NCT04593615Fut, nem toboroz
Indocyanine Green Tracer Using in Laparoscopic Radical Gastrectomy for Locally Advanced Gastric Cancer
Prospective Randomized Controlled Trials on Clinical Outcomes of Indocyanine Green Tracer Using in Laparoscopic Gastrectomy with Lymph Node Dissection for Locally Advanced Gastric Cancer (CLASS-11)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Patients with locally advanced gastric adenocarcinoma (CT2-4a N0/+ M0) were selected as study subjects to investigate the safety, efficacy, and feasibility of ICG near-infrared imaging tracing in guiding laparoscopic D2 lymph node dissection for gastric cancer by comparing injection ICG group and non-injection ICG group.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1070 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. okt. 16.
- Kezdés
- 2020. nov. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2026. aug. 17.
- Fő szponzor
- Fujian Medical University
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT04593615
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 1070
- 2020. nov. 10. és az elsődleges befejezés (2026. aug. 17.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of previous upper abdominal surgery (except for laparoscopic cholecystectomy)
- History of previous gastric surgery (including ESD/EMR for gastric cancer)
- History of previous neoadjuvant chemotherapy or radiotherapy
- Patients who declined laparoscopic surgery
Más betegség
- Severe mental disorder
- Other malignant disease within the past 5 years
- History of unstable angina or myocardial infarction within past six months
- History of cerebrovascular accident within past six months
- History of continuous systematic administration of corticosteroids within one month
- Requirement for simultaneous surgery for other disease
- Emergency surgery due to complication (bleeding, obstruction or perforation) caused by gastric cancer
- Diffuse invasive gastric cancer
- History of an iodine allergy
Egyéb
- Women during pregnancy or breast-feeding
- Enlarged or bulky regional lymph node (diameter over 3cm) supported by preoperative imaging including enlarged or bulky No.10 lymph nodes
- FEV1 (forced expiratory volume in one second)<50% of predicted values
- Tumors preoperatively confirmed to involve the squamocolumnar junction or duodenum
Kiket keres a vizsgálat
- Age from 18 to 75 years
- Primary gastric adenocarcinoma (papillary, tubular, mucinous, signet ring cell, or poorly differentiated) confirmed pathologically by endoscopic biopsy
- cT2-4a, N-/+, M0 at preoperative evaluation according to the AJCC Cancer Staging Manual, 8th Edition
- No distant metastasis, no direct invasion of pancreas, spleen or other adjacent organs in the preoperative examinations
- Performance status of 0 or 1 on the ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) scale
- ASA (American Society of Anesthesiology) class I to III
- Written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fujian Medical University Union Hospital | Fuzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.