NCT04586426Fut, nem toboroz1/2. fázis
A Study of the Combination of Talquetamab and Teclistamab in Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma
A Phase 1b/2 Dose Escalation and Expansion Study of the Combination of the Bispecific T Cell Redirection Antibodies Talquetamab and Teclistamab in Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to identify the recommended Phase 2 regimen(s) (RP2R[s]) and schedule for the study treatment (Part 1), to characterize the safety of the RP2R(s) for the study treatment (Part 2) and to evaluate the anticancer activity of talquetamab + teclistamab in participants with relapsed or refractory multiple myeloma and extramedullary disease (EMD) (Part 3).
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 228 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. okt. 12.
- Kezdés
- 2020. dec. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2025. márc. 18.
- Fő szponzor
- Janssen Research & Development, LLC
- Betegségek
- Mielóma multiplex
- NCT-szám
- NCT04586426
- EU CT-szám
- 2023-503439-16-00
- EudraCT-szám
- 2019-004124-38
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Bevont résztvevők: 228
- 2020. dec. 15. és az elsődleges befejezés (2025. márc. 18.) között
- 39 helyszín, 7 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- All Parts: Targeted therapy, epigenetic therapy, or treatment with an investigational treatment or an invasive investigational medical device within 21 days or at least 5 half-lives, whichever is less. Part 3: prior BCMA targeted bispecific antibody therapy; prior GPRC5D targeted therapy
- All Parts: Allogeneic stem cell transplant within 6 months before the first dose of study treatment.
Más betegség
- All Parts: Active plasma cell leukemia (greater than [>]2.0*10\^9/L plasma cells by standard differential), Waldenström's macroglobulinemia, POEMS syndrome (polyneuropathy, organomegaly, endocrinopathy, M- protein, and skin changes), or primary amyloid light chain amyloidosis
Egyéb
- All Parts: Central nervous system involvement or clinical signs of meningeal involvement of multiple myeloma.
Kiket keres a vizsgálat
- Documented initial diagnosis of multiple myeloma according to International Myeloma Working Group (IMWG) diagnostic criteria
- Part 1 and 2: Participant could not tolerate or has disease that is relapsed or refractory to established therapies, including the last line of therapy. Part 3: (a) Relapsed or refractory disease, and exposed to a PI, IMiD, and an anti-CD38 mAb; (b) Documented evidence of progressive disease based on investigator's determination of response by IMWG criteria on or after their last regimen
- Part 1 and Part 2: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status grade of 0 or 1 at screening and immediately before the start of study drug administration. Part 3: ECOG performance status grade of 0, 1, or 2 at screening and immediately before the start of study drug administration
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (39)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| St Vincents Hospital Melbourne | Fitzroy | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Royal Perth Hospital | Perth | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre | Calgary | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Alberta Health Services | Edmonton | Kanada | Ismeretlen állapot |
| McGill University Health Centre | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Princess Margaret Cancer Centre - University Health Network | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Institut Catala d'Oncologia | Badalona | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Clinic de Barcelona | Barcelona | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Institut Catala D'oncologia | L'Hospitalet de Llobregat | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz | Madrid | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Clínica Universidad de navarra | Pamplona | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario De Salamanca | Salamanca | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario Marqués de Valdecilla | Santander | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hadassah medical Center | Jerusalem | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Sheba medical center | Ramat Gan | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Tel-Aviv Sourasky Medical Center | Tel Aviv | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Kanazawa University Hospital | Kanazawa | Japán | Ismeretlen állapot |
| Nagoya City University Hospital | Nagoya | Japán | Ismeretlen állapot |
| Osaka University Hospital | Osaka | Japán | Ismeretlen állapot |
| Tohoku University Hospital | Sendai | Japán | Ismeretlen állapot |
| Japanese Red Cross Medical Center | Shibuya City | Japán | Ismeretlen állapot |
| Asan Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Severance Hospital, Yonsei University Health System | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Seoul National University Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Samsung Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| The Catholic University of Korea Seoul St Marys Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Emory University | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Alabama at Birmingham, Comprehensive Cancer Center | Birmingham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Atrium Health | Charlotte | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cleveland Clinic | Cleveland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Colorado Blood Cancer Institute | Denver | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The University of Texas MD Anderson Cancer Center | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Arkansas for Medical Sciences | Little Rock | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mount SInai Medical Center | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan-Kettering Cancer Center | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Oregon Health and Science University | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mayo Clinic | Rochester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Washington University St. Louis School Medicine Siteman Cancer Center | St Louis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Wake Forest University Baptist Medical Center (WFUBMC) - Comprehensive Cancer Center | Winston-Salem | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Dual Targeting of Extramedullary Myeloma with Talquetamab and Teclistamab.N Engl J Med · 2026 · PMID 41358582
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.