NCT04581382BefejeződöttKorai 1. fázis
Radiation Therapy, Plasma Exchange, and Immunotherapy (Pembrolizumab or Nivolumab) for the Treatment of Melanoma
Radiation Therapy, Plasma Exchange, and Immunotherapy in Melanoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This early phase I trial investigates how well radiation therapy, plasma exchange, and pembrolizumab or nivolumab work in treating patients with melanoma. Radiation therapy uses high energy x-rays to kill tumor cells and shrink tumors. Plasma exchange (also known as "plasmapheresis") is a way to "clean" or "flush out" the blood. Immunotherapy with monoclonal antibodies, such as pembrolizumab and nivolumab, may help the body's immune system attack the cancer, and may interfere with the ability of tumor cells to grow and spread. Plasma exchange may help to improve the effect of standard radiation therapy and immunotherapy treatment on tumor cells of patients with melanoma.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- Korai 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 18 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. szept. 18.
- Kezdés
- 2020. dec. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2024. okt. 6.
- Fő szponzor
- Mayo Clinic
- Betegségek
- Melanóma
- NCT-szám
- NCT04581382
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · Korai 1. fázis
- Bevont résztvevők: 18
- 2020. dec. 14. és az elsődleges befejezés (2024. okt. 6.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Persons taking a biotin supplement
- sPD-L1 level < 1.7 ng/ml by ELISA
- Pregnant or nursing women
- Men or women of childbearing potential who are unwilling to employ adequate contraception
Kiket keres a vizsgálat
- Histological confirmation of melanoma. Patients may have completed biopsy outside of Mayo Clinic, but there must be an internal review done to confirm diagnosis prior to confirming eligibility
- Measurable or non-measurable disease
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status (PS) =< 3
- sPD-L1 levels > 1.7 ng/ml by enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA)
- Negative pregnancy test done =< 7 days prior to radiation therapy, for women of childbearing potential only
- Provide written informed consent
- Willing to return to enrolling institution for follow-up (during the Active Monitoring Phase of the study)
- Willing to provide blood samples for correlative research purposes
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Mayo Clinic in Rochester | Rochester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.