NCT04593680Fut, nem toboroz
Assessment of Drug-drug Interactions Between Masculinizing Hormone Therapy and Antiretroviral Agents Concomitantly for Pre-exposure Prophylaxis Among Transgender Men
Institute of HIV Research and Innovation (IHRI)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
There are currently no published studies addressing drug-drug interactions (DDI) between masculinizing hormone therapy (MHT) and pre-exposure prophylaxis (PrEP) among transgender men (TGM). This could lead to concerns and subsequent prioritizing MHT over PrEP among TGM. Because tenofovir alafenamide (TAF) can achieve higher intracellular tenofovir diphosphate (TFV-DP) levels with lower tenofovir plasma concentrations, it is promising that both plasma tenofovir (TFV) and intracellular TFV-DP levels might not be significantly affected by MHT. The current study aims to determine the pharmacokinetics (PK) DDI between MHT and daily PrEP among TGM.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2020. okt. 14.
- Kezdés
- 2022. jan. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2023. okt. 1.
- Fő szponzor
- Thai Red Cross AIDS Research Centre
- Betegségek
- HIV-fertőzés
- NCT-szám
- NCT04593680
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 20
- 2022. jan. 24. és az elsődleges befejezés (2023. okt. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current use of any of the following:
- Anticonvulsants: carbamazepine, oxcarbazepine, phenytoin, or phenobarbital
- Herbs: gingko biloba, St John's wort or milk thistle
- Anti-infective agents: protease inhibitors, rifampicin or rifabutin
- Alcohol or drug use that, in the opinion of the investigator, would interfere with completion of study procedures
Más betegség
- Known history of allergy to hormonal component to be used in the study
- Evidence of current hepatitis B virus infection (HBV) - i.e. hepatitis B surface antigen [HBsAg] positive
- Evidence of current hepatitis C virus infection (HCV) - i.e. HCV antibody positive
- History of myocardial infarction or coronary artery disease
- History of gastrointestinal tract surgery that alter gastrointestinal tract and/or drug absorption
Egyéb
- Use of pre-exposure prophylaxis or post-exposure prophylaxis in the past 30 days
- Use of injectable MHT in the past 3 months
Kiket keres a vizsgálat
- Thai nationality
- Age 18-40 years old
- Female-to-Male transgender individual
- HIV-negative
- Body mass index 18.5-24.9 kg/m2
- Negative urine pregnancy test
- Calculated creatinine clearance (CrCl) ≥60 mL/min, as estimated by the Cockcroft-Gault equation
- Alanine aminotransferase (ALT) ≤2.5 x ULN
- Signed the informed consent form
Életkor a regiszterben: 18 év – 40 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Institute of HIV Research and Innovation (IHRI) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bangkok | Thaiföld | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.