NCT04589728Befejeződött
Prospective and Retrospective Observational Evaluation of Real World Outcome of Unfit AML Patients Treated With the Combination Venetoclax Plus Hypomethylating Agents, Under the Italian Law No.648/96
Prospective and Retrospective Observational Evaluation of Real World Outcome of Unfit Patients With Acute Myeloid Leukemia Treated With the Combination Venetoclax Plus Hypomethylating Agents, Under the Italian Law No.648/96
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is an retrospective and prospective observational multinstitutional study to evaluate the impact on outcome of the combination of HMA plus venetoclax in AML patients unfit for intensive chemotherapy in a "real-life" scenario. No additional procedures or visits other than those required by normal clinical practice will be required. Patients will be observed for at least 24 months.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 202 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. okt. 9.
- Kezdés
- 2021. febr. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2024. szept. 8.
- Fő szponzor
- Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto
- Betegségek
- Akut mieloid leukémia (AML)
- NCT-szám
- NCT04589728
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 202
- 2021. febr. 23. és az elsődleges befejezés (2024. szept. 8.) között
- 23 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous first-line treatments for AML;
- Previous treatments with HMA.
Egyéb
- Acute promyelocytic Leukemia;
Kiket keres a vizsgálat
- Patients aged ≥ 18 years with a diagnosis of previously untreated primary or secondary AML;
- Deemed ineligible for intensive chemotherapy because of age (≥75 years), performance status or comorbidities as defined by the treating physicians, according to SIE/SIES/GITMO criteria;
- Eligible to receive the combination HMA plus venetoclax under the Italian Law No.648/96 by December 2021;
- Signed written informed consent according to ICH/EU/GCP and national local laws.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (23)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Asst Papa Giovanni Xxiii - Ospedale Di Bergamo - Sc Ematologia Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bergamo | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Aou Di Bologna - Policlinico S. Orsola-Malpighi - Uoc Ematologia Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bologna | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Asst Degli Spedali Civili Di Brescia - Uo Ematologia Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Brescia | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Aou Careggi - Firenze - Sod Ematologia Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Florence | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Aou Ospedali Riuniti - Foggia - Uoc Ematologia Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Foggia | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Asl Lecce, Ospedale 'V. Fazzi' - Uo Ematologia Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lecce | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Aulss 3 Serenissima, Ospedale Dell'Angelo - Mestre - Uo Ematologia Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Mestre | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Istituto Europeo Di Oncologia Irccs - Milano - Divisione Di Oncoematologia Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Asst Grande Ospedale Metropolitano Niguarda - Milano - Sc Ematologia Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Fondazione Irccs Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico - Milano - Ematologia - Padiglione Marcora Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Aou San Luigi Gonzaga - Orbassano - Scdu Ematologia Generale E Oncoematologia Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Orbassano | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Asl Salerno, Presidio Ospedaliero Tortora Pagani - Ematologia Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pagani | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ao Ospedali Riuniti Villa Sofia Cervello - Palermo - Uo Ematologia Con Utmo Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Palermo | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ao Di Perugia, Ospedale S. Maria Della Misericordia - Ematologia E Trapianto Midollo Osseo Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Perugia | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Asl Pescara, Presidio Ospedaliero 'Spirito Santo' - Uoc Ematologia Clinica Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pescara | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ao Regionale S. Carlo - Potenza - Sic Ematologia Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Potenza | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Aou Policlinico Tor Vergata - Roma - Uoc Trapianto Cellule Staminali Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Roma | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Aou "San Giovanni Di Dio E Ruggi D'Aragona" - Salerno - Uoc Ematologia E Trapianti Di Cellule Staminali Emopoietiche Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Salerno | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Aou Di Sassari - Cliniche Universitarie - Stabilimento Cliniche Di San Pietro - Uoc Ematologia Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sassari | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale Di Sassuolo Spa - Ematologia Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sassuolo | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Aou Senese - Uoc Ematologia E Trapianti Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Siena | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Aou Città Della Salute E Della Scienza, Ospedale S. Giovanni Battista Molinette - Torino - Sc Ematologia 2 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Torino | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Asl Di Viterbo, Complesso Ospedaliero Di Belcolle - Uoc Ematologia Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Viterbo | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.