NCT04583254Toboroz2. fázis

Hypofractionated External-beam RadiOtherapy for Intact Cervical Cancer (HEROICC-Trial): A Feasibility Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. máj. 10. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

External radiation given in 25 fractions or so together with weekly chemotherapy and followed by 3 or 4 fractions of brachytherapy is the standard of care for patients with locally advanced cervical cancer. This study investigates the role of shortened external radiotherapy regimen (hypofractionated radiotherapy) by randomizing patients to this experimental regimen versus the standard of care.The purpose of this study is to access the feasibility of patient accrual to this trial in the Canadian setting and to provide an initial evaluation of cancer response and treatment tolerability.

Állapot (regiszter): Toboroz
Fázis (regiszter): 2. fázis
Vizsgálattípus: Beavatkozással járó
Résztvevők száma: 48 (tervezett)
Első benyújtás: 2020. okt. 2.
Kezdés: 2021. febr. 4.
Elsődleges befejezés: 2023. dec. 14.
Fő szponzor: London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's
Betegségek: Méhnyakrák
NCT-szám: NCT04583254

Mit vállalsz

Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
Tervezett résztvevők: 48
2021. febr. 4. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 14.) között
3 helyszín, 1 országban
Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

Previous pelvic or abdominal radiotherapy
Patients requiring paraaortic nodal irradiation

Más betegség

Inflammatory bowel disease
Connective tissue disorder (eg. scleroderma, systemic lupus erythematous)

Egyéb

FIGO stage IIIA, IIIB, IIIC2, IVA or IVB
FIGO stage IIIC1 with node greater than 3 cm, common iliac node or greater than 2 pathological nodes
Neuroendocrine, glassy cell, small cell, adenoid cystic carcinoma, adenoid basal carcinoma, clear cell, serous, endometrioid, verrucous carcinoma, melanoma, and sarcoma histologies
Patient unable to undergo MR scan
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status greater than 3
Not a cisplatin candidate

Kiket keres a vizsgálat

Age 18 years or older
International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) IA or IB1 cervical cancers if not surgical candidates, but amenable to definitive chemoradiotherapy as proposed in this trial.
FIGO Stage IB2, IB3, IIA or IIB cervical cancers
FIGO stage IIIC1 cervical cancers are candidates but must meet all the following criteria:
- largest node is less than 3 cm
- less than 3 pathological nodes
- No nodes located in the common iliac chain.
- Cervical confined or with parametrial invasion
Histologically-confirmed invasive uterine cervical carcinoma of subtypes squamous cell, adenocarcinoma or adenosquamous cell
Candidate for definitive chemoradiotherapy to be delivered with weekly cisplatin
Brachytherapy candidate

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (3)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Helyszín	Város	Ország	Helyszín állapota
BC Cancer - Kelowna Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Kelowna	Kanada	Toboroz
London Health Sciences Centre - London Regional Cancer Program Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	London	Kanada	Toboroz
Odette Cancer Centre, Sunnybrook Health Sciences Centre Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Toronto	Kanada	Toboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.