NCT04603859Befejeződött
When to INDuce for OverWeight? (WINDOW)
When to INDuce for OverWeight? - a Randomised Controlled Trial (WINDOW)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The rate of overweight and obese women becoming pregnant is increasing. Obesity in pregnancy along with delivery by cesarean section in obese women is associated with several complications as compared to normal weight women. The longer the woman is pregnant, the longer she is at risk. In an otherwise low-risk pregnant woman at term, it is an ongoing clinical dilemma, whether the benefits of elective induction of labor and termination of the pregnancy will outweigh the potential harms from concomitant induction and delivery process. The proposed study is a randomized controlled study of elective induction versus expectant management in obese women. The study will be carried out as a national multicenter study with inclusion of 1900 participants from Danish delivery wards. The null hypothesis is that the caesarean section rate is similar with elective induction of labor at 39 weeks of gestation, compared with expectant management among pregnant women with pre- or early pregnancy BMI≥30.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1901 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. okt. 12.
- Kezdés
- 2020. okt. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2026. júl. 10.
- Fő szponzor
- University of Aarhus
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT04603859
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 1901
- 2020. okt. 19. és az elsődleges befejezés (2026. júl. 10.) között
- 12 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous caesarean section
Más betegség
- Fetal contraindications to IOL at time of randomisation: e.g. non-cephalic presentation, or other fetal conditions contraindicating vaginal delivery
- Maternal contraindications to expectant management at time of randomisation: e.g. maternal medical conditions, ultrasonically diagnosed oligohydramnios (DVP< 2 cm), signs of labour including pre-labour rupture of membranes (PROM)
Életkor
- Legal or ethical considerations: maternal age <18 years, language difficulties requiring an interpreter or translator
- Uncertain gestational age, defined as gestational age determined by other measurements than the Crown-Rump length (CRL) Measurement
Egyéb
- Multiple pregnancy
- Planned elective caesarean section at time of randomisation
- Fetal contraindications to expectant management at time of randomisation
- Maternal contraindications to IOL at time of randomisation: e.g. placenta previa/accreta, vasa previa
Kiket keres a vizsgálat
- Pregnant women with pre- or early pregnancy BMI ≥ 30 kg/m2
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (12)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Aarhus University Hospital | Aarhus | Dánia | Ismeretlen állapot |
| Rigshospitalet Juliane Marie Centre | Copenhagen | Dánia | Ismeretlen állapot |
| Herlev Hospital | Herlev | Dánia | Ismeretlen állapot |
| Gødstrup Regional Hospital | Herning | Dánia | Ismeretlen állapot |
| North Zealand's Hospital | Hillerød | Dánia | Ismeretlen állapot |
| Hvidovre Hospital | Hvidovre | Dánia | Ismeretlen állapot |
| Kolding Hospital | Kolding | Dánia | Ismeretlen állapot |
| Nykøbing Falster Hospital | Nykøbing Falster | Dánia | Ismeretlen állapot |
| Odense University Hospital | Odense | Dánia | Ismeretlen állapot |
| Randers Regional Hospital | Randers | Dánia | Ismeretlen állapot |
| Zealand University Hospital | Roskilde | Dánia | Ismeretlen állapot |
| Viborg Hospital | Viborg | Dánia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.