NCT04603014Fut, nem toboroz2. fázis
Interdialytic Peritoneal UltraFiltration in HemoDialysis Patients
Initial Feasibility Pilot Study of Interdialytic Peritoneal Ultrafiltration to Manage Volume Status in Hemodialysis Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Sodium accumulates in the tissues of patients with kidney disease and impairs survival. Three-times weekly, standard hemodialysis alone cannot remove excess sodium efficiently. A sample of 10 chronic hemodialysis patients will undergo a 5-week, pilot, interventional study to test the efficacy of additional sodium removal in-between hemodialysis sessions, twice per week, for three weeks. Tissue sodium removal will be achieved with peritoneal dialysis after the surgical insertion of a peritoneal dialysis catheter. Tissue sodium removal will be assessed at the beginning and at the end of the study with sodium magnetic resonance imaging of a peripheral limb (leg). Patients will also undergo monitoring for symptoms and blood pressure throughout the study to assess the safety of this procedure.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 10 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2020. okt. 13.
- Kezdés
- 2021. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 30.
- Fő szponzor
- London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség
- NCT-szám
- NCT04603014
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 10
- 2021. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Uncontrolled diabetes mellitus
- Active infections
Laborértékek
- Pre-study serum sodium < 130 mmol/L
Egyéb
- Contraindications to peritoneal dialysis
- Contraindications to MRI
- Non-compliance to hemodialysis prescription
Kiket keres a vizsgálat
- At least one of the following:
- Average per-session interdialytic weight gain ≥ 4.0 % of their dry weight in the last month;
- Inability to consistently achieve dry weight with the current treatment schedule;
- Need for additional HD treatments to achieve prescribed dry weight.
- Weekly HD sessions - up to three times/week
- Age ≥18 years
- Willing and able to give informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| London Health Sciences Centre | London | Kanada | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.