NCT04581447Fut, nem toboroz3. fázis
Study comparing a metformin treatment to standard care to extend time without diabetes after bariatric surgery
DIABOUT - Extending time without diabetes after bariatric surgery: a randomized controlled trial comparing the metformin addition or not to standard care
Forrás: EU CTIS (euclinicaltrials.eu) · Utoljára frissítve: 2026. máj. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To demonstrate that metformin increases the proportion of patients with T2D remission compared to standard care among ex-T2D patients operated of BS, after a 3-year period of treatment.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 126 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. júl. 16.
- Kezdés
- 2021. jan. 7.
- Fő szponzor
- Assistance Publique Hopitaux De Paris
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT04581447
- EU CT-szám
- 2024-516409-22-00
- EudraCT-szám
- 2019-000312-28
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 126
- 13 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Known type 1 diabetes
Laborértékek
- Known contraindication to metformin: o Acute metabolic acidosis o Acute affection which could lead to renal deterioration (ex: dehydration, serious infection, shock, intravascular administration of iodinated contrast agent within the last 48 hours) o Acute or chronic disease which could lead to a tissue hypoxia (ex : severe cardiac insufficiency, severe respiratory insufficiency, myocardial infarction within the last 3 months, shock) o Hepatocellular insufficiency o Prothrombin ratio ≤ 50% o SGOT or SGPT levels ≥ 10 times the upper limits of the normal range o Alcohol use disorder
- Medications and medical conditions likely to confound the assessment of diabetes: o glucocorticoids treatment o renal graft o Cushing’s syndrome o acromegaly o fasting plasma triglyceride > 600 mg/dl despite treatment
Egyéb
- Pregnancy and breastfeeding
- Estimated glomerular filtration rate ≤44 ml/min (MDRD)
- Known intolerance to metformin
- Patient under legal protection
Kiket keres a vizsgálat
- Adults 18-70 years-old
- Having undergone gastric bypass or sleeve gastrectomy 12 to 36 ±3 months before inclusion
- Ex-T2D treated with at least one anti-diabetic drug before bariatric surgery or HbA1c ≥ 6.5% before bariatric surgery
- HbA1C < 6.5 % at inclusion with no anti-hyperglycemic medications for the last three months
- Written consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (13)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Centre Hospitalier Universitaire Amiens - Picardie | Amiens | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Assistance Publique Hopitaux De Paris | Boulogne-Billancourt | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Assistance Publique Hopitaux De Paris | Colombes Cedex | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Intercommunal Créteil | Créteil | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire De Lille | Lille Cedex | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Regional De Marseille | Marseille | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Assistance Publique Hopitaux de Paris | Paris | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Institut Mutualiste Montsouris | Paris | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Assistance Publique Hopitaux De Paris | Paris Cedex 13 | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Assistance Publique Hopitaux De Paris | Paris Cedex 18 | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux | Pessac | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Hospices Civils de Lyon | Pierre-Bénite | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse | Toulouse | Franciaország | Fut, nem toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.