Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04602390Befejeződött1. fázis

Assessment of ANK-700 in Patients With Relapsing Remitting Multiple Sclerosis

A Phase 1 Study of the Safety and Tolerability of Single and Multiple Doses of ANK-700 in Patients With Relapsing Remitting Multiple Sclerosis

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 31.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

A safety study of ANK-700 in patients with relapsing remitting multiple sclerosis. The study has two parts: Part A - first in human study in which patients receive a single dose of ANK-700 Part B - patients will receive three doses of either ANK-700 or placebo

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
34 (tényleges)
Első benyújtás
2020. okt. 5.
Kezdés
2020. nov. 6.
Elsődleges befejezés
2024. ápr. 23.
Fő szponzor
Anokion SA
NCT-szám
NCT04602390

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Bevont résztvevők: 34
  • 2020. nov. 6. és az elsődleges befejezés (2024. ápr. 23.) között
  • 15 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients treated with glatiramer acetate, parenteral steroids or adrenocorticotropic hormone, β-interferon, plasma exchange within the 3 months prior to first dose
  • Patients treated with sphingosine-1-phospate receptor modulators such as fingolimod, ozanimod, or siponimod within 6 months prior to first dose
  • Patients treated with cytotoxic agents (including, but not limited to, cladribine, mitoxantrone, cyclophosphamide, azathioprine, and methotrexate), laquinimod, teriflunomide, or IV gamma globulin within 12 months prior to first dose
  • Patients treated with monoclonal antibody therapy (including natalizumab, daclizumab, rituximab, ofatumumab, and ocrelizumab) within 24 months prior to first dose
  • Patients previously treated with alemtuzumab, total lymphoid irradiation, mesenchymal stem cell or hematopoietic stem cell transplantation, or tolerance-inducing therapies for MS
  • Use of any investigational drug or experimental procedure within previous 6 months that would interfere with the assessment of ANK-700
  • Patients receiving any vaccination within 28 days prior to first dose

Más betegség

  • Uncontrolled or significant medical conditions (including active infection or chronic hepatitis) which, in the opinion of the Investigator, preclude participation

Egyéb

  • Diagnosis of primary progressive MS or secondary progressive MS
  • Contraindication to or inability to undergo gadolinium-enhanced magnetic resonance imaging (MRI) scan
  • Patients who are pregnant or breastfeeding
  • Patient does not agree to limit alcohol intake to 2 drink equivalents or less per day during the study

Kiket keres a vizsgálat

  • Diagnosed with RRMS per revised McDonald criteria (2017) with an EDSS score ≤ 6.5 at screening
  • Neurologically stable with no evidence of relapse within the 28 days before signing the informed consent form (ICF)
  • Either not currently receiving disease modifying MS therapy, or currently using fumarate drugs (dimethyl fumarate or diroximel fumarate)
  • Patients must use a highly effective method of birth control or are sterile or postmenopausal as confirmed by study Investigator
  • Patient has signed and understands the ICF

Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (15)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
UC Health Neurosciences CenterAuroraEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Cleveland ClinicClevelandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Midlands Neurology & Pain Associates PAColumbiaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
North Central NeurologyCullmanEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Texas, SouthwesternDallasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Advanced Neurosciences InstituteFranklinEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Texas Health Science CenterHoustonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Kansas Lander Center on Aging/ NeurologyKansas CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Aqualane Clinical ResearchNaplesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Ochsner Clinic FoundationNew OrleansEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Jefferson University HospitalsPhiladelphiaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Barrow Neurological InstitutePhoenixEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
MultiCare Health SystemTacomaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of South Florida - NeurologyTampaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
MS Center of Greater WashingtonViennaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.