Belépés

NCT04575883Toboroz

HIIT in Youth With Congenital Heart Disease (MedBIKE)

High Intensity Interval Training in Youth With Congenital Heart Disease: A Prospective Clinical Trial of a Novel Telemedicine Video Game-Linked Exercise Platform

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 5.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Congenital heart disease (CHD), the most common birth defect, is present in nearly 1% of the population. CHD patients are associated with intense resource utilization and premature death in adulthood. The risk of premature death is linked with reduced exercise capacity, a finding consistently noted in youth with CHD. Reduced exercise capacity in this population has also been associated with reduce physical activity and health-related quality of life. Cardiac rehabilitation (CR) in adults with acquired heart disease is an established secondary prevention strategy that improves exercise capacity. The investigators propose a prospective clinical trial of a home-based high intensity interval training (HIIT) program using a novel telemedicine-equipped video game-linked cycle ergometer (MedBIKE™) for 10 to 18 year olds with repaired moderate-complex CHD. The pilot study with the MedBIKE has shown promising results. The investigators now seek to study the efficacy of this program in a broader CHD population.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
44 (tervezett)
Első benyújtás
2020. aug. 28.
Kezdés
2022. nov. 22.
Elsődleges befejezés
2026. júl. 31.
Fő szponzor
University of Alberta
NCT-szám
NCT04575883

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 44
  • 2022. nov. 22. és az elsődleges befejezés (2026. júl. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous involvement in a cardiac rehab or exercise intervention program
  • Previous exercise stress test demonstrating sustained arrhythmias, ST segment elevation or depression greater than 3mm, an inappropriate rise in blood pressure (BP) (\<20 mmHg) or a systolic BP \>200 mmHg, or symptoms of chest pain or syncope

Más betegség

  • History of chest pain on exertion
  • Arrhythmias in the last year (including supraventricular tachycardia, ventricular tachycardia, atrioventricular block (Mobitz II or worse))
  • New York Heart Association class II or worse symptoms
  • Active medical inter-current illness limiting ability to participate
  • Cognitive impairment limiting the communication needed for the HIIT program

Egyéb

  • Non-English speaking (thus limiting communication during the MedBIKE™ sessions)
  • Home environment cannot accommodate the MedBIKE™ system (space limitations)
  • Primary cardiologist has exercise restricted the participant or counsels against participation
  • Resting arterial saturation \<85% or oxygen requirements
  • Moderate ventricular systolic dysfunction (or worse) at the most recent echocardiogram
  • Unrepaired/unpalliated CHD
  • Extracardiac or congenital abnormality limiting the participant's functional ability to exercise

Kiket keres a vizsgálat

  • Children and adolescents aged 10-18 years
  • Repaired moderate-complex congenital heart disease

Életkor a regiszterben: 10 év – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
University of Alberta
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát		EdmontonKanadaToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.