parma | Parma | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Policlinico Umberto I Sezione Ematologia | Roma | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| A.O.U Città Salute Scienza Torino | Torino | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale San Bortolo | Vicenza | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Hospital of LUHS "Kauno Klinikos" | Kaunas | Litvánia | Ismeretlen állapot |
| Republican Panevezys Hospital, Public consultation clinic | Panevezys | Litvánia | Ismeretlen állapot |
| Vilnius University Hospital Santaros Klinikos | Vilnius | Litvánia | Ismeretlen állapot |
| Centro Hospitalar Lisboa Norte-HSM | Lisbon | Portugália | Ismeretlen állapot |
| ULS São João, E.P.E. | Porto | Portugália | Ismeretlen állapot |
| PeK - University Children's Hospital, Department of haematology | Ljubljana | Szlovénia | Ismeretlen állapot |
| Unilabs Slovensko, s. r. o. | Košice | Szlovákia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.