Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04590417Fut, nem toboroz

Assessment of Drug-drug Interactions Between Feminizing Hormone Therapy and Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide Concomitantly for Pre-exposure Prophylaxis Among Transgender Women

Institute of HIV Research and Innovation (IHRI)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 25.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Recent studies have showed that there were significant drug-drug interactions (DDI) from feminizing hormone therapy (FHT) towards emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate (F/TDF)-based pre-exposure prophylaxis (PrEP) among transgender women (TGW). New strategies for PrEP among TGW who use FHT are urgently needed. Because tenofovir alafenamide (TAF) can achieve higher intracellular TFV-DP levels with lower tenofovir plasma concentrations, it is promising that both plasma TFV and intracellular TFV-DP levels might not be significantly affected by FHT. The current study aims to determine the pharmacokinetics DDI between FHT and F/TAF-based PrEP among TGW.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
20 (tényleges)
Első benyújtás
2020. okt. 7.
Kezdés
2022. jan. 24.
Elsődleges befejezés
2024. jan. 1.
Fő szponzor
Thai Red Cross AIDS Research Centre
Betegségek
HIV-fertőzés
NCT-szám
NCT04590417

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 20
  • 2022. jan. 24. és az elsődleges befejezés (2024. jan. 1.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Current use of any of the following:
    • Anticonvulsants: carbamazepine, felbamate, oxcarbazepine, phenytoin, phenobarbital, primidone or topiramate
    • Herbs: gingko biloba, St John's wort or milk thistle
    • Anti-infective agents: azole antifungals, macrolides, griseofulvin, protease inhibitors, rifampicin or rifabutin
  • Alcohol or drug use that, in the opinion of the investigator, would interfere with completion of study procedures

Más betegség

  • Known history of allergy to hormonal component to be used in the study
  • Evidence of current hepatitis B virus infection (HBV) - i.e. hepatitis B surface antigen (HBsAg) positive
  • Evidence of current hepatitis C virus infection (HCV) - i.e. HCV antibody positive
  • Participant-reported active rectal infection requiring treatment
  • History of gastrointestinal tract surgery that alter gastrointestinal tract and/or drug absorption

Egyéb

  • Male-to-female transgender who underwent orchiectomy
  • Use of pre-exposure prophylaxis or post-exposure prophylaxis in the past 30 days
  • Use of injectable FHT in the past 3 months

Kiket keres a vizsgálat

  • Thai nationality
  • Age 18-40 years old
  • Transgender women
  • HIV-negative
  • Body mass index 18.5-24.9 kg/m2
  • Calculated creatinine clearance (CrCl) ≥60 mL/min, as estimated by the Cockcroft-Gault equation
  • Alanine aminotransferase (ALT) ≤2.5 x ULN
  • Signed the informed consent form

Életkor a regiszterben: 18 év – 40 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Institute of HIV Research and Innovation (IHRI)BangkokThaiföldIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.