NCT04594187Toboroz2. fázis
Nodal Radiation Therapy for Sentinel Lymph Node Positive Melanoma
The Role of Nodal Radiation Therapy in Sentinel Lymph Node Positive Melanoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This phase II trial seeks to determine the role of nodal radiation therapy after sentinel lymph node biopsy (SLNB) for patients with high risk sentinel lymph node positive melanoma who are planned for immunotherapy without completion lymph node dissection. Prior studies of patients with more advanced melanoma have shown nodal radiation therapy can decrease the risk of nodal recurrence but it is not known if this same benefit will be seen in patients with high risk sentinel lymph node positive disease who are planned for immunotherapy.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 168 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2020. okt. 10.
- Kezdés
- 2020. aug. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 31.
- Fő szponzor
- M.D. Anderson Cancer Center
- Betegségek
- Melanóma
- NCT-szám
- NCT04594187
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 168
- 2020. aug. 7. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous radiation therapy (RT) to the nodal area planned for RT such that the prior RT field would be included in the current treatment field. In other words, treatment on this trial would require re-irradiation of tissues
Egyéb
- Complete lymph node dissection (CLND) of the nodal basin containing the positive SLN
- Distant metastasis
- Women who are pregnant
- Adults unable to consent, individuals who are not yet adults, pregnant women and prisoners will be excluded from this study
Kiket keres a vizsgálat
- Must be planned for post-operative immunotherapy
- No evidence of distant metastasis as determined by clinical examination and any form of imaging
- No evidence of clinically involved lymph nodes prior to SLNB
- Pathologically confirmed sentinel lymph node positive melanoma with high risk features (extracapsular extension \[ECE\] or 0.5 mm+ nodal tumor implant or 2+ involved nodes or lymphovascular invasion of the primary tumor)
- Has provided written informed consent for participation in this trial
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 3 or less
- Life expectancy greater than 6 months
- Patients capable of childbearing are using adequate contraception
- Available for follow-up
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Cooper Hospital UNIV MED CTR. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Camden | Egyesült Államok | Toboroz |
| M D Anderson Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Baptist MD Anderson Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jacksonville | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.