NCT04574713Befejeződött2. fázis
Candesartan for Migraine Prevention:
Candesartan for Migraine Prevention: A Multicentre, Binational, Triple Blind, Placebo Controlled, Parallel Group Study of Two Doses of Candesartan (8 and 16 mg)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The main objective of this study is to see whether the favorable preventative effect of candesartan 16 mg per day in episodic migraine, that was found previously in two smaller randomized controlled cross-over studies, can be confirmed in a larger, multicenter, randomized controlled parallel group study. In addition it will be investigated whether 1) also a smaller dose of 8 mg is effective, and 2) whether the favorable side effect profile, seen in previous studies, can be confirmed, and whether it is even better with the smaller dose.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 450 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. szept. 28.
- Kezdés
- 2021. ápr. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2024. ápr. 12.
- Fő szponzor
- St. Olavs Hospital
- Betegségek
- Migrén
- NCT-szám
- NCT04574713
- EudraCT-szám
- 2019-003386-18
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 450
- 2021. ápr. 9. és az elsődleges befejezés (2024. ápr. 12.) között
- 10 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Chronic migraine, chronic tension-type headache, medication overuse headache or other headache occurring on ≥ 15 days/month
- Current use of antihypertensive medication
- Use of medicines for migraine prophylaxis less than 4 weeks, or of botulinum toxin less than 16 weeks, prior to start of study
- Having tried ≥ 3 prophylactic drugs against migraine during the last 10 years
- Previous use of candesartan
- Requiring detoxification from acute medication (triptans, opioids)
- Consistently failing to respond to any acute migraine medication
- Alcohol or illicit drug dependence.
Más betegség
- Hypersensitivity to candesartan
- History of angioneurotic oedema
- Primary hyperaldosteronism (Conn's syndrome)
- Significant psychiatric illness
Laborértékek
- Current use of potassium supplements
Egyéb
- Interval headache not distinguishable from migraine;
- Pregnancy, planning to get pregnant, inability to use contraceptives, lactating
- Clinical information on or signs of cholestasis or decreased hepatic or renal function. If in doubt, relevant blood tests should be performed
- High degree of comorbidity and/or frailty associated with reduced life expectancy or high likelihood of hospitalization, at the discretion of the investigator
- Current use of spironolactone
- Inability to understand study procedures and to comply with them for the entire length of the study
Kiket keres a vizsgálat
- Signed informed consent
- Episodic migraine with or without aura according to ICHD-3 criteria
- At inclusion, patients should retrospectively have from 2 to 8 migraine attacks per month during the last 3 months. This frequency must be confirmed in the headache diary before randomization to treatment.
- Debut of migraine at least one year prior to inclusion
- Start of migraine before age 50 years
- No use of other migraine prophylactics during the study
- For women of child-bearing potential, use of highly effective contraception.
Életkor a regiszterben: 18 év – 64 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (10)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Tartu University Clinics | Tartu | Észtország | Ismeretlen állapot |
| Haukeland University Hospital | Bergen | Norvégia | Ismeretlen állapot |
| Nordland Hospital | Bodø | Norvégia | Ismeretlen állapot |
| Sørlandet hospital | Kristiansand | Norvégia | Ismeretlen állapot |
| Akershus University Hospital (Ahus) | Lørenskog | Norvégia | Ismeretlen állapot |
| Møre and Romsdal Hospital Molde | Molde | Norvégia | Ismeretlen állapot |
| Rikshospitalet University Hospital | Oslo | Norvégia | Ismeretlen állapot |
| Ullevål University Hospital | Oslo | Norvégia | Ismeretlen állapot |
| University Hospital of North Norway | Tromsø | Norvégia | Ismeretlen állapot |
| St Olavs Hospital | Trondheim | Norvégia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.