NCT04599946Fut, nem toboroz
Goat Infant Formula Feeding and Eczema (the GIraFFE Study)
Effects of Infant Feeding With Goat Milk Formula or Cow Milk Formula on Atopic Dermatitis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To determine the relative risk of developing atopic dermatitis in infants fed a study formula based on whole goat milk compared to infants a study formula based on cow milk protein.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 2132 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. okt. 5.
- Kezdés
- 2021. jan. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2024. aug. 28.
- Fő szponzor
- Dairy Goat Co-operative (N.Z.) Limited
- Betegségek
- Atópiás dermatitisz (ekcéma)
- NCT-szám
- NCT04599946
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 2132
- 2021. jan. 8. és az elsődleges befejezés (2024. aug. 28.) között
- 12 helyszín, 3 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Infant has a doctor's diagnosis of atopic dermatitis or a severe widespread skin condition prior to randomization that would make the detection or assessment of atopic dermatitis difficult
- Infant has consumed an infant formula for more than 4 weeks prior to enrolment
Más betegség
- Diagnosed disorder considered to interfere with nutrition, growth or development of the immune system
- Cow milk allergy or intolerance
Egyéb
- Participation of the child in any other interventional trial or participation of the mother in any intervention trial with child follow-up
- Institutionalized infant
Kiket keres a vizsgálat
- Having obtained written informed consent (signed and dated) of the child's parent(s)/caregiver(s), indicating that the child's parent(s)/caregiver(s) has/have been informed of all pertinent aspects of the study
- Born full term (≥37 weeks +0 days and ≤ 41 weeks +6 days of gestation)
- Age at enrolment < 3 months of age (<90 days)
- Birth weight ≥2.5 kg and ≤4.5 kg
- Born from a singleton pregnancy
- Child's parent(s)/caregiver(s) is/are of legal age of consent
- The child's parent(s)/caregiver(s) have sufficient local language skills to understand the study information, the informed consent, and to comply with the study procedure
- The child's parent(s)/caregiver(s) is/are willing and deemed able to fulfil the requirements of the study protocol and procedures
- Mother has expressed the intention to partially (in combination with breastfeeding) or fully formula-feed
Életkor a regiszterben: 0 nap – 90 nap · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (12)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Dr. von Hauner Children's Hospital, LMU University Hospital Munich | Munich | Németország | Ismeretlen állapot |
| Unit of Pediatric Gastroenterology and Nutrition, Torrecardenas University Hospital | Almería | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| EURISTIKOS Excellence Centre for Paediatric Research, University of Granada | Granada | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Department of Neonatology, Hospital Universitario La Paz | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitari Sant Joan de Reus | Reus | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitari Joan XXIII de Tarragona | Tarragona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| INCLIVA Health Research Institute | Valencia | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa, Instituto de investigacion Sanitaria de Aragon | Zaragoza | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Wojewodzki Specjalistyczny Szpital Dzieciecy | Olsztyn | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Karol Jonscher's University Hospital | Poznan | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Medical College of Rzeszow University | Rzeszów | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Children's Memorial Health Institute | Warsaw | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Whole goat milk versus cow milk formula and atopic dermatitis in infants: A randomized clinical trial.Clin Nutr · 2026 · PMID 42275985
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.