Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04597424Befejeződött3. fázis

Combined Prevention of Sexually Transmitted Infections (STIs) in Men Who Have Sex With Men and Using Oral Tenofovir Disoproxil Fumarate/ Emtricitabine (TDF/FTC) for HIV Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 6.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The study ANRS 174 Doxyvac is a clinical trial that will use Combined Prevention of Sexually Transmitted Infections (STIs) in Men Who Have Sex with Men and using oral TDF/FTC for HIV Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP) and vaccination with Bexsero.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
556 (tényleges)
Első benyújtás
2020. okt. 1.
Kezdés
2021. jan. 19.
Elsődleges befejezés
2023. febr. 19.
Fő szponzor
ANRS, Emerging Infectious Diseases
Betegségek
HIV-fertőzés
NCT-szám
NCT04597424
EudraCT-szám
2019-002829-29

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Bevont résztvevők: 556
  • 2021. jan. 19. és az elsődleges befejezés (2023. febr. 19.) között
  • 8 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous vaccination with Bexsero® or any other meningococcal B vaccine.
  • Previous vaccination with an experimental vaccine in the previous 5 years.
  • Systemic treatment with retinoids : isotretinoin (Acnetrait®, Procuta®, Curacné®, Contracné®, …).
  • Treatment with enzyme-inducing anticonvulsants (carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, ….).
  • Participant who has received immunoglobulins, a transfusion of blood or blood derivatives in the last 3 months.
  • Acute respiratory infection or severe acute febrile illness or systemic reaction that may present a significant risk if vaccinated in the month prior to inclusion.
  • Continuous treatment with doxycycline at inclusion.

Más betegség

  • HIV infection.
  • Known or suspected congenital or acquired immunodeficiency; immunosuppressive treatment in the last 6 months, such as cancer chemotherapy or radiotherapy; long-term systemic corticosteroid therapy (prednisone or equivalent for more than 2 consecutive weeks in the last 3 months)
  • Known allergy to antibiotics of the tetracycline family.
  • Known allergy to any component of the Bexsero® vaccine.
  • Known allergy to any component of the doxycycline pill.
  • Known allergy to latex (contained in the vaccine cap).
  • Thrombocytopenia or any other known coagulation disorder, which would be a contraindication to an intramuscular injection of Bexsero® vaccine.
  • Any condition (clinical) that, in the investigator's opinion, would contraindicate intramuscular vaccination and blood sampling.

Laborértékek

  • Syphilis diagnosed prior to inclusion without serologic evidence of cure (cure is defined as decreased by at least 4-fold of the non-treponemal antibody titer [Venereal Disease Research Laboratory (VDRL), Rapid Plasma Reagin (RPR)] relative to the titer at initiation of treatment of syphilis).

Egyéb

  • Vaccination during the 4 weeks (28 days) preceding the first vaccination of the study.
  • Documented oesophageal lesion
  • Oral Anticoagulant treatment.
  • Vitamin A treatment in case of intake of 10 000 international unit or more.
  • Participation in another research including an exclusion period still in progress at the time of inclusion.
  • Under guardianship or curator, or deprived of liberty by a judicial or administrative decision.

Kiket keres a vizsgálat

  • Mens who have sex with mens (MSM) enrolled in the ANRS PREVENIR study.
  • At least 6-month experience with PrEP (within the ANRS PREVENIR study or before starting the ANRS PREVENIR study).
  • No clinical manifestation of primary HIV infection and no symptom of bacterial STI (chlamydia, gonorrhea, M. genitalium or syphilis).
  • History of documented bacterial STI with at least one episode in the last 12 months.
  • Participants who agree to sign the information and consent form specific to this study.
  • Valid health insurance (State medical aid (AME) is not health insurance).

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (8)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Hopital Necker Enfants MaladesParisFranciaországIsmeretlen állapot
Hôpital Saint-AntoineParisFranciaországIsmeretlen állapot
Hôpital Européen Georges PompidouParisFranciaországIsmeretlen állapot
Hôpital TenonParisFranciaországIsmeretlen állapot
Hôpital BichatParisFranciaországIsmeretlen állapot
Hopital Saint LouisParisFranciaországIsmeretlen állapot
Hôpital Hôtel - DieuParisFranciaországIsmeretlen állapot
Hopital Pitie-SalpetriereParisFranciaországIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.