NCT04597281Toboroz
MEditerranean LIfestyle in Pediatric Obesity Prevention
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2020. okt. 22. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The current project is a randomized controlled multi-centre clinical trial, in a cohort of children aged 3 to 6 years at baseline and being at obesity risk. The main objective consists on assessing the efficacy of an intervention during early childhood, considering a healthy lifestyle based on the promotion of a Mediterranean dietary pattern and regular physical activity, compared with a control group, on decreasing obesity incidence 5 and 10 years after the beginning of the intervention. It is envisaged to include 738 children, aged 3 to 6 years, having at baseline a body mass index (BMI) \< than the equivalent to 30 kg/m2 in adults, and at least one parent having a BMI \> 25 kg/m2. The clinical trial will have two arms and will be performed in Primary Health centres in 3 cities: Córdoba, Santiago de Compostela and Zaragoza. The control group will receive usual care by healthcare professionals. The intervention group, will receive education on Mediterranean lifestyle (Mediterranean diet and physical activity promotion), combined with the provision of extra-virgin olive oil and fish, in order to be consumed at least 3 times per week. Physical activity sessions with a physical activity monitor will also be offered for free to the children (2 sessions of 60 minutes of moderate-vigorous physical activity, per week). The participants' degree of compliance with the intervention will be periodically monitored. The main outcome is the incidence of obesity and the secondary outcomes are changes in body composition, physical fitness and cardiovascular risk factors. We are targeting for a 10 year follow-up.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 738 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2020. szept. 28.
- Kezdés
- 2018. márc. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2022. jún. 30.
- Fő szponzor
- Luis A. Moreno Aznar
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT04597281
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 738
- 2018. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2022. jún. 30.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Children with chornic diseases or following a therapeutic diet .
Egyéb
- Children \< 3, or \> 7 yearss, or both parents Having BMI \<25 kg/m2.
- Children from families having dietary habits not fitting with the characteristics of the dietary intervention.
- Children from families having difficulties to follow the protocol.
Kiket keres a vizsgálat
- Children \> 3 years and \< 7 years, with at least one parent having a BMI ≥ 25 kg/m2, with no disease responsible for the high BMI.
- Children with normal- or over weight, following the IOTF criteria (Cole TJ, Lobstein T. Pediatr Obes 2012; 7: 284-294).
Életkor a regiszterben: 3 év – 7 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Instituto Maimónides de Investigación Biomédica de Córdoba Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Córdoba | Spanyolország | Toboroz |
| Fundación del Instituto de Investigación Sanitaria de Santiago Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Santiago de Compostela | Spanyolország | Toboroz |
| Instituto de Investigación Sanitaria Aragón Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Zaragoza | Spanyolország | Toboroz |
Kapcsolódó publikációk
- A Mediterranean lifestyle obesity prevention intervention in preschoolers at risk: MELI-POP Study-a randomized controlled trial.Eur J Pediatr · 2026 · PMID 41874667
- MELI-POP Study: MEditerranean LIfestyle in Pediatric Obesity Prevention. Study protocol for a randomized controlled trial.BMC Public Health · 2025 · PMID 41194137
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.