NCT04589039Befejeződött
A Study for Post-Marketing Surveillance of Niraparib in the Treatment of Adult Participants for Approved Indications in South Korea
Post-Marketing Surveillance (Usage Results Study) of Niraparib in the Treatment of Adult Patients for Approved Indications in South Korea
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to estimate the cumulative incidence of all adverse events (AEs), including serious adverse events (SAEs), adverse event of special interest (AESI), among participants who have been administered niraparib as per the approved indications.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 662 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. okt. 13.
- Kezdés
- 2020. márc. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2024. szept. 11.
- Fő szponzor
- Takeda
- Betegségek
- Petefészekrák
- NCT-szám
- NCT04589039
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 662
- 2020. márc. 16. és az elsődleges befejezés (2024. szept. 11.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Treated with niraparib outside of the locally approved label in Korea.
Más betegség
- Participating in other clinical trials of cancer treatment.
Egyéb
- Niraparib is contraindicated as per product label.
Kiket keres a vizsgálat
- Monotherapy for the maintenance treatment of adult participants with ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in a complete or partial response to first-line platinum-based chemotherapy.
- Monotherapy for the maintenance treatment of adult participants with recurrent high-grade serous ovarian cancer (including fallopian tube, or primary peritoneal cancer) who are in a complete or partial response to 2 or more lines of platinum-based chemotherapy.
- Monotherapy treatment of adult participants with recurrent ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who have been treated with three or more prior chemotherapy regimens with either a) BRCA mutation (irrespective of platinum sensitivity) or b) platinum-sensitive HRD positive.
Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Inje University Haeundae Paik Hospital | Busan | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.