Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04581447Fut, nem toboroz3. fázis

Study comparing a metformin treatment to standard care to extend time without diabetes after bariatric surgery

DIABOUT - Extending time without diabetes after bariatric surgery: a randomized controlled trial comparing the metformin addition or not to standard care

Forrás: EU CTIS (euclinicaltrials.eu) · Utoljára frissítve: 2026. máj. 19.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

To demonstrate that metformin increases the proportion of patients with T2D remission compared to standard care among ex-T2D patients operated of BS, after a 3-year period of treatment.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
126 (tervezett)
Első benyújtás
2024. júl. 16.
Kezdés
2021. jan. 7.
Fő szponzor
Assistance Publique Hopitaux De Paris
NCT-szám
NCT04581447
EU CT-szám
2024-516409-22-00
EudraCT-szám
2019-000312-28

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 126
  • 13 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Known type 1 diabetes

Laborértékek

  • Known contraindication to metformin: o Acute metabolic acidosis o Acute affection which could lead to renal deterioration (ex: dehydration, serious infection, shock, intravascular administration of iodinated contrast agent within the last 48 hours) o Acute or chronic disease which could lead to a tissue hypoxia (ex : severe cardiac insufficiency, severe respiratory insufficiency, myocardial infarction within the last 3 months, shock) o Hepatocellular insufficiency o Prothrombin ratio ≤ 50% o SGOT or SGPT levels ≥ 10 times the upper limits of the normal range o Alcohol use disorder
  • Medications and medical conditions likely to confound the assessment of diabetes: o glucocorticoids treatment o renal graft o Cushing’s syndrome o acromegaly o fasting plasma triglyceride > 600 mg/dl despite treatment

Egyéb

  • Pregnancy and breastfeeding
  • Estimated glomerular filtration rate ≤44 ml/min (MDRD)
  • Known intolerance to metformin
  • Patient under legal protection

Kiket keres a vizsgálat

  • Adults 18-70 years-old
  • Having undergone gastric bypass or sleeve gastrectomy 12 to 36 ±3 months before inclusion
  • Ex-T2D treated with at least one anti-diabetic drug before bariatric surgery or HbA1c ≥ 6.5% before bariatric surgery
  • HbA1C < 6.5 % at inclusion with no anti-hyperglycemic medications for the last three months
  • Written consent

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: EU CTIS (euclinicaltrials.eu)

Helyszínek (13)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Centre Hospitalier Universitaire Amiens - PicardieAmiensFranciaországFut, nem toboroz
Assistance Publique Hopitaux De ParisBoulogne-BillancourtFranciaországFut, nem toboroz
Assistance Publique Hopitaux De ParisColombes CedexFranciaországFut, nem toboroz
Centre Hospitalier Intercommunal CréteilCréteilFranciaországFut, nem toboroz
Centre Hospitalier Universitaire De LilleLille CedexFranciaországFut, nem toboroz
Centre Hospitalier Regional De MarseilleMarseilleFranciaországFut, nem toboroz
Assistance Publique Hopitaux de ParisParisFranciaországFut, nem toboroz
Institut Mutualiste MontsourisParisFranciaországFut, nem toboroz
Assistance Publique Hopitaux De ParisParis Cedex 13FranciaországFut, nem toboroz
Assistance Publique Hopitaux De ParisParis Cedex 18FranciaországFut, nem toboroz
Centre Hospitalier Universitaire de BordeauxPessacFranciaországFut, nem toboroz
Hospices Civils de LyonPierre-BéniteFranciaországFut, nem toboroz
Centre Hospitalier Universitaire de ToulouseToulouseFranciaországFut, nem toboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.