NCT04602390Befejeződött1. fázis
Assessment of ANK-700 in Patients With Relapsing Remitting Multiple Sclerosis
A Phase 1 Study of the Safety and Tolerability of Single and Multiple Doses of ANK-700 in Patients With Relapsing Remitting Multiple Sclerosis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 31.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A safety study of ANK-700 in patients with relapsing remitting multiple sclerosis. The study has two parts: Part A - first in human study in which patients receive a single dose of ANK-700 Part B - patients will receive three doses of either ANK-700 or placebo
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 34 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. okt. 5.
- Kezdés
- 2020. nov. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2024. ápr. 23.
- Fő szponzor
- Anokion SA
- Betegségek
- Sclerosis multiplex (SM)
- NCT-szám
- NCT04602390
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 34
- 2020. nov. 6. és az elsődleges befejezés (2024. ápr. 23.) között
- 15 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients treated with glatiramer acetate, parenteral steroids or adrenocorticotropic hormone, β-interferon, plasma exchange within the 3 months prior to first dose
- Patients treated with sphingosine-1-phospate receptor modulators such as fingolimod, ozanimod, or siponimod within 6 months prior to first dose
- Patients treated with cytotoxic agents (including, but not limited to, cladribine, mitoxantrone, cyclophosphamide, azathioprine, and methotrexate), laquinimod, teriflunomide, or IV gamma globulin within 12 months prior to first dose
- Patients treated with monoclonal antibody therapy (including natalizumab, daclizumab, rituximab, ofatumumab, and ocrelizumab) within 24 months prior to first dose
- Patients previously treated with alemtuzumab, total lymphoid irradiation, mesenchymal stem cell or hematopoietic stem cell transplantation, or tolerance-inducing therapies for MS
- Use of any investigational drug or experimental procedure within previous 6 months that would interfere with the assessment of ANK-700
- Patients receiving any vaccination within 28 days prior to first dose
Más betegség
- Uncontrolled or significant medical conditions (including active infection or chronic hepatitis) which, in the opinion of the Investigator, preclude participation
Egyéb
- Diagnosis of primary progressive MS or secondary progressive MS
- Contraindication to or inability to undergo gadolinium-enhanced magnetic resonance imaging (MRI) scan
- Patients who are pregnant or breastfeeding
- Patient does not agree to limit alcohol intake to 2 drink equivalents or less per day during the study
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosed with RRMS per revised McDonald criteria (2017) with an EDSS score ≤ 6.5 at screening
- Neurologically stable with no evidence of relapse within the 28 days before signing the informed consent form (ICF)
- Either not currently receiving disease modifying MS therapy, or currently using fumarate drugs (dimethyl fumarate or diroximel fumarate)
- Patients must use a highly effective method of birth control or are sterile or postmenopausal as confirmed by study Investigator
- Patient has signed and understands the ICF
Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (15)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| UC Health Neurosciences Center | Aurora | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cleveland Clinic | Cleveland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Midlands Neurology & Pain Associates PA | Columbia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| North Central Neurology | Cullman | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Texas, Southwestern | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Advanced Neurosciences Institute | Franklin | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Texas Health Science Center | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Kansas Lander Center on Aging/ Neurology | Kansas City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Aqualane Clinical Research | Naples | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Ochsner Clinic Foundation | New Orleans | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Jefferson University Hospitals | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Barrow Neurological Institute | Phoenix | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MultiCare Health System | Tacoma | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of South Florida - Neurology | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MS Center of Greater Washington | Vienna | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.