NCT04593589Toboroz1. fázis
Submandibular Gland Stem Cell Transplantation
Autologous Transplantation of Adult Salivary Gland Stem Cells to Restore Submandibular Gland Function After Radiotherapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. okt. 22. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a phase I safety and feasibility study to treat head and neck cancer patients with autologous salivary gland stem cell transplantation after postoperative (chemo)radiotherapy.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 18 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2020. szept. 4.
- Kezdés
- 2022. máj. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jan. 1.
- Fő szponzor
- University Medical Center Groningen
- Betegségek
- Fej-nyaki daganatok
- NCT-szám
- NCT04593589
- EU CT-szám
- 2024-512968-57-00
- EudraCT-szám
- 2020-000966-41
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 18
- 2022. máj. 10. és az elsődleges befejezés (2026. jan. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Primary (definitive) radiotherapy, with or without systemic treatment;
- Previous radiotherapy of the head and neck region (re-irradiation);
Más betegség
- Positive microbiological screening for Human Immunodeficiency Virus type 1 and 2, hepatitis B and C virus and Treponema pallidum.
- Presence of systemic disease known to affect salivary gland functioning (e.g., Sjögren's syndrome);
- Known allergy to mice and gentamicin
- History within the past five years of malignancies other than:
- basal or squamous cell carcinoma of the skin
- in situ carcinoma of the cervix;
Egyéb
- Females who are pregnant or lactating at entry.
Kiket keres a vizsgálat
- Squamous cell carcinoma (SCC) originating from the mucosa of the oral cavity;
- Primary resection of tumour including an electively or therapeutic ipsilateral neck dissection (at least levels Ib to III, including the submandibular gland).
- Postoperative radiotherapy or chemoradiation, including prophylactic or therapeutic irradiation of the contralateral side of the neck (where the remaining submandibular gland is), including at least levels Ib to IV), next to irradiation of the tumour bed and ipsilateral neck (current standard);
- Age ≥ 18 years;
- WHO performance 0-2;
- Written informed consent;
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Universitair Medisch Centrum Groningen | Groningen | Hollandia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.