NCT04603495Fut, nem toboroz3. fázis
Phase 3 Study of Pelabresib (CPI-0610) in Myelofibrosis (MF) (MANIFEST-2)
A Phase 3, Randomized, Double-blind, Active-Control Study of Pelabresib (CPI-0610) and Ruxolitinib vs. Placebo and Ruxolitinib in JAKi Treatment Naive MF Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A Phase 3, randomized, blinded study comparing pelabresib (CPI-0610) and ruxolitinib with placebo and ruxolitinib in myelofibrosis (MF) patients that have not been previously treated with Janus kinase inhibitors (JAKi). Pelabresib is a small molecule inhibitor of bromodomain and extra-terminal (BET) proteins.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 430 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. okt. 20.
- Kezdés
- 2021. ápr. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2023. aug. 23.
- Fő szponzor
- Novartis Pharmaceuticals
- Betegségek
- Mieloproliferatív neopláziák
- NCT-szám
- NCT04603495
- EU CT-szám
- 2023-507954-34-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 430
- 2021. ápr. 9. és az elsődleges befejezés (2023. aug. 23.) között
- 156 helyszín, 22 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Splenectomy or splenic irradiation in the previous 6 months
- Chronic or active conditions and/or concomitant medication use that would prohibit treatment
- Had prior treatment with any JAKi or BET inhibitor for treatment of a myeloproliferative neoplasm
Kiket keres a vizsgálat
- Aged ≥ 18 years
- Confirmed diagnosis of myelofibrosis (primary, post-polycythemia vera, or post essential thrombocythemia)
- Adequate hematologic, renal, and hepatic function
- Have at least 2 symptoms with an average score ≥ 3 or an average total score of ≥ 10 over the 7-day period prior to randomization using the MFSAF v4.0
- Prognostic risk-factor score of Intermediate-1 or higher per Dynamic International Prognostic Scoring System (DIPSS) scoring system
- Spleen volume of ≥ 450 cm\^3
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status ≤ 2
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (156)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| LKH - Universitätsklinikum Graz; Abteilung für Hämatologie | Graz | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| Krankenhaus der Elisabethinen Linz | Linz | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| Kepler University Hospital | Linz | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| University Hospital Salzburg | Salzburg | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| Royal Adelaide Hospital | Adelaide | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Icon Cancer Centre | Brisbane | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| USC Clinical Trials Centre Sunshine Coast Haematology and Oncology Clinic | Buderim | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Monash Health | Clayton | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Peninsula Private Hospital Clinical Trials Unit | Frankston | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| One Clinical Research Pty Ltd | Nedlands | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| ZNA | Antwerp | Belgium | Ismeretlen állapot |
| Cliniques universitaires Saint-Luc | Brussels | Belgium | Ismeretlen állapot |
| Hôpital de Jolimont | La Louvière | Belgium | Ismeretlen állapot |
| UZ Leuven | Leuven | Belgium | Ismeretlen állapot |
| Domaine Universitaire du Sart Tilman | Liège | Belgium | Ismeretlen állapot |
| Tom Baker Cancer Centre | Calgary | Kanada | Ismeretlen állapot |
| University of Alberta Hospital | Edmonton | Kanada | Ismeretlen állapot |
| London Health Sciences Center - Victoria Hospital | London | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Jewish General Hospital | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Princess Margaret Cancer Center | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Fakultni nemocnice Hradec Kralove | Hradec Králové | Csehország | Ismeretlen állapot |
| University Hospital Olomouc | Olomouc | Csehország | Ismeretlen állapot |
| Hämatologisch-Onkologische Praxis Augsburg | Augsburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsklinikum Halle (Saale), Krukenberg-Krebszentrum Halle (KKH) | Halle | Németország | Ismeretlen állapot |
| University hospital Hamburg Eppendorf | Hamburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsklinikum Jena, Klinik für Innere Medizin II | Jena | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsklinikum Ulm | Ulm | Németország | Ismeretlen állapot |
| ICO Badalona - Hospital Universitari Germans Trias i Pujol | Badalona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Vall d'Hebron Institute of Oncology | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Clinic de Barcelona | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital San Pedro De Alcántara | Cáceres | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario de Gran Canaria Dr Negrín | Las Palmas de Gran Canaria | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Quirónsalud Madrid University Hospital | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Morales Meseguer General University Hospital | Murcia | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Central De Asturias | Oviedo | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario de Salamanc | Salamanca | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Virgen Macarena | Seville | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| University Hospital of Toledo | Toledo | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Clinico Universitario de Valencia | Valencia | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Amiens South Hospital univerisy - Hopital Sud | Amiens | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre Hospitalier | Le Mans | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hôpital l'Archet 1 | Nice | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Gard Cancer Institute | Nîmes | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre Hospitalier Lyon Sud Secteur 1G | Pierre-Bénite | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Chu Pontchaillou - Service Hematologie | Rennes | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth | Saint-Priest-en-Jarez | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hopital Bretonneau | Tours | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Chru Brabois | Vandœuvre-lès-Nancy | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Pilgrim Hospital | Boston | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Addenbrooke's Hospital, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust | Cambridge | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| University Hospital of Wales | Cardiff | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Western General Hospital | Edinburgh | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| The Clatterbridge Cancer Centre | Liverpool | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Imperial College Healthcare Nhs Trust - Hammersmith Hospital | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| University College London Hospitals | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust, Department of Haematology, Cancer and Haematology Centre, Churchill Hospital | Oxford | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Laiko General Hospital | Athens | Görögország | Ismeretlen állapot |
| UGH of Ioannina | Ioannina | Görögország | Ismeretlen állapot |
| University General Hospital of Patras | Rio | Görögország | Ismeretlen állapot |
| Princess Margaret Hospital | Hong Kong | Hongkong | Ismeretlen állapot |
| Prince of Wales Hospital | Hong Kong | Hongkong | Ismeretlen állapot |
| Szabolcs Szatmár Bereg Megyei Kórházak és Egyetemi Oktatókórház; Jósa András Oktatókórház, Hematológia | Nyíregyháza | Magyarország | Ismeretlen állapot |
| : Pecs University, 1st Department of Medicine | Pécs | Magyarország | Ismeretlen állapot |
| Soroka Medical Center | Beersheba | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Shamir Medical Center | Be’er Ya‘aqov | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Lady Davis Carmel Medical Center | Haifa | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Rambam Health Corporation | Haifa | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Wolfson Medical Center | Holon | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Hadassah University Hospital - Ein Kerem | Jerusalem | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Shaarei Zedek | Nahariya | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Rabin Medical Center-Beilinson Campus | Petah Tikva | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Tel-Aviv Sourasky Medical Center | Tel Aviv | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXIII | Bergamo | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| A.O.U. Policlinico S.Orsola Malpighi | Bologna | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Regional Hospital Spedali Civili di Brescia | Brescia | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Arcispedale Sant'Anna | Ferrara | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi | Florence | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio Dei Tumori, Dino Amadori | Meldola | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliera San Gerardo di Monza | Monza | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| University Hospital Maggiore della Carita | Novara | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| AOU S. Luigi Gonzaga | Orbassano | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| University Hospital of Padova | Padova | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| University Hospital 'Paolo Giaccone' Polyclinic | Palermo | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale Sant'Eugenio | Rome | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Ordine Mauriziano of Turin | Turin | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi - ASST Sette Laghi | Varese | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Inje University Haeundae Paik Hospital | Busan | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Pusan National University Hospital | Busan | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Inje University Busan Paik Hospital | Busan | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Kyungpook National University Hospital | Daegu | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Daegu Catholic University Medical Center | Daegu | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| The Catholic University Of Korea St. Vincent Hospital | Gyeonggi-do | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Gachon University Gil Medical Center | Incheon | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| jeonbuk National University Hospital | Jeonju | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Gyeongsang National University Hospital | Jinju | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Seoul National University Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| The Catholic University of Korea | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| The Catholic University of South Korea Seoul St. Mary's Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Severance Hospital, Yonsei University Health System | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Korea University Anam Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Samsung Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Ulsan University Hospital | Ulsan | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Hospital Sultanah Bahiyah | Alor Star | Malajzia | Ismeretlen állapot |
| Hospital Ampang | Ampang | Malajzia | Ismeretlen állapot |
| Hospital Pulau Pinang | George Town | Malajzia | Ismeretlen állapot |
| Hospital Sultanah Aminah | Johor Bahru | Malajzia | Ismeretlen állapot |
| Hospital Queen Elizabeth | Kota Kinabalu | Malajzia | Ismeretlen állapot |
| Sunway Medical Centre | Petaling Jaya | Malajzia | Ismeretlen állapot |
| Amsterdam UMC | Amsterdam | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Maastricht University Medical Center | Maastricht | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Wojewodzki Szpital Specjalistyczny w Bialej Podlaskiej | Biała Podlaska | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Uniwersyteckie Centrum Kliniczne | Gdansk | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Pratia Onkologia Katowice | Katowice | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Centrum Medyczne Pratia | Skorzewo | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Nasz Lekarz Przychodnie Medyczne | Torun | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| King Chulalongkorn Memorial Hospital | Bangkok | Thaiföld | Ismeretlen állapot |
| Rajavithi Hospital | Bangkok | Thaiföld | Ismeretlen állapot |
| Chulabhorn Hospital | Bangkok | Thaiföld | Ismeretlen állapot |
| Srinagarind Hospital, Khon Kaen University | Khon Kaen | Thaiföld | Ismeretlen állapot |
| Songklanagarind Hospital | Songkhla | Thaiföld | Ismeretlen állapot |
| Ankara University Faculty of Medicine Cebeci Research and Application Hospital | Ankara | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Health Application and Research Center | Ankara | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Antalya Medstar Hospital | Antalya | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Edirne Trakya University Faculty of Medicine Hospital | Edirne | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Gaziantep University Sahinbey Research and Application Center Hospital | Gaziantep | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Izmir Ege University Faculty of Medicine Hospital | Izmir | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Erciyes University Faculty of Medicine Hospital | Kayseri | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Kocaeli University Application | Kocaeli | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Mersin University | Mersin | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Samsun 19 Mayıs University Health Application Research Hospital | Samsun | Törökország | Ismeretlen állapot |
| China Medical University Hospital | Chiayi City | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Chang-Gung Memorial Hospital - Chiayi | Chiayi City | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Taichung Veterans General Hospital | Taichung | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| National Taiwan University Hospital | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| University of Michigan Medical Center | Ann Arbor | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Alabama at Birmingham | Birmingham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Ironwood Physicians P.C. dba Ironwood Cancer and Research Centers | Chandler | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cleveland Clinic Taussig Cancer Center | Cleveland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Decatur Memorial Hospital Cancer Care Center of Decatur/Cancer Care Specialists of IL | Decatur | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MD Anderson Cancer Center | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Franciscan Health/Indiana blood and Marrow Transplantation | Indianapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mayo Clinic | Jacksonville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UC San Diego Moores Cancer Center | La Jolla | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| USC / Norris Comprehensive Cancer Center | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UCLA Medical Center | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Norton Cancer Institute, St. Matthews Campus | Louisville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Yale University School Of Medicine | New Haven | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Weill Cornell Medical College-New York Presbyterian Hospital | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Icahn School of Medicine at Mount Sinai | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan-Kettering Cancer Center | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Texas Health Science Center San Antonio | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Center for Blood Disorders and Cellular Therapy, Swedish Cancer Institute | Seattle | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Washington University | St Louis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Moffitt Cancer Center | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.