NCT04591106Befejeződött
Quantifying Body Composition and Liver Disease in Children Using Free-Breathing MRI and MRE
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Magnetic resonance imaging (MRI) is used to measure liver fat content and fatty tissues in the body, and magnetic resonance elastography (MRE) is used to measure liver stiffness. The information from MRI and MRE are used to understand risk factors and diagnose liver diseases, such as fatty liver disease and liver fibrosis. However, current MRI and MRE scans need to be performed during a breath-hold, which may be challenging or impossible in children and infants. The goal of this research project is to develop and evaluate new free-breathing MRI and MRE technology to improve the comfort and diagnostic accuracy for children and infants.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 135 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. okt. 13.
- Kezdés
- 2021. febr. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2026. febr. 28.
- Fő szponzor
- University of California, Los Angeles
- Betegségek
- Zsírmáj (MASLD/MASH)
- NCT-szám
- NCT04591106
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 135
- 2021. febr. 17. és az elsődleges befejezés (2026. febr. 28.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- known liver disease (except for NAFLD/NASH for the NAFLD cohort)
- known liver disease and/or infection, major congenital anomalies, inborn error of metabolism
Egyéb
- congenital malformation
- inborn error of metabolism
- contraindications to MRI
- inability to perform breath-holding
- Study 2 (Aim 3):
- contra-indications to MRI/MRE
- inability to perform breath-holding
- Study 3 (Aim 4):
- any contraindications for an MRI exam
Kiket keres a vizsgálat
- 6-17 years of age
- BMI \>85th percentile
- diagnosed or clinically suspected to have NAFLD (NAFLD or suspected NAFLD is defined as serum alanine transaminase concentration \>30 IU/L in the appropriate clinical setting)
- ability to follow instructions and perform short breath holds
- 6-17 years of age
- body mass index \<85th percentile
- ability to follow instructions and perform short breath holds
- children and adults 1 month-40 years of age
- liver disease and suspected or confirmed fibrosis
- clinically ordered liver biopsy
- Liver diseases include NAFLD/NASH, viral/medication induced hepatitis, autoimmune sclerosing cholangitis, intestinal failure associated liver disease, idiopathic hepatitis, Wilson's disease, hemosiderosis, liver rejection, and metabolic/genetic disorders
- A liver biopsy must be planned/anticipated, performed, or scheduled to be performed within ±6 months of the MRI/MRE for this study
- 1 week-6 months of age
- greater than or equal to 35 weeks gestational age
- born to a mother with gestational diabetes and whose pre-pregnancy body mass index \>=25 kg/m2
- mother must provide consent to participate in the study
- 1 week-6 months of age
- greater than or equal to 35 weeks gestational age
- appropriate for gestational age birth weight
- born to a mother with a pre-pregnancy body mass index \<25 kg/m2 and without any major co-morbid conditions (gestational diabetes, pregnancy-induced hypertension, etc.)
- admitted to the newborn nursery after birth
- mother must provide consent to participate in the study
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Inclusion and Exclusion Criteria
- Study 1 (Aim 1 and Aim 2):
Életkor a regiszterben: 1 hét – 40 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| UCLA Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.