Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04574713Befejeződött2. fázis

Candesartan for Migraine Prevention:

Candesartan for Migraine Prevention: A Multicentre, Binational, Triple Blind, Placebo Controlled, Parallel Group Study of Two Doses of Candesartan (8 and 16 mg)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 13.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The main objective of this study is to see whether the favorable preventative effect of candesartan 16 mg per day in episodic migraine, that was found previously in two smaller randomized controlled cross-over studies, can be confirmed in a larger, multicenter, randomized controlled parallel group study. In addition it will be investigated whether 1) also a smaller dose of 8 mg is effective, and 2) whether the favorable side effect profile, seen in previous studies, can be confirmed, and whether it is even better with the smaller dose.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
450 (tényleges)
Első benyújtás
2020. szept. 28.
Kezdés
2021. ápr. 9.
Elsődleges befejezés
2024. ápr. 12.
Fő szponzor
St. Olavs Hospital
Betegségek
Migrén
NCT-szám
NCT04574713
EudraCT-szám
2019-003386-18

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 450
  • 2021. ápr. 9. és az elsődleges befejezés (2024. ápr. 12.) között
  • 10 helyszín, 2 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Chronic migraine, chronic tension-type headache, medication overuse headache or other headache occurring on ≥ 15 days/month
  • Current use of antihypertensive medication
  • Use of medicines for migraine prophylaxis less than 4 weeks, or of botulinum toxin less than 16 weeks, prior to start of study
  • Having tried ≥ 3 prophylactic drugs against migraine during the last 10 years
  • Previous use of candesartan
  • Requiring detoxification from acute medication (triptans, opioids)
  • Consistently failing to respond to any acute migraine medication
  • Alcohol or illicit drug dependence.

Más betegség

  • Hypersensitivity to candesartan
  • History of angioneurotic oedema
  • Primary hyperaldosteronism (Conn's syndrome)
  • Significant psychiatric illness

Laborértékek

  • Current use of potassium supplements

Egyéb

  • Interval headache not distinguishable from migraine;
  • Pregnancy, planning to get pregnant, inability to use contraceptives, lactating
  • Clinical information on or signs of cholestasis or decreased hepatic or renal function. If in doubt, relevant blood tests should be performed
  • High degree of comorbidity and/or frailty associated with reduced life expectancy or high likelihood of hospitalization, at the discretion of the investigator
  • Current use of spironolactone
  • Inability to understand study procedures and to comply with them for the entire length of the study

Kiket keres a vizsgálat

  • Signed informed consent
  • Episodic migraine with or without aura according to ICHD-3 criteria
  • At inclusion, patients should retrospectively have from 2 to 8 migraine attacks per month during the last 3 months. This frequency must be confirmed in the headache diary before randomization to treatment.
  • Debut of migraine at least one year prior to inclusion
  • Start of migraine before age 50 years
  • No use of other migraine prophylactics during the study
  • For women of child-bearing potential, use of highly effective contraception.

Életkor a regiszterben: 18 év – 64 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (10)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Tartu University ClinicsTartuÉsztországIsmeretlen állapot
Haukeland University HospitalBergenNorvégiaIsmeretlen állapot
Nordland HospitalBodøNorvégiaIsmeretlen állapot
Sørlandet hospitalKristiansandNorvégiaIsmeretlen állapot
Akershus University Hospital (Ahus)LørenskogNorvégiaIsmeretlen állapot
Møre and Romsdal Hospital MoldeMoldeNorvégiaIsmeretlen állapot
Rikshospitalet University HospitalOsloNorvégiaIsmeretlen állapot
Ullevål University HospitalOsloNorvégiaIsmeretlen állapot
University Hospital of North NorwayTromsøNorvégiaIsmeretlen állapot
St Olavs HospitalTrondheimNorvégiaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.