NCT04593381Befejeződött
Efficacy and Safety of SBRT in Oligo-metastatic/Persistent/Recurrent Ovarian Cancer
Efficacy and Safety of Stereotactic Body Radiotherapy (SBRT in Oligo-metastatic/Persistent/Recurrent Ovarian Cancer (MPR-OC): a Prospective, Multicenter Phase II Study (MITO-RT3/RAD)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. máj. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective, multicenter, Phase II study aimed at defining the activity and safety of SBRT in MPR-OC. Clinical and imaging data as well as SBRT parameters would be analyzed with the aim to identify potential predictors of response to treatment and clinical outcome.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 376 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. okt. 13.
- Kezdés
- 2021. márc. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2023. dec. 31.
- Fő szponzor
- Gemelli Molise Hospital
- Betegségek
- Petefészekrák
- NCT-szám
- NCT04593381
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 376
- 2021. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 31.) között
- 14 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- previous radiotherapy severe toxicity
Más betegség
- co-morbidities and functional impairment considered clinically precluding the safe use of SBRT,
Egyéb
- mucinous OC,
- borderline ovarian tumors,
- non-epithelial OC,
- pregnancy
- any psychological, sociological, or geographical issue potentially hampering compliance with the study,
- lesion diameter larger than 5 centimeters
Kiket keres a vizsgálat
- diagnosis of ovarian cancer
- age >18 yrs,
- ECOG performance status 0-3,
- expected life expectancy >6 months,
- 1-5 synchronous lesions
- any site of disease,
- compulsory assessment of mutational status of BRCA1/2 genes (either germline or somatic),
- salvage surgery or other local therapies not feasible,
- relative contraindication to further systemic therapy because of serious comorbidities,
- previous severe systemic therapy toxicity
- unavailability of potentially active systemic therapy,
- patient refusal of systemic therapy,
- Re-treatment of lesions already treated with conventional external beam radiotherapy is allowed*
Életkor a regiszterben: 18 év – 100 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (14)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| S.C. di Radioterapia Oncologica-Azienda Sanitaria locale | Biella | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Responsible Research Hospital | Campobasso | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliera "Cannizzaro" | Catania | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda sanitaria locale Lanciano Vasto Chieti | Chieti | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale Vito Fazzi | Lecce | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Department of Radiation Oncology, IRCCS San Raffaele Scientific Institute | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Humanitas Clinical and Research Center-IRCCS | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda USL IRCCS di Reggio Emilia | Reggio Emilia | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Policlinico A. Gemelli IRCCS | Roma | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Campus Biomedico | Roma | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Fatebenefratelli Isola Tiberina-Gemelli Isola, | Roma | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Università La Sapienza | Roma | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| S Maria Hospital | Terni | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale (ASU FC) - SOC Radioterapia | Udine | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.