NCT04578652Toboroz3. fázis
Fiber and Metformin Combination Therapy in Adolescents With Severe Obesity and Insulin Resistance
Fiber Supplementation and Metformin Combination Therapy in Adolescents With Severe Obesity and Insulin Resistance: Interactions With the Gut Microbiome.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a 12-month, single center, three-arm parallel design, double-blind, randomized clinical trial, to compare the effects of supplemental dietary fiber and metformin (MET) alone and in combination over 12 months on glucose metabolism (insulin resistance \[IR\]), inflammation and BMI in adolescents with obesity and IR, and to assess the relationship between therapeutic intervention(s) and changes in gut microbiome composition and function. Since MET and FIBER have been shown to reduce weight and increase insulin sensitivity through distinct but overlapping mechanisms of action, our central hypothesis is that the combination of FIBER + MET will have a synergistic effect and be more effective than FIBER or MET alone in improving metabolic function (IR) and reducing BMI and inflammation in adolescents with obesity, IR and family history (FM) of T2DM. .
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 90 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2020. szept. 1.
- Kezdés
- 2021. okt. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2027. febr.
- Fő szponzor
- University of Alberta
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT04578652
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 90
- 2021. okt. 22. és az elsődleges befejezés (2027. febr.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concomitant use of medication/investigational drug known to affect body weight in the past year;
- Antibiotic use in past 60 days; probiotic and/or prebiotic supplements use in the past 30 days; use of lipid-lowering and anti-inflammatory medication.
Más betegség
- Acute infectious or inflammatory condition over the preceding 1 month; hospitalization \> 48 hrs;
- History of chronic disease such as inflammatory bowel disease, chronic severe liver or kidney disease or neurologic disorders;
- Active malignancy;
Életkor
- Systolic or diastolic blood pressure (BP) \> 99th percentile for age and sex;
Egyéb
- Current use of insulin or diagnosis of T2DM;
Kiket keres a vizsgálat
- Age 12-18 years
- BMI percentile \> 95% for age/sex;
- Total weight fluctuation over past 6 months \< 10%;
- HOMA-IR \> 3.16;
- FH of T2DM (first or second-degree relative).
Életkor a regiszterben: 12 év – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Alberta Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Edmonton | Kanada | Toboroz |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.