NCT04588337Befejeződött

INtravenous TNK for Acute isChemicsTroke in China

INtravenous TNK for Acute isChemicsTroke in China (INTACT-China): a Prospective, Multi-center, Registry Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. ápr. 10.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Acute ischemic stroke is the most common type of stroke, accounting for about 60%-80% of all stroke, with high incidence, high mortality, high disability rate, has become the first cause of death in China. At present, only ultra-early thrombolytic therapy, endovascular therapy and antiplatelet therapy have obtained evidence-based medical evidence in ischemic stroke treatment, but only thrombolytic therapy and endovascular therapy can improve the good prognosis of patients. Intravenous thrombolytic therapy within 4.5 hours after the onset of ischemic stroke symptoms has been shown to be effective, which is recommended in the guidelines. In most countries, alteplase (R-tPA) is the only drug approved for the treatment of acute ischemic stroke. Recombinant human TNK tissue-type plasminogen activator (rhTNK-tPA) is a modified recombinant tissue-type plasminogen activator, with no procoagulant effect and a longer half life. In recent years, there are some studies on the comparison of therapeutic effects of TNK-tPA and RT-PA in patients with acute ischemic stroke, and TNK shows promising especially for large artery occlussion. At present, there are few reports on the application of rhTNK-tPA in Chinese stroke patients. The aim of this study is to evaluate the efficacy and safety of rhTNK-tPA in Chinese patients with ischemic stroke in a prospective, multicenter registration study.

Állapot (regiszter): Befejeződött
Vizsgálattípus: Megfigyeléses
Résztvevők száma: 1000 (tényleges)
Első benyújtás: 2020. okt. 3.
Kezdés: 2022. jan. 6.
Elsődleges befejezés: 2024. ápr. 9.
Fő szponzor: General Hospital of Shenyang Military Region
Betegségek: Stroke (szélütés)
NCT-szám: NCT04588337

Mit vállalsz

Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
Bevont résztvevők: 1000
2022. jan. 6. és az elsődleges befejezés (2024. ápr. 9.) között
1 helyszín, 1 országban
Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

Intracranial or spinal cord surgery within 3 months;
Major surgery within 1 month;
Use of heparin or oral anticoagulation therapy within 48 hours;

Más betegség

Significant head trauma or stroke in the last 3 months;
Subarachnoid hemorrhage;
A history of intracranial hemorrhage or head injury or acute stroke within 3 months;
Gastrointestinal or urinary tract hemorrhage within last 21 days;
Uncontrolled hypertension (SYSTOLIC \>180 mmHg OR DIASTOLIC\>110 mmHg) ;
Severe systemic disease with poor life expectancy (\<3 months); ;
Allergic to research drug;
Other conditions due to which investigators consider study participation inappropriate.

Laborértékek

Thrombocytopenia (platelet count \<10×109/L);
The Blood Glucose concentration \<50 mg/dl (2.7 mmol/L);

Egyéb

Severe neurologic deficits before onset (mRS ≥2) ;
Intracranial tumors, arteriovenous malformations or aneurysms;
Non-compressible arterial puncture within 7 days;
Use of warfarin with an international normalised ratio \>1.7 or PT \>15 s;
Within 3 months or participating in other clinical trials;

Kiket keres a vizsgálat

Age ≥18 ;
The time from onset to treatment was less than 4.5 hours;
Ischemic stroke confirmed by head CT or MRI;
There are measurable neurological deficits;
First onset or previous onset without obvious sequelae (Mrs ≤1 score) ;
signed informed consent.

Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Helyszín	Város	Ország	Helyszín állapota
Department of Neurology, General Hospital of Northern Theater Command Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Shenyang	Kína	Ismeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.