NCT04575896Befejeződött4. fázis
Kidney Transplants in Hepatitis C Negative Recipients With Hepatitis C Viremic Donors
An Open-label, Non-randomized Pilot Study to Determine the Safety and Efficacy of Two Weeks of Fixed-dose Glecaprevir and Pibrentasvir as Pre- and Post-exposure Prophylactic Therapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. jan. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
In this study, individuals without hepatitis C infection who are on the kidney transplant waitlist will receive a kidney from a deceased donor with hepatitis C infection and will be treated for hepatitis C at the same time. Treatment will include glecaprevir 300 mg / pibrentasvir 120 mg (G-P) administered on-call to the operating room for the renal transplant procedure and continued for 2 weeks post-renal transplant.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 10 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. szept. 29.
- Kezdés
- 2020. nov. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2023. nov. 28.
- Fő szponzor
- Johns Hopkins University
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség
- NCT-szám
- NCT04575896
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 10
- 2020. nov. 20. és az elsődleges befejezés (2023. nov. 28.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Recipient Inclusion Criteria:
- Participants ≥ 18 years old
- On the deceased donor kidney waitlist at Johns Hopkins Hospital
- Awaiting a first or second kidney transplant
- No available living kidney donors
- On hemodialysis or peritoneal dialysis or stage 5 chronic kidney disease (CKD) defined as a glomerular filtration rate \<15 ml/min for ≥ past 90 days
- HCV-uninfected (by both antibody and RNA PCR) and without any behavioral risk factors for contracting HCV other than being on hemodialysis
- Calculated panel reactive anti-human leukocyte antigens (anti-HLA) antibody (flow cPRA) below 80%
- Recipient Exclusion Criteria:
- Plan to receive a multi-organ transplant
- Plan to receive a dual kidney transplant (including en bloc)
- History of prior solid organ transplant other than first kidney transplant
- Participating in another study that involves an intervention or investigational product
- Plan to receive a blood type incompatible kidney
- History of human immunodeficiency (HIV), hepatitis C (HCV), or active hepatitis B (HBV) infection, defined as being on active antiviral treatment for HBV, detectable hepatitis B surface Ag or detectable hepatitis B DNA
- Unable to safely substitute or discontinue a medication that is contraindicated with the study medication
- Psychiatric or physical illness that in the opinion of the investigator would make it unsafe to proceed with transplantation or interfere with the ability of the subject to participate in the study
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Johns Hopkins Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Baltimore | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.