NCT04603586Befejeződött
Stereotactic Radiotherapy in Locally Advanced Pancreatic Cancer With Different Biological Effective Doses
A Prospective Phase Ⅱ Clinical Study of Stereotactic Radiotherapy Combined With Chemotherapy With Different Biological Effective Doses (<70gy vs. >70Gy) in Locally Advanced Pancreatic Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. okt. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of this study is to compare the safety and efficacy of SBRT in LAPC with different biological effective dose (BED) (<70Gy Vs.>70Gy ) , to identify a dose range that could achieve better survival benefit and minimize the toxicity of radiotherapy.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 119 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. okt. 15.
- Kezdés
- 2020. nov. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2025. aug. 15.
- Fő szponzor
- Changhai Hospital
- Betegségek
- Hasnyálmirigyrák
- NCT-szám
- NCT04603586
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 119
- 2020. nov. 10. és az elsődleges befejezés (2025. aug. 15.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previously receiving radiotherapy, immunotherapy or targeted therapy
Más betegség
- Evidences of metastatic disease confirmed by chest CT or PET-CT
- Secondary malignancy
- Patients with active inflammatory bowel diseases or peptic ulcer
- Gastrointestinal bleeding or perforation within 6 months
- Uncontrolled infection requiring IV antibiotics, antivirals, or antifungals
- Medical history of symptomatic congestive heart failure: New York Heart Association Class III to IV
- Medical history of respiratory insufficiency
Életkor
- Age <18 years
Egyéb
- ECOG ≥2
- Abnormal results of blood routine examinations and liver and kidney and coagulation tests
- Women who are pregnant or breastfeeding
- Participation in another clinical treatment trial
- Inability of the research subject or authorized legal representative to understand and the willingness to sign a written informed consent document
Kiket keres a vizsgálat
- Cytologically or histologically verified pancreatic adenocarcinoma
- Imaging examinations confirmed locally advanced pancreatic cancer
- No previous radiotherapy, chemotherapy, immunotherapy or targeted therapy
- ECOG of 0 to1
- Age of 18 years or older
- Adequate bone marrow function, defined as: Absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1.5×10\^9 cells/L, leukocyte count≥ 3.5×10\^9 cells/L, platelets ≥ 70×10\^9 cells/L, hemoglobin ≥ 8.0 g/dl
- Adequate liver and renal, defined as: Albumin > 2.5 g/dL, total bilirubin < 3 mg/dL, creatinine < 2.0 mg/dL, AST<2.5 × ULN (Upper Limit of Normal) (0-64U/L), ALT<2.5 × ULN (0-64U/L)
- Adequate blood clotting function, defined as: international normalized ratio (INR) < 2 (0.9-1.1)
- Ability of the research subject or authorized legal representative to understand and the willingness to sign a written informed consent document
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Shanghai Changhai Hospital | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Changhai Hospital | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.