Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04583150Toboroz

Ovarian Reserve and Bariatric Surgery

Evolution of Ovarian Reserve in Severely Obese Women After Bariatric Surgery

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. febr. 15. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The expansion of the obesity epidemic is accompanied with an increase in bariatric procedures, in particular in women of reproductive age. Severe obesity has negative effects on fertility and on in vitro fertilization (IVF) outcomes, and the weight loss induced by the bariatric surgery (BS) is believed to reverse the deleterious impact of overweight and obesity on female fertility. However, research is limited to retrospective cohort studies, small case-series and case-control studies. Weight reduction has been shown to improve fecundity and hormonal state of a subgroup of obese patients with polycystic ovary syndrome (PCOS). In this population, recent studies have demonstrated an increase of naturally conceived pregnancies following bariatric surgery. However, these studies have evaluated only short-term evolution of ovarian function and not all studies demonstrated improvements in fertility outcomes after BS. Clearly, more studies are needed regarding the effect of BS on obesity-related infertility, and long-term outcome of ovarian function has to be assessed. Markers of ovarian reserve, including Follicle Stimulating Hormone (FSH), antral follicle count (AFC), and anti-mullerian hormone (AMH), have been used to counsel patients regarding in their reproductive outcomes. Serum AMH concentrations remain remarkably stable throughout the menstrual cycle, which is a great advantage over other markers of fertility. Various studies have evaluated the association between AMH and body mass index (BMI) but reported contradictory results. Some of them have reported a significant inverse correlation between AMH and BMI, but others found no relationship between AMH and BMI. Scarce and small preliminary studies have been performed to evaluate AMH changes after surgical weight loss and showed a decrease in serum AMH.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
238 (tervezett)
Első benyújtás
2020. febr. 17.
Kezdés
2020. dec. 3.
Elsődleges befejezés
2025. jún.
Fő szponzor
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Betegségek
Elhízás
NCT-szám
NCT04583150

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 238
  • 2020. dec. 3. és az elsődleges befejezés (2025. jún.) között
  • 13 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • For both groups : Obese women with planned bariatric surgery (BS group) and obese women with no planned surgery (control group):
  • Medical condition known to alter ovarian reserve (previous oophorectomy, ovarian surgery, chemotherapy, pelvis or hypothalamic radiotherapy, known premature ovarian insufficiency …)
  • Contraceptive with antigonadotropic action during the month before inclusion
  • Previous bariatric surgery

Más betegség

  • HIV infection
  • Absolute contraindication for bariatric surgery (vital risk, anaesthetic contraindication, non stabilized psychiatric disorder, substance addiction)

Egyéb

  • Pregnant or lactating woman
  • Expected follow up less than 3 years

Kiket keres a vizsgálat

  • Obese women with planned surgery (BS group)
  • Obese women with an indication of bariatric surgery (BMI ≥ 35 kg/m² with an obesity related comorbidity or BMI ≥ 40 kg/m²)
  • Age 18 to 37 years (inclusion possible until the day before the 37th birthday)
  • No pregnancy project in the next 12 months
  • Signed informed consent
  • Affiliated to The French social security except patient on AME (state medical aid)
    • Obese women with no planned surgery (control group)
  • Obese women with BMI ≥ 35 kg/m²
  • Age 18 to 37 years (inclusion possible until the day before the 37th birthday)
  • No pregnancy project in the next 12 months
  • Signed informed consent
  • Affiliated to the French social security except patient on AME (state medical aid)
  • Matched for age and BMI category (35-39.9 kg/m², 40-49.9 kg/m² and ≥ 50 kg/m²) with an operated woman
  • No bariatric surgery project in the next 12 months

Életkor a regiszterben: 18 év – 37 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (13)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
CHU AngersAngersFranciaországToboroz
CHU Clermont Ferrand -Site Gabriel MontpiedClermont-FerrandFranciaországToboroz
AP-HP - hôpital Louis-MourierColombesFranciaországToboroz
CHU Dijon Bourgogne - Hôpital Le Bocage SudDijonFranciaországToborzás még nem indult
CHU Grenoble-CSO Grenoble-Arc AlpinGrenobleFranciaországToborzás még nem indult
CHRU Lille -Hôpial Claude HuriezLilleFranciaországToborzás még nem indult
HCL - Hôpital Lyon SudLyonFranciaországToborzás még nem indult
AP-HM Hôpital NordMarseilleFranciaországToborzás még nem indult
CHU Montpellier - Hôpital LapeyronieMontpellierFranciaországToborzás még nem indult
CHU Nantes - Hopital Nord LaënnecNantesFranciaországToborzás még nem indult
AP-HP Hopital Europeen Georges PompidouParisFranciaországToborzás még nem indult
AP-HP - Groupe Hospitalier Pitié SalpêtrièreParisFranciaországToboroz
002 CHU Toulouse -Hôpital RangueilToulouseFranciaországToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.