NCT04597294Toboroz3. fázis
Prophylactic Preoperative HIPEC in Advanced Gastric Cancer at High Risk of Peritoneal Recurrence
A Randomized, Multicenter Clinical Trial Comparing the Combination of Perioperative FLOT Chemotherapy and Preoperative Laparoscopic Hyperthermic Intraperitoneal Chemotherapy (HIPEC) Plus Gastrectomy to Perioperative FLOT Chemotherapy and Gastrectomy Alone in Patients With Advanced Gastric Cancer at High Risk of Peritoneal Recurrence
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. márc. 6. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study was designed to evaluate the efficacy of perioperative FLOT chemotherapy in combination with perioperative hyperthermic intraperitoneal chemotherapy (HIPEC) in patients with advanced gastric cancer at high risk of peritoneal metastases. The impact of treatment on peritoneal recurrence and survival over 6 months, 1, 3 and 5 years will be assessed.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 600 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2020. okt. 15.
- Kezdés
- 2021. aug. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jan.
- Fő szponzor
- Jagiellonian University
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT04597294
- EudraCT-szám
- 2020-001419-25
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 600
- 2021. aug. 1. és az elsődleges befejezés (2026. jan.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous abdominal surgery (including oncological surgery), other than laparoscopic cholecystectomy or appendectomy (open or laparoscopic).
- Dysphagia requiring surgical treatment (gastric resection or nutritional jejunostomy) before starting neoadjuvant treatment and indication for accelerated surgery for other reasons.
- Disqualification for perioperative FLOT4 chemotherapy as decided by a multi-specialist consultation.
Más betegség
- No clear histopathological confirmation of gastric cancer.
- Poor general condition (Performance Status 3 or more on the Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)/World Health Organization scale).
- Coexisting cancer in another location.
- Systemic treatment or radiotherapy for another cancer.
Életkor
- Age \> 75 years.
Egyéb
- Pregnancy and lactation.
- Refusal to participate or an inability to provide written consent.
Kiket keres a vizsgálat
- Gastric cancer confirmed histopathologically in tumor specimens.
- Age 18-75 years.
- Advanced gastric cancer cT3 / cT4a / N0-3b.
- No distant metastases on computed tomography (CT) scan of the chest, abdomen and pelvis (cM0).
- Written consent to participate in the study.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of General, Oncological, Gastroenterological Surgery and Transplantology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Krakow | Lengyelország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.