Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04586426Fut, nem toboroz1/2. fázis

A Study of the Combination of Talquetamab and Teclistamab in Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma

A Phase 1b/2 Dose Escalation and Expansion Study of the Combination of the Bispecific T Cell Redirection Antibodies Talquetamab and Teclistamab in Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 16.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to identify the recommended Phase 2 regimen(s) (RP2R[s]) and schedule for the study treatment (Part 1), to characterize the safety of the RP2R(s) for the study treatment (Part 2) and to evaluate the anticancer activity of talquetamab + teclistamab in participants with relapsed or refractory multiple myeloma and extramedullary disease (EMD) (Part 3).

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
1/2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
228 (tényleges)
Első benyújtás
2020. okt. 12.
Kezdés
2020. dec. 15.
Elsődleges befejezés
2025. márc. 18.
Fő szponzor
Janssen Research & Development, LLC
NCT-szám
NCT04586426
EU CT-szám
2023-503439-16-00
EudraCT-szám
2019-004124-38

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
  • Bevont résztvevők: 228
  • 2020. dec. 15. és az elsődleges befejezés (2025. márc. 18.) között
  • 39 helyszín, 7 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • All Parts: Targeted therapy, epigenetic therapy, or treatment with an investigational treatment or an invasive investigational medical device within 21 days or at least 5 half-lives, whichever is less. Part 3: prior BCMA targeted bispecific antibody therapy; prior GPRC5D targeted therapy
  • All Parts: Allogeneic stem cell transplant within 6 months before the first dose of study treatment.

Más betegség

  • All Parts: Active plasma cell leukemia (greater than [>]2.0*10\^9/L plasma cells by standard differential), Waldenström's macroglobulinemia, POEMS syndrome (polyneuropathy, organomegaly, endocrinopathy, M- protein, and skin changes), or primary amyloid light chain amyloidosis

Egyéb

  • All Parts: Central nervous system involvement or clinical signs of meningeal involvement of multiple myeloma.

Kiket keres a vizsgálat

  • Documented initial diagnosis of multiple myeloma according to International Myeloma Working Group (IMWG) diagnostic criteria
  • Part 1 and 2: Participant could not tolerate or has disease that is relapsed or refractory to established therapies, including the last line of therapy. Part 3: (a) Relapsed or refractory disease, and exposed to a PI, IMiD, and an anti-CD38 mAb; (b) Documented evidence of progressive disease based on investigator's determination of response by IMWG criteria on or after their last regimen
  • Part 1 and Part 2: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status grade of 0 or 1 at screening and immediately before the start of study drug administration. Part 3: ECOG performance status grade of 0, 1, or 2 at screening and immediately before the start of study drug administration

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (39)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
St Vincents Hospital MelbourneFitzroyAusztráliaIsmeretlen állapot
Royal Perth HospitalPerthAusztráliaIsmeretlen állapot
Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer CentreCalgaryKanadaIsmeretlen állapot
Alberta Health ServicesEdmontonKanadaIsmeretlen állapot
McGill University Health CentreMontrealKanadaIsmeretlen állapot
Princess Margaret Cancer Centre - University Health NetworkTorontoKanadaIsmeretlen állapot
Institut Catala d'OncologiaBadalonaSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Clinic de BarcelonaBarcelonaSpanyolországFut, nem toboroz
Institut Catala D'oncologiaL'Hospitalet de LlobregatSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Universitario Fundación Jiménez DíazMadridSpanyolországFut, nem toboroz
Clínica Universidad de navarraPamplonaSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Universitario De SalamancaSalamancaSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Universitario Marqués de ValdecillaSantanderSpanyolországFut, nem toboroz
Hadassah medical CenterJerusalemIzraelIsmeretlen állapot
Sheba medical centerRamat GanIzraelIsmeretlen állapot
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel AvivIzraelIsmeretlen állapot
Kanazawa University HospitalKanazawaJapánIsmeretlen állapot
Nagoya City University HospitalNagoyaJapánIsmeretlen állapot
Osaka University HospitalOsakaJapánIsmeretlen állapot
Tohoku University HospitalSendaiJapánIsmeretlen állapot
Japanese Red Cross Medical CenterShibuya CityJapánIsmeretlen állapot
Asan Medical CenterSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Severance Hospital, Yonsei University Health SystemSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Seoul National University HospitalSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Samsung Medical CenterSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
The Catholic University of Korea Seoul St Marys HospitalSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Emory UniversityAtlantaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Alabama at Birmingham, Comprehensive Cancer CenterBirminghamEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Atrium HealthCharlotteEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Cleveland ClinicClevelandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Colorado Blood Cancer InstituteDenverEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
The University of Texas MD Anderson Cancer CenterHoustonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Arkansas for Medical SciencesLittle RockEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Mount SInai Medical CenterNew YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Memorial Sloan-Kettering Cancer CenterNew YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Oregon Health and Science UniversityPortlandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Mayo ClinicRochesterEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Washington University St. Louis School Medicine Siteman Cancer CenterSt LouisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Wake Forest University Baptist Medical Center (WFUBMC) - Comprehensive Cancer CenterWinston-SalemEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.