NCT04578678Befejeződött
Can Subthalamic Stimulation Using Directional Electrodes Improve Postoperative Management in Parkinson's Disease
Can Subthalamic Stimulation Using Directional Electrodes Improve Postoperative Management in Parkinson's Disease: A Post-market Study - Steeropt
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary objective of the study is to determine if subthalamic nucleus (STN) deep brain stimulation (DBS) using the Vercise directional leads improves neuropsychiatric state and neuropsychiatric fluctuations 12 months after surgery in a large consecutive series of STN-DBS Parkinson's disease (PD) patients.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 105 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. szept. 8.
- Kezdés
- 2019. aug. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2026. márc. 31.
- Fő szponzor
- Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
- Betegségek
- Parkinson-kór
- NCT-szám
- NCT04578678
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 105
- 2019. aug. 9. és az elsődleges befejezés (2026. márc. 31.) között
- 4 helyszín, 3 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous enrolment into the current study
Más betegség
- Presence of dementia as indicated by a score ≤ 25 on the MOntreal Cognitive Assessment (MOCA)
- Presence of major ongoing psychiatric illness
- Non-compensated systemic disease (i.e., diabetes, hypertension)
- Inability to follow the procedures of the study, e.g. due to language problems, psychological disorders, dementia, etc. of the participant
Egyéb
- Depression with acute suicidal ideation
- Participation in interventional trial within the 30 days preceding and during the present study
- Enrolment of any study site personnel, their family members, employees or other dependent persons
Kiket keres a vizsgálat
- For all subjects:
- Informed consent as documented by signature
- Diagnosis of PD based on the MDS clinical diagnostic criteria for Parkinson's disease
- Fulfilling criteria for STN-DBS:
- The presence of disabling motor complications of dopaminergic treatment
- The absence of surgical contraindications
- Planned bilateral STN-DBS using steering electrodes in the next 3 months (routine standard of care)
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Insel Gruppe AG University Hospital Bern Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bern | Svájc | Ismeretlen állapot |
| Universitätsklinikum Würzburg Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Würzburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Hospices Civils de Lyon (Centre Hospitalier Universitaire de Lyon) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lyon | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hopital Pitie-Salpetriere Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.