NCT04604353Befejeződött
Early Detection of Coronary Artery Disease by Polygenic and Metabolic Risk Scoring
Early Detection of Coronary Artery Disease by Polygenic and Metabolic Risk Scoring in at Risk Patients: Comparison With Coronary Computed Tomography
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. aug. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The overall goal of this study is to develop a combined polygenic risk score (PRS) and metabolic risk score (MRS) and determine its impact on selecting community members for CCS. The trial component of this study will compare the use of these scores to motivate people to adhere to therapy, an ongoing challenge for clinicians, by providing feedback in a meaningful form to both the clinicians and the patients.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1059 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. okt. 19.
- Kezdés
- 2020. dec. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2023. dec. 30.
- Fő szponzor
- Baker Heart and Diabetes Institute
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT04604353
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 1059
- 2020. dec. 7. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Intolerance of statins or currently on statins for any length of time
Más betegség
- Symptomatic coronary, cerebrovascular, or peripheral vascular disease
- Pre-existing muscle disease (eg polymyositis, fibromyalgia) - this may be confused with myalgia from statins
- Patients on drugs that increase the risk of myopathy/rhabdomyolysis such as cyclosporine and strong CYP3A4 inhibitors (e.g., clarithromycin, itraconazole, and HIV/hepatitis C protease inhibitors)
- Major systemic illness eg. malignancy; rheumatoid arthritis
- Poorly controlled hypertension: SBP\> 200 and or DBP \> 100
- Severe psychiatric disorder (eg bipolar depression; psychosis)
Laborértékek
- Chronic kidney disease on haemodialysis (because of vascular calcification) or GFR \<50ml/min per 1.73m2 using the Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) formula
- Patients eligible for treatment based on current PBS thresholds TC \>7.5 mmol/l and other criteria (see below).
Egyéb
- Atrial fibrillation (interferes with CTCA)
- Inability to provide informed consent
- Women of child bearing potential (due to performance of CT)
- Patients eligible for treatment based on current Australian guidelines (5 year risk \>15%)
Kiket keres a vizsgálat
- Asymptomatic subjects age 40-70y
- Statin naïve
- TC ≤ 6.5 mmol/L and LDLC \<5 mmol/L, and
- 5 year Australian risk ≥2%.
Életkor a regiszterben: 40 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Baker Heart and Diabetes Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Melbourne | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.