Belépés

NCT04575935Toboroz3. fázis

Minimally Invasive Surgery After Neoadjuvant Chemotherapy for the Treatment of Stage IIIC-IV Ovarian, Primary Peritoneal, or Fallopian Tube Cancer, LANCE Trial

Laparoscopic Cytoreduction After Neoadjuvant Chemotherapy

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 14.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This phase III trial compares minimally invasive surgery (MIS) to laparotomy in treating patients with stage IIIC-IV ovarian, primary peritoneal, or fallopian tube cancer who are receiving chemotherapy before and after surgery (neoadjuvant chemotherapy). MIS is a surgical procedure that uses small incision(s) and is intended to produce minimal blood loss and pain for the patient. Laparotomy is a surgical procedure which allows the doctors to remove some or all of the tumor and check if the disease has spread to other organs in the body. MIS may work the same or better than standard laparotomy after chemotherapy in prolonging the return of the disease and/or improving quality of life after surgery.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
580 (tervezett)
Első benyújtás
2020. szept. 8.
Kezdés
2020. aug. 5.
Elsődleges befejezés
2028. dec. 31.
Fő szponzor
M.D. Anderson Cancer Center
Betegségek
Petefészekrák
NCT-szám
NCT04575935

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 580
  • 2020. aug. 5. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 31.) között
  • 19 helyszín, 5 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Evidence of tumor not amenable to minimally invasive resection on pre-operative imaging (CT, PET-CT, or MRI) including but not limited to the following findings that may preclude minimally invasive resection per surgeon's assessment. • Failure of improvement of ascites during NACT (trace ascites is allowed) • Small bowel or gastric tumor involvement • Colon or rectal tumor involvement • Diaphragmatic tumor involvement • Splenic or hepatic surface or parenchymal tumor involvement • Mesenteric tumor involvement • Tumor infiltration of the lesser peritoneal sac
  • History of psychological, familial, sociological or geographical condition potentially preventing compliance with the study protocol and follow-up schedule

Egyéb

  • Inability to tolerate prolonged Trendelenburg position or pneumoperitoneum as deemed by participating institution's clinicians
  • Any other contraindication to MIS as assessed by the clinician

Kiket keres a vizsgálat

  • Age ≥ 18 years old
  • Stage IIIC or IV, high-grade (serous, endometrioid, clear-cell, transitional carcinomas), invasive epithelial ovarian carcinoma, primary peritoneal carcinoma, or fallopian-tube carcinoma or pathology consistent with high-grade mullerian carcinoma.
  • Patient is considered by treating physician to be a surgical candidate after completion of 3 to 4 cycles of platinum-based chemotherapy, or an investigational neoadjuvant regimen given according to protocol, with complete radiologic resolution of any disease outside the abdominal cavity. Pleural effusions are acceptable per the local PI's discretion.
  • Normalization of CA-125 according to individual participating center reference range (Note: Among patients with a normal CA-125 at initiation of therapy, the CA-125 cannot exceed 35 U/mL at the completion of NACT prior to interval debulking surgery.) or has a CA-125 value ≤500 and is scheduled to undergo a diagnostic laparoscopy prior to debulking surgery. a. For patients undergoing diagnostic laparoscopy, surgeon considers that optimal debulking is feasible either by MIS or laparotomy.
  • Timeframe of < 6 weeks (42 days) from the last cycle of NACT to interval debulking surgery. Overall timeframe may be extended per MD Anderson PI discretion.
  • ECOG performance status 0-2
  • Signed informed consent and ability to comply with follow-up
  • Negative pregnancy test by blood or urine (within 14 days prior to surgery)
  • Disease free of other active malignancies in the previous five years, except basal and squamous cell carcinomas of the skin

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (19)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre - Calgary
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CalgaryKanadaToboroz
University Health Network - Princess Margaret Cancer Centre
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TorontoKanadaToboroz
Sant'Orsola Hospital di Bologna
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BolognaOlaszországToboroz
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
RomeOlaszországToboroz
Instituto Nacional de Cancerología (Mexico)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TlalpanMexikóToboroz
Amsterdam UMC - Locatie AMC | H5Zuid 154
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AmsterdamHollandiaToboroz
St. Luke's University Health Network
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BethlehemEgyesült ÁllamokToboroz
Dana-Farber Cancer Institute
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BostonEgyesült ÁllamokToboroz
Massachusetts General Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BostonEgyesült ÁllamokToboroz
Cleveland Clinic
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ClevelandEgyesült ÁllamokToboroz
Duke
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DurhamEgyesült ÁllamokToboroz
M D Anderson Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HoustonEgyesült ÁllamokToboroz
Houston Methodist
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HoustonEgyesült ÁllamokToboroz
Lyndon Baines Johnson General
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HoustonEgyesült ÁllamokToboroz
University of Wisconsin Carbone Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MadisonEgyesült ÁllamokFut, nem toboroz
University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MiamiEgyesült ÁllamokToboroz
NYU Langone Health
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MineolaEgyesült ÁllamokToboroz
Columbia University Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
New YorkEgyesült ÁllamokToboroz
Cleveland Clinic Foundation - Florida
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WestonEgyesült ÁllamokToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.